Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

På vej mod bedring efter kritisk sygdom (ORRCI)

Gennemførligheden af ​​en omfattende kørselsvurdering for at informere om genoptagelse af kørsel efter kritisk sygdom: en interventionel kohorteundersøgelse

At bruge tid på intensiv kan påvirke mennesker på mange forskellige måder. Evnen til at bevæge sig, gå, koncentrere sig og huske begivenheder kan alle blive påvirket. Folk kan opleve, at deres humør er ændret, og at angst, stress og nedsat selvtillid er almindelige. Disse symptomer er ofte grupperet sammen i et udtryk kaldet 'post intensiv care syndrome'. Restitution tager ofte tid og kan være udfordrende.

At vende tilbage til at køre bil er en vigtig milepæl og kan gøre det muligt for enkeltpersoner at vende tilbage til vigtige aktiviteter såsom arbejde og hobbyer. Som en kompleks opgave kræver kørsel, at den enkelte gør mange ting på én gang, som i starten kan være krævende. I øjeblikket er der begrænset vejledning om kørsel efter en periode på intensiv behandling.

Denne undersøgelse udføres for at øge forståelsen af ​​kørevanskeligheder efter et ophold på intensiv, og hvordan en vellykket og sikker tilbagevenden til kørsel kan sikres. Det er kendt, at et ophold på intensiv kan have mange virkninger på kroppen, men i øjeblikket er de bedste råd, man kan give til patienter om at vende tilbage til at køre bil, ukendt. Efterforskerne vil gerne indsamle oplysninger om, hvor mange personer der kører og ikke vender tilbage til at køre bil og årsagerne hertil, så folk kan få mere præcis information i fremtiden. Derudover er det vigtigt at finde ud af, om kørselsvurderingen er praktisk og opnåelig for personer, der har haft et ophold på intensiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Restitution fra kritisk sygdom er ofte langvarig og udfordrende på grund af en kombination af erhvervede fysiske, psykologiske og kognitive svækkelser, som er blevet betegnet som Post Intensive Care syndrome (PICS). Disse svækkelser er almindelige, langsomme til at komme sig og har kumulative virkninger på patienternes personlige, sociale og økonomiske velbefindende. En stigende bevidsthed og anerkendelse af PICS har foranlediget tilsagn om at forbedre tværfaglig efterbehandling med det overordnede mål at forbedre patientcentrerede resultater og sundhedsrelateret livskvalitet.

For mange voksne ICU-overlevere opfattes genoptagelse af kørslen som en vigtig milepæl i deres genopretningsvej. Kørsel er en avanceret opgave, der er afhængig af kompleks fysisk og mental funktion. Det kræver også selvstændighed, selvtillid og motivation. Som sådan kan klinikere se tilbagevenden til at køre bil som en objektiv markør for bedring.

Ydermere accelererer tilbagevenden til kørsel genoptagelsen af ​​"normalt liv", muliggør sociale interaktioner, hobbyer, fritidsaktiviteter og vigtigst af alt, tilbagevenden til arbejde. Dette er ikke kun på grund af dets muliggørende effekt på pendling til arbejdspladsen. Cirka en million mennesker i Storbritannien er primært ansat som chauffører eller er forpligtet til at køre eller betjene motoriserede køretøjer som en del af deres job. Derfor er kørsel efter intensivafdeling vigtig for den britiske økonomi såvel som for patienternes og deres pårørendes velbefindende. Reduktion af undgåelige forsinkelser i kørslen bør derfor ses som en billig og virkningsfuld intervention for at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • London
      • London, London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen >18 år
  • Alvorlig kritisk sygdom og højrisiko-PICS som defineret ved 72 timer eller mere med invasiv mekanisk ventilation på intensivafdeling
  • Har tidligere kørt bil i de 12 måneder før optagelsen og har i øjeblikket britisk kategori B kørekort (dvs.: bilkategori)
  • Kan og er villig til at rejse til Carshalton, Surrey og gennemgå fuld køreevnevurdering og studieopfølgning i en varighed på 12 måneder
  • Intention om at genoptage kørslen, eller har allerede genoptaget kørslen

Ekskluderingskriterier:

  • DVLA-bekræftet langsigtet kørselsudelukkelse (i henhold til eksisterende DVLA medicinsk vejledning)
  • Ugyldigt, inddraget eller udløbet kørekort
  • Anses for usandsynligt at vende tilbage til selvstændig livsstatus på grund af f.eks.: alvorlig neurologisk skade, fremskreden kræftsygdom, progressiv/degenerativ tilstand eller anden
  • Høj risiko for gentagelse af sygdom eller genindlæggelse på hospital
  • Sociale eller neuropsykiatriske omstændigheder, der anses for at kunne skade studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel
Kørselsvurdering
Deltagerne vil gennemgå en kørevurdering cirka to måneder efter hjemkomsten fra hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nye kørselshandicap som bestemt af en DVLA godkendt kørevurdering
Tidsramme: 2 måneder
DVLA godkendt kørevurdering vil blive afsluttet 2 måneder efter udskrivelse fra hospitalet.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret kørestatus
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneders time-ponts
Patienterne vil blive spurgt ved genopretningsklinikkens aftaler, om de er vendt tilbage til at køre bil
3, 6 og 12 måneders time-ponts
At vurdere accepten af ​​kørevurderingen
Tidsramme: 2, 3, 6 og 12 måneders tidspunkter
Acceptabiliteten vil blive bestemt af et ikke-valideret spørgeskema, der er formuleret til undersøgelsen.
2, 3, 6 og 12 måneders tidspunkter
At evaluere gennemførligheden af ​​kørselsvurderingen
Tidsramme: 2, 3, 6 og 12 måneders tidspunkter
Gennemførligheden vil blive bestemt af et ikke-valideret spørgeskema, der er formuleret til undersøgelsen
2, 3, 6 og 12 måneders tidspunkter
Muliggør genoptagelse af kørsel
Tidsramme: 2, 3, 6 og 12 måneders tidspunkter
Bestemt af spørgeskema og fokusgruppe. Antallet og typen af ​​aktiverere vil blive registreret.
2, 3, 6 og 12 måneders tidspunkter
Barrierer for genoptagelse af kørsel
Tidsramme: 2, 3, 6 og 12 måneders tidspunkter
Bestemt af spørgeskema og fokusgruppe. Antal og type af barrierer vil blive registreret.
2, 3, 6 og 12 måneders tidspunkter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Meyer, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 262986

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner