Sur la voie du rétablissement après une maladie grave (ORRCI)
Faisabilité d'une évaluation complète de la conduite pour éclairer la reprise de la conduite après une maladie grave : une étude de cohorte interventionnelle
Passer du temps en soins intensifs peut affecter les gens de différentes manières. La capacité de bouger, de marcher, de se concentrer et de se souvenir des événements peut être affectée. Les gens peuvent constater que leur humeur est altérée et que l'anxiété, le stress et la perte de confiance sont courants. Ces symptômes sont fréquemment regroupés sous un terme appelé « syndrome post-réanimation ». La récupération prend souvent du temps et peut être difficile.
Le retour à la conduite est une étape importante et peut permettre aux individus de reprendre des activités importantes telles que le travail et les loisirs. En tant que tâche complexe, la conduite automobile oblige les individus à faire plusieurs choses à la fois, ce qui peut être exigeant au départ. Actuellement, il existe peu de conseils sur la conduite après une période de soins intensifs.
Cette étude est menée pour mieux comprendre les difficultés de conduite après un séjour en soins intensifs et comment assurer un retour réussi et sûr à la conduite. On sait qu'un séjour en réanimation peut avoir de nombreux effets sur l'organisme mais actuellement on ne connaît pas les meilleurs conseils à donner aux patients concernant la reprise de la conduite. Les enquêteurs aimeraient recueillir des informations sur le nombre de personnes qui reprennent et ne reprennent pas la conduite et les raisons de cela afin que les personnes puissent recevoir des informations plus précises à l'avenir. De plus, il est important de savoir si l'évaluation de la conduite est pratique et réalisable pour les personnes qui ont fait un séjour en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rétablissement d'une maladie grave est souvent prolongé et difficile en raison d'une combinaison de déficiences physiques, psychologiques et cognitives acquises, appelées syndrome de soins post-intensifs (PICS). Ces déficiences sont fréquentes, lentes à se rétablir et ont des effets cumulatifs sur le bien-être personnel, social et financier des patients. Une prise de conscience et une reconnaissance croissantes du PICS ont suscité des engagements pour améliorer le suivi multidisciplinaire dans le but global d'améliorer les résultats centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé.
Pour de nombreux adultes survivants des soins intensifs, la reprise de la conduite est perçue comme une étape importante dans leur parcours de rétablissement. La conduite est une tâche avancée qui dépend d'un fonctionnement physique et mental complexe. Cela nécessite également de l'autonomie, de la confiance en soi et de la motivation. Ainsi, les cliniciens peuvent considérer le retour à la conduite comme un marqueur objectif de rétablissement.
De plus, le retour à la conduite accélère la reprise de la "vie normale", la possibilité d'interactions sociales, de passe-temps, d'activités de loisirs et, surtout, le retour au travail. Ce n'est pas seulement en raison de son effet habilitant sur les trajets domicile-travail. Environ un million de personnes au Royaume-Uni sont employées principalement comme chauffeurs ou sont tenues de conduire ou d'utiliser des véhicules motorisés dans le cadre de leur travail. Ainsi, conduire après les soins intensifs est important pour l'économie britannique ainsi que pour le bien-être des patients et celui de leurs proches. La réduction des retards évitables à la conduite devrait donc être considérée comme une intervention à faible coût et à fort impact pour améliorer la qualité de vie liée à la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London
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London, London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte >18 ans
- Maladie critique grave et PICS à haut risque tel que défini par 72 heures ou plus de ventilation mécanique invasive en USI
- A déjà conduit une voiture dans les 12 mois précédant l'admission et détient actuellement un permis de conduire britannique de catégorie B (c'est-à-dire: catégorie de voiture)
- Capable et disposé à se rendre à Carshalton, Surrey et à subir une évaluation complète de la capacité de conduite et un suivi des études pendant une durée de 12 mois
- Intention de reprendre la conduite ou a déjà repris la conduite
Critère d'exclusion:
- Inadmissibilité à la conduite à long terme confirmée par la DVLA (conformément aux directives médicales existantes de la DVLA)
- Permis de conduire invalide, révoqué ou expiré
- Considéré comme peu susceptible de retrouver un statut de vie autonome en raison, par exemple, de : blessure neurologique grave, cancer avancé, état progressif/dégénératif ou autre
- Risque élevé de récidive de la maladie ou de réadmission à l'hôpital
- Circonstances sociales ou neuropsychiatriques jugées susceptibles de nuire à la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventionnel
Évaluation de conduite
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Les participants subiront une évaluation de conduite environ deux mois après leur retour de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de nouveaux troubles de la conduite tels que déterminés par une évaluation de conduite approuvée par la DVLA
Délai: 2 mois
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L'évaluation de la conduite approuvée par la DVLA sera effectuée 2 mois après la sortie de l'hôpital.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de conduite déclaré par le patient
Délai: Ponts de 3, 6 et 12 mois
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On demandera aux patients aux rendez-vous de la clinique de rétablissement s'ils ont repris la conduite
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Ponts de 3, 6 et 12 mois
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Évaluer l'acceptabilité de l'évaluation de conduite
Délai: Délais de 2, 3, 6 et 12 mois
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L'acceptabilité sera déterminée par un questionnaire non validé formulé pour l'étude.
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Délais de 2, 3, 6 et 12 mois
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Évaluer la faisabilité de l'évaluation de la conduite
Délai: Délais de 2, 3, 6 et 12 mois
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La faisabilité sera déterminée par un questionnaire non validé formulé pour l'étude
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Délais de 2, 3, 6 et 12 mois
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Facilitateurs de reprise de conduite
Délai: Délais de 2, 3, 6 et 12 mois
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Déterminé par questionnaire et groupe de discussion.
Le nombre et le type de facilitateurs seront enregistrés.
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Délais de 2, 3, 6 et 12 mois
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Obstacles à la reprise de la conduite
Délai: Délais de 2, 3, 6 et 12 mois
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Déterminé par questionnaire et groupe de discussion.
Le nombre et le type d'obstacles seront enregistrés.
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Délais de 2, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel Meyer, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 262986
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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