En el camino hacia la recuperación después de una enfermedad crítica (ORRCI)
Viabilidad de una evaluación integral de conducción para informar la reanudación de la conducción después de una enfermedad crítica: un estudio de cohorte de intervención
Pasar tiempo en cuidados intensivos puede afectar a las personas de muchas maneras diferentes. La capacidad para moverse, caminar, concentrarse y recordar eventos puede verse afectada. Las personas pueden encontrar que su estado de ánimo está alterado y la ansiedad, el estrés y la reducción de la confianza son comunes. Estos síntomas se agrupan con frecuencia en un término llamado "síndrome posterior a cuidados intensivos". La recuperación a menudo toma tiempo y puede ser un desafío.
Volver a conducir es un hito importante y puede permitir que las personas regresen a actividades importantes como el trabajo y los pasatiempos. Al ser una tarea compleja, la conducción requiere que las personas hagan muchas cosas a la vez, lo que inicialmente puede ser exigente. Actualmente, existe una orientación limitada sobre la conducción después de un período de tiempo en cuidados intensivos.
Este estudio se lleva a cabo para aumentar la comprensión de las dificultades de conducción después de una estancia en cuidados intensivos y cómo se puede garantizar un regreso exitoso y seguro a la conducción. Se sabe que una estancia en cuidados intensivos puede tener muchos efectos en el organismo, pero actualmente se desconoce cuál es el mejor consejo que se puede dar a los pacientes para volver a conducir. A los investigadores les gustaría recopilar información sobre cuántas personas vuelven y no vuelven a conducir y las razones de esto para que las personas puedan recibir información más precisa en el futuro. Además, es importante averiguar si la evaluación de conducción es práctica y alcanzable para las personas que han estado en cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recuperación de una enfermedad crítica a menudo es prolongada y desafiante debido a una combinación de deterioros físicos, psicológicos y cognitivos adquiridos, que se han denominado síndrome posterior a cuidados intensivos (PICS). Estos impedimentos son comunes, tardan en recuperarse y tienen efectos acumulativos en el bienestar personal, social y financiero de los pacientes. Una mayor conciencia y reconocimiento de PICS ha impulsado compromisos para mejorar la atención posterior multidisciplinaria con el objetivo general de mejorar los resultados centrados en el paciente y la calidad de vida relacionada con la salud.
Para muchos sobrevivientes adultos de la UCI, la reanudación de la conducción se percibe como un hito importante en su camino de recuperación. Conducir es una tarea avanzada que depende de un funcionamiento físico y mental complejo. También requiere independencia, confianza en sí mismo y motivación. Como tal, los médicos pueden ver el regreso a la conducción como un marcador objetivo de recuperación.
Además, volver a conducir acelera la reanudación de la "vida normal", la habilitación de las interacciones sociales, los pasatiempos, las actividades de ocio y, lo que es más importante, el regreso al trabajo. Esto no se debe solo a su efecto habilitador en los desplazamientos al lugar de trabajo. Aproximadamente un millón de personas en el Reino Unido están empleadas principalmente como conductores, o deben conducir u operar vehículos motorizados como parte de su trabajo. Por lo tanto, conducir después de la UCI es importante para la economía del Reino Unido, así como para el bienestar de los pacientes y sus seres queridos. Por lo tanto, reducir el retraso evitable en la conducción debe verse como una intervención de alto impacto y bajo costo para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London
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London, London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto >18 años
- Enfermedad crítica grave y PICS de alto riesgo definida por 72 horas o más de ventilación mecánica invasiva en la UCI
- Condujo previamente un automóvil en los 12 meses anteriores a la admisión y actualmente tiene una licencia de conducir de categoría B del Reino Unido (es decir, categoría de automóvil)
- Capaz y dispuesto a viajar a Carshalton, Surrey y someterse a una evaluación completa de la capacidad de conducción y seguimiento del estudio por una duración de 12 meses.
- Intención de reanudar la conducción o ya ha reanudado la conducción
Criterio de exclusión:
- Inelegibilidad para conducir a largo plazo confirmada por DVLA (según la orientación médica existente de DVLA)
- Permiso de conducir inválido, revocado o vencido
- Se considera improbable que regrese al estado de vida independiente debido, por ejemplo, a: lesión neurológica grave, cáncer avanzado, condición progresiva/degenerativa u otra
- Alto riesgo de recurrencia de la enfermedad o reingreso al hospital
- Circunstancias sociales o neuropsiquiátricas que se considere probable que afecten negativamente la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervencionista
Evaluación de conducción
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Los participantes se someterán a una evaluación de manejo aproximadamente dos meses después de regresar a casa del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de nuevos impedimentos de manejo según lo determinado por una evaluación de manejo aprobada por DVLA
Periodo de tiempo: 2 meses
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La evaluación de manejo aprobada por DVLA se completará 2 meses después del alta del hospital.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de conducción informado por el paciente
Periodo de tiempo: Intervalos temporales de 3, 6 y 12 meses
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Se preguntará a los pacientes en las citas de la clínica de recuperación si han vuelto a conducir.
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Intervalos temporales de 3, 6 y 12 meses
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Para evaluar la aceptabilidad de la evaluación de manejo
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de 2, 3, 6 y 12 meses
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La aceptabilidad se determinará mediante un cuestionario no validado formulado para el estudio.
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Puntos de tiempo de 2, 3, 6 y 12 meses
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Evaluar la viabilidad de la evaluación de conducción
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de 2, 3, 6 y 12 meses
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La viabilidad se determinará mediante un cuestionario no validado formulado para el estudio.
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Puntos de tiempo de 2, 3, 6 y 12 meses
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Facilitadores de la reanudación de la conducción
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de 2, 3, 6 y 12 meses
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Determinado por cuestionario y grupo focal.
Se registrará el número y tipo de habilitadores.
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Puntos de tiempo de 2, 3, 6 y 12 meses
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Barreras para reanudar la conducción
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de 2, 3, 6 y 12 meses
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Determinado por cuestionario y grupo focal.
Se registrará el número y tipo de barreras.
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Puntos de tiempo de 2, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Meyer, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 262986
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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