重篤な病気から回復への道中 (ORRCI)
重篤な病気後の運転再開を知らせる包括的な運転評価の実現可能性:介入コホート研究
集中治療に時間を費やすことは、人々にさまざまな影響を与える可能性があります。 動く、歩く、集中する、出来事を記憶する能力はすべて影響を受ける可能性があります。 人々は気分が変化し、不安、ストレス、自信の低下を感じることがあります。 これらの症状は、「集中治療後症候群」と呼ばれる用語にまとめられることがよくあります。 回復には時間がかかることが多く、困難な場合もあります。
運転への復帰は重要なマイルストーンであり、個人が仕事や趣味などの重要な活動に戻ることができるようになります。 運転は複雑な作業であるため、個人が一度に多くのことを行う必要があり、最初は大変な場合があります。 現在、一定期間の集中治療後の運転に関する指導は限られています。
この研究は、集中治療を受けた後の運転の困難と、どのようにして安全に運転に復帰できるかについての理解を深めるために実施されています。 集中治療を受け続けると身体に多くの影響が及ぶ可能性があることが知られていますが、運転再開について患者に与える最善のアドバイスは現時点では不明です。 捜査当局は、将来、より正確な情報を人々に提供できるよう、運転に復帰する人と復帰しない人の数とその理由に関する情報を収集したいと考えている。 さらに、運転評価が実用的であり、集中治療を受けている人にとっても達成可能であるかどうかを確認することが重要です。
調査の概要
詳細な説明
重篤な病気からの回復は、集中治療後症候群(PICS)と呼ばれる後天性の身体的、心理的、認知的障害の組み合わせにより、長期にわたる困難を伴うことがよくあります。 これらの機能障害は一般的であり、回復が遅く、患者の個人的、社会的、経済的幸福に累積的な影響を及ぼします。 PICS の意識と認知度の高まりにより、患者中心の転帰と健康関連の生活の質を向上させるという全体目標に向けて、学際的なアフターケアを強化する取り組みが促進されています。
多くの成人 ICU 生存者にとって、運転の再開は回復過程における重要なマイルストーンとして認識されています。 運転は、複雑な身体的および精神的機能に依存する高度な作業です。 また、独立性、自信、モチベーションも必要です。 そのため、臨床医は運転への復帰を回復の客観的な指標とみなす可能性があります。
さらに、運転に戻ることで「通常の生活」の再開が促進され、社会的交流、趣味、余暇活動が可能になり、そして最も重要なのは仕事への復帰が促進されます。 これは、職場への通勤に有効な効果があるためだけではありません。 英国では約 100 万人が主に運転手として雇用されているか、仕事の一環として電動車両の運転や操作を求められています。 したがって、ICU後の車の運転は、英国経済だけでなく、患者やその愛する人の健康にとっても重要です。 したがって、避けられる運転の遅れを減らすことは、健康関連の生活の質を高めるための、低コストで効果の高い介入と見なされるべきです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chloe Apps, MSc
- 電話番号:02071888070
- メール:chloe.apps@gstt.nhs.uk
研究場所
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London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guys and St Thomas Nhs Foundation Trust
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コンタクト:
- Chloe Apps
- 電話番号:02071887188
- メール:chloe.apps@gstt.nhs.uk
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コンタクト:
- Joel Meyer
- 電話番号:02081887188
- メール:joel.meyer@gstt.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人
- ICU での 72 時間以上の侵襲的人工呼吸器の使用によって定義される重度の重症および高リスク PICS
- 入学前 12 か月以内に車を運転したことがあり、現在英国カテゴリー B 運転免許証 (例: 自動車カテゴリー) を保持していること
- サリー州カーシャルトンに旅行し、完全な運転能力評価と12か月間にわたる研究フォローアップを受けることができ、その意欲があること
- 運転を再開する意思がある、または既に運転を再開している
除外基準:
- DVLA によって長期運転資格がないことが確認された (既存の DVLA 医療ガイダンスによる)
- 無効、取り消された、または期限切れの運転免許証
- 例:重度の神経損傷、進行がん、進行性/変性状態、またはその他の疾患により、自立した生活状態に戻る可能性は低いとみなされる。
- 病気の再発または再入院のリスクが高い
- 研究への参加に悪影響を与える可能性が高いと考えられる社会的または精神神経学的状況
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入的
運転評価
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参加者は、病院から帰宅してから約2か月後に運転評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DVLA 承認の運転評価によって判定された新たな運転障害の発生率
時間枠:2ヶ月
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DVLA 承認の運転評価は退院後 2 か月後に完了します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者から報告された運転状況
時間枠:3、6、12 か月のタイムポント
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回復クリニックの予約時に患者は運転に復帰したかどうかを尋ねられる
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3、6、12 か月のタイムポント
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運転評価の受容性を評価するため
時間枠:2、3、6、12 か月の時点
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受け入れ可能かどうかは、研究用に作成された未検証の質問表によって決定されます。
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2、3、6、12 か月の時点
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運転評価の実現可能性を評価するため
時間枠:2、3、6、12 か月の時点
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実現可能性は、研究用に作成された未検証の質問票によって決定されます。
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2、3、6、12 か月の時点
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運転再開を可能にする要因
時間枠:2、3、6、12 か月の時点
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アンケートとフォーカスグループによって決定されます。
イネーブラーの数と種類が記録されます。
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2、3、6、12 か月の時点
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運転再開の障壁
時間枠:2、3、6、12 か月の時点
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アンケートとフォーカスグループによって決定されます。
バリアの数と種類が記録されます。
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2、3、6、12 か月の時点
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joel Meyer, MD、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運転評価の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない