Matkalla toipumiseen kriittisen sairauden jälkeen (ORRCI)
Kattavan ajo-arvioinnin toteutettavuus, jotta voidaan kertoa ajamisen jatkamisesta kriittisen sairauden jälkeen: interventiokohorttitutkimus
Tehohoitoon käytetty aika voi vaikuttaa ihmisiin monin eri tavoin. Kyky liikkua, kävellä, keskittyä ja muistaa tapahtumia voivat kaikki vaikuttaa. Ihmiset saattavat huomata mielialansa muuttuneen ja ahdistuneisuus, stressi ja heikentynyt itseluottamus ovat yleisiä. Nämä oireet ryhmitellään usein termiin, jota kutsutaan "tehohoidon jälkeiseksi oireyhtymäksi". Toipuminen vie usein aikaa ja voi olla haastavaa.
Paluu ajon pariin on tärkeä virstanpylväs, ja se voi antaa yksilöille mahdollisuuden palata tärkeisiin toimintoihin, kuten työhön ja harrastuksiin. Monimutkaisena tehtävänä ajaminen vaatii ihmisiltä monia asioita kerralla, mikä voi aluksi olla vaativaa. Tällä hetkellä tehohoitojakson jälkeen ajamisesta on rajoitetusti ohjeita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä ymmärrystä tehohoitoon jäämisen jälkeisistä ajovaikeuksista ja siitä, kuinka onnistunut ja turvallinen paluu ajon pariin voidaan varmistaa. Tiedetään, että tehohoitoon jäämisellä voi olla monia vaikutuksia elimistössä, mutta parhaita neuvoja, joita potilaille voidaan antaa ajo-ohjaukseen palaamisesta, ei tällä hetkellä tiedetä. Tutkijat haluavat kerätä tietoa siitä, kuinka moni palaa ajamaan ja ei palaa ajamiseen ja syistä, jotta ihmisille voidaan jatkossa saada tarkempaa tietoa. Lisäksi on tärkeää selvittää, onko ajo-arviointi käytännöllinen ja saavutettavissa tehohoidossa oleville henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisestä sairaudesta toipuminen on usein pitkittynyttä ja haastavaa johtuen hankittujen fyysisten, psyykkisten ja kognitiivisten heikentymien yhdistelmästä, jota on kutsuttu post-intensive care -oireyhtymäksi (PICS). Nämä vammat ovat yleisiä, hitaasti toipuvia ja niillä on kumulatiivisia vaikutuksia potilaiden henkilökohtaiseen, sosiaaliseen ja taloudelliseen hyvinvointiin. Kasvava tietoisuus ja tunnustus PICS:stä on johtanut sitoutumiseen monitieteisen jälkihoidon tehostamiseen yleisenä tavoitteena potilaslähtöisten tulosten ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen.
Monille aikuisille teho-osastolla selviytyneille ajon jatkaminen on tärkeä virstanpylväs heidän toipumispolussaan. Ajaminen on edistynyt tehtävä, joka riippuu monimutkaisista fyysistä ja henkistä toimintaa. Se vaatii myös itsenäisyyttä, itseluottamusta ja motivaatiota. Tällaisina kliinikot voivat pitää ajon pariin paluuta objektiivisena toipumisen merkkinä.
Lisäksi ajomatkalle paluu nopeuttaa "normaalin elämän" palautumista, sosiaalisen kanssakäymisen mahdollistamista, harrastuksia, vapaa-ajan aktiviteetteja ja ennen kaikkea työhön paluuta. Tämä ei johdu pelkästään sen mahdollistavasta vaikutuksesta työmatkaan. Noin miljoona ihmistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa työskentelee pääasiassa kuljettajina tai heidän on ajaa tai käytettävä moottoriajoneuvoja osana työtään. Siksi teho-osaston jälkeen ajaminen on tärkeää Ison-Britannian taloudelle sekä potilaiden ja heidän läheistensä hyvinvoinnille. Vältettävissä olevien ajoviivästysten vähentäminen olisi siksi nähtävä edullisena ja vaikuttavana toimenpiteenä terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
London
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen > 18 vuotta
- Vakava kriittinen sairaus ja korkean riskin PICS määritellään vähintään 72 tunnin invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla teho-osastolla
- Aiemmin autoa ajanut 12 kuukautta ennen pääsyä ja tällä hetkellä Yhdistyneen kuningaskunnan B-luokan ajokortti (eli autoluokka)
- Pystyy ja haluaa matkustaa Carshaltoniin, Surreyhin ja käydä läpi täydellisen ajokyvyn arvioinnin ja opiskeluseurannan 12 kuukauden ajan
- Aikomus jatkaa ajamista tai on jo jatkanut ajamista
Poissulkemiskriteerit:
- DVLA-vahvistettu pitkäaikainen ajokielto (nykyisen DVLA:n lääketieteellisen ohjeen mukaan)
- Virheellinen, peruutettu tai vanhentunut ajokortti
- On epätodennäköistä, että se palaa itsenäiseen elämään esim. vakavan neurologisen vamman, edenneen syövän, etenevän/rappeuttavan tilan tai muun vuoksi
- Suuri riski sairastua uusiutumaan tai joutua takaisin sairaalaan
- Sosiaaliset tai neuropsykiatriset olosuhteet, joiden katsotaan todennäköisesti haittaavan tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ajo-arviointi
|
Osallistujat käyvät läpi ajo-arvioinnin noin kaksi kuukautta sairaalasta kotiin palattuaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien ajohäiriöiden ilmaantuvuus DVLA:n hyväksymän ajoarvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
DVLA:n hyväksymä ajoarviointi valmistuu 2 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama ajotila
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden aikapisteet
|
Potilailta kysytään toipumisneuvolan vastaanotoilla, ovatko he palanneet ajamaan
|
3, 6 ja 12 kuukauden aikapisteet
|
|
Arvioida ajo-arvioinnin hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 2, 3, 6 ja 12 kuukauden aikapisteet
|
Hyväksyttävyys määritetään tutkimukseen laaditulla validoimattomalla kyselylomakkeella.
|
2, 3, 6 ja 12 kuukauden aikapisteet
|
|
Arvioida ajo-arvioinnin toteutettavuutta
Aikaikkuna: 2, 3, 6 ja 12 kuukauden aikapisteet
|
Toteutettavuus määritetään tutkimukseen laaditulla validoimattomalla kyselylomakkeella
|
2, 3, 6 ja 12 kuukauden aikapisteet
|
|
Ajon jatkamisen mahdollistajat
Aikaikkuna: 2, 3, 6 ja 12 kuukauden aikapisteet
|
Määritetään kyselylomakkeen ja kohderyhmän mukaan.
Aktivoijien lukumäärä ja tyyppi tallennetaan.
|
2, 3, 6 ja 12 kuukauden aikapisteet
|
|
Ajon jatkamisen esteitä
Aikaikkuna: 2, 3, 6 ja 12 kuukauden aikapisteet
|
Määritetään kyselylomakkeen ja kohderyhmän mukaan.
Esteiden lukumäärä ja tyyppi kirjataan.
|
2, 3, 6 ja 12 kuukauden aikapisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Meyer, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262986
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .