- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04273074
후두의 어려운 시각화 평가에서 상기도 초음파
2021년 9월 15일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Bariatric 수술을 받는 비만 환자의 후두 관찰 어려움 평가에서 Point of Care 상기도 초음파: 직접 후두경 검사 중 기존 Cormack-Lehane 분류와의 비교: 관찰 연구
직접 후두경 검사 후 실패하고 어려운 기관 삽관은 심각한 이환율과 사망률과 관련이 있기 때문에 전신 마취의 두려운 합병증입니다.
수정된 Mallampati 분류, 갑상선 및 설측 거리, 절치간 거리, 목 움직임 및 목 둘레와 같은 몇 가지 기존의 임상 기도 평가 매개변수가 있으며, 이는 일반적으로 어려운 기도를 예측하는 데 사용되며 다변량 위험 지수의 구성 요소입니다.
이러한 매개변수의 사용에도 불구하고 어려운 삽관을 예측하는 마취 전 기도 평가의 진단 정확도는 매우 낮습니다.
초음파는 기도 평가를 위한 유용한 장치로 발전해 왔으며 이를 위해 설하 초음파가 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
기도 초음파 경험이 풍부한 마취과 전문의가 수술 전 초음파 검사를 시행합니다.
환자는 머리가 중립 위치에 있는 램프 업 위치에 누워 있습니다. 초음파 기계의 선형 프로브가 사용됩니다.
환자의 턱 아래에 초음파 탐침을 서로 다른 높이에 배치하여 횡으로 볼 때 턱밑 영역과 목의 윗부분을 볼 수 있습니다.
가로 보기는 설골까지의 피부, 혀 부피 및 후두개까지의 피부 거리를 측정하는 데 사용됩니다.
Mid-sagittal view는 후두개, 후두개 전 공간, 성대 및 목 지방량 사이의 거리를 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11451
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 남녀 모두
- 전신 마취하에 선택 수술이 예정된 환자
- BMI > 30 kg/m2인 비만 환자
제외 기준:
- 심리적 장애가 있거나 협조가 부족한 환자.
- 악안면 기형, 목 움직임 제한 및 입 벌림 제한이 있는 환자.
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 IV
- 비상 작전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 수술 전 초음파 평가 그룹
기도에 대한 수술 전 초음파 평가
|
기도에 대한 수술 전 초음파 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후두개에서 성대까지의 거리
기간: 시험 중 최대 1시간
|
초음파에 의한 후두개에서 성대까지의 거리
|
시험 중 최대 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설폭
기간: 최대 1시간
|
초음파로
|
최대 1시간
|
|
수정된 Mallampati 클래스
기간: 최대 1시간
|
Class I: 연구개, 수도꼭지, 기둥 및 목젖이 보입니다. Class II: 연구개, fauces, 목젖이 보입니다. Class III: 연구개와 목젖 밑부분이 보입니다. Class IV: 연구개가 전혀 보이지 않습니다. 본 연구에서는 Class I과 II를 "좋은 시야"로, III과 IV를 "나쁜 시야"로 정의하였다. |
최대 1시간
|
|
초음파 검사를 수행하는 데 필요한 시간.
기간: 최대 1시간
|
분 단위로
|
최대 1시간
|
|
후두개 전 공간
기간: 최대 1시간
|
초음파로
|
최대 1시간
|
|
후두개 전 공간
기간: 최대 1시간
|
초음파로
|
최대 1시간
|
|
피부에서 설골까지의 거리
기간: 최대 1시간
|
초음파로
|
최대 1시간
|
|
피부에서 후두개까지의 거리
기간: 최대 1시간
|
초음파로
|
최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
- 수석 연구원: Yasmine salah, Lecturer of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D-18-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
여전히 작동
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .