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Échographie des voies respiratoires supérieures dans l'évaluation de la visualisation difficile du larynx

15 septembre 2021 mis à jour par: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Échographie des voies respiratoires supérieures au point de service dans l'évaluation de la visualisation difficile du larynx chez les patients obèses subissant une chirurgie bariatrique : une comparaison avec la classification conventionnelle de Cormack-Lehane pendant la laryngoscopie directe : une étude observationnelle

L'intubation trachéale échouée et difficile après laryngoscopie directe est une complication redoutée de l'anesthésie générale car elle est associée à une morbidité et une mortalité graves. Il existe plusieurs paramètres d'évaluation clinique des voies respiratoires conventionnels tels que la classification de Mallampati modifiée, la distance thyromentale et hyomentale, la distance interincisive, les mouvements du cou et la circonférence du cou, qui sont généralement utilisés pour prédire une voie respiratoire difficile et sont des composants d'indices de risque multivariés. Malgré l'utilisation de ces paramètres, la précision diagnostique d'une évaluation préanesthésique des voies respiratoires pour prédire une intubation difficile est très faible. L'échographie a évolué en tant qu'appareil utile pour l'évaluation des voies respiratoires, et l'échographie sublinguale a été utilisée à cette fin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Par un anesthésiste expérimenté en échographie des voies respiratoires, les patients subiront une évaluation échographique préopératoire. le patient sera allongé en position montée, la tête en position neutre. La sonde linéaire de l'échographe sera utilisée. Sous le menton du patient, la sonde d'échographie sera placée, à différents niveaux, pour obtenir le de la région sous-mandibulaire en vue transversale et la partie supérieure du cou. La vue transversale sera utilisée pour mesurer la peau à l'hyoïde, le volume de la langue et la distance entre la peau et l'épiglotte. La vue mi-sagittale sera utilisée pour mesurer la distance entre l'épiglotte, l'espace pré-épiglottique, les cordes vocales et le volume de graisse du cou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11451
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes de plus de 18 ans.
  2. Les deux sexes
  3. Patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale
  4. Patients obèses avec IMC > 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant de troubles psychologiques ou manquant de coopération.
  2. Patients présentant des anomalies maxillo-faciales, des mouvements du cou restreints et une ouverture limitée de la bouche.
  3. Statut physique de classe IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  4. Opérations d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: groupe d'évaluation échographique préopératoire
évaluation échographique préopératoire des voies respiratoires
évaluation échographique préopératoire des voies respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance épiglotte-corde vocale
Délai: pendant l'examen jusqu'à 1 heure
Distance épiglotte-corde vocale par échographie
pendant l'examen jusqu'à 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de la langue
Délai: JUSQU'À 1 HEURE
par échographie
JUSQU'À 1 HEURE
Classe Mallampati modifiée
Délai: JUSQU'À 1 HEURE

Classe I : Le palais mou, l'arrière-bouche, les piliers et la luette sont visibles.

Classe II : Le palais mou, l'arrière-bouche et la luette sont visibles.

Classe III : Le palais mou et la base de la luette sont visibles.

Classe IV : Le palais mou n'est pas visible du tout.

Les classes I et II ont été définies comme "bonne vue" et III et IV comme "mauvaise vue" dans la présente étude.

JUSQU'À 1 HEURE
le temps nécessaire pour effectuer l'examen échographique.
Délai: JUSQU'À 1 HEURE
à la minute
JUSQU'À 1 HEURE
Espace pré-épiglottique
Délai: JUSQU'À 1 HEURE
par échographie
JUSQU'À 1 HEURE
Espace pré-épiglottique
Délai: jusqu'à 1 heure
par échographie
jusqu'à 1 heure
Distance peau-hyoïde
Délai: jusqu'à 1 heure
par échographie
jusqu'à 1 heure
Distance peau-épiglotte
Délai: jusqu'à 1 heure
par échographie
jusqu'à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
  • Chercheur principal: Yasmine salah, lecturer of Anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

23 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2020

Première publication (RÉEL)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D-18-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

je travaille encore

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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