- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04273074
Échographie des voies respiratoires supérieures dans l'évaluation de la visualisation difficile du larynx
Échographie des voies respiratoires supérieures au point de service dans l'évaluation de la visualisation difficile du larynx chez les patients obèses subissant une chirurgie bariatrique : une comparaison avec la classification conventionnelle de Cormack-Lehane pendant la laryngoscopie directe : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11451
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans.
- Les deux sexes
- Patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale
- Patients obèses avec IMC > 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles psychologiques ou manquant de coopération.
- Patients présentant des anomalies maxillo-faciales, des mouvements du cou restreints et une ouverture limitée de la bouche.
- Statut physique de classe IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Opérations d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: groupe d'évaluation échographique préopératoire
évaluation échographique préopératoire des voies respiratoires
|
évaluation échographique préopératoire des voies respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance épiglotte-corde vocale
Délai: pendant l'examen jusqu'à 1 heure
|
Distance épiglotte-corde vocale par échographie
|
pendant l'examen jusqu'à 1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Largeur de la langue
Délai: JUSQU'À 1 HEURE
|
par échographie
|
JUSQU'À 1 HEURE
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Classe Mallampati modifiée
Délai: JUSQU'À 1 HEURE
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Classe I : Le palais mou, l'arrière-bouche, les piliers et la luette sont visibles. Classe II : Le palais mou, l'arrière-bouche et la luette sont visibles. Classe III : Le palais mou et la base de la luette sont visibles. Classe IV : Le palais mou n'est pas visible du tout. Les classes I et II ont été définies comme "bonne vue" et III et IV comme "mauvaise vue" dans la présente étude. |
JUSQU'À 1 HEURE
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le temps nécessaire pour effectuer l'examen échographique.
Délai: JUSQU'À 1 HEURE
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à la minute
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JUSQU'À 1 HEURE
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Espace pré-épiglottique
Délai: JUSQU'À 1 HEURE
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par échographie
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JUSQU'À 1 HEURE
|
Espace pré-épiglottique
Délai: jusqu'à 1 heure
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par échographie
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jusqu'à 1 heure
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Distance peau-hyoïde
Délai: jusqu'à 1 heure
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par échographie
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jusqu'à 1 heure
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Distance peau-épiglotte
Délai: jusqu'à 1 heure
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par échographie
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jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
- Chercheur principal: Yasmine salah, lecturer of Anesthesiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D-18-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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