Ultrassonografia de Via Aérea Superior na Avaliação da Dificuldade de Visualização da Laringe
15 de setembro de 2021 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Ultrassom de Via Aérea Superior Point of Care na Avaliação da Dificuldade de Visualização da Laringe em Pacientes Obesos Submetidos à Cirurgia Bariátrica: Comparação com a Classificação Convencional de Cormack-Lehane Durante a Laringoscopia Direta: um Estudo Observacional
Falha e intubação traqueal difícil após laringoscopia direta é uma complicação temida da anestesia geral, pois está associada a morbidade e mortalidade graves.
Existem vários parâmetros convencionais de avaliação clínica das vias aéreas, como a classificação modificada de Mallampati, distância tireomentoniana e hiomentoniana, distância interincisivos, movimentos do pescoço e circunferência do pescoço, que geralmente são usados para prever uma via aérea difícil e são componentes de índices de risco multivariados.
Apesar do uso desses parâmetros, a precisão diagnóstica de uma avaliação pré-anestésica das vias aéreas em prever intubação difícil é muito baixa.
O ultrassom vem evoluindo como um dispositivo útil para avaliação das vias aéreas, e o ultrassom sublingual tem sido usado para esse fim.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por um anestesiologista com experiência em ultrassonografia das vias aéreas, os pacientes farão uma avaliação ultrassonográfica pré-operatória.
o paciente ficará em posição de rampa, com a cabeça em posição neutra. Será utilizada a sonda linear do aparelho de ultrassom.
Sob o queixo do paciente, a sonda de ultrassom será colocada, em diferentes níveis, para obter a área submandibular em visão transversal e a parte superior do pescoço.
A visão transversal será usada para medir a pele ao hióide, o volume da língua e a distância da pele à epiglote.
A visão médio-sagital será usada para medir a distância entre a epiglote, o espaço pré-epiglótico, as cordas vocais e o volume de gordura do pescoço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11451
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos acima de 18 anos de idade.
- Ambos os sexos
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Pacientes obesos com IMC > 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios psicológicos ou com falta de cooperação.
- Pacientes com anomalias maxilofaciais, movimentos restritos do pescoço e abertura bucal limitada.
- Classe IV do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Operações de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: grupo de avaliação ultrassonográfica pré-operatória
avaliação ultrassonográfica pré-operatória das vias aéreas
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avaliação ultrassonográfica pré-operatória das vias aéreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância da epiglote às cordas vocais
Prazo: durante o exame até 1 hora
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Distância da epiglote às cordas vocais por ultrassom
|
durante o exame até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Largura da língua
Prazo: ATÉ 1 HORA
|
por ultrassom
|
ATÉ 1 HORA
|
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Classe de Mallampati modificada
Prazo: ATÉ 1 HORA
|
Classe I: Palato mole, fauces, pilares e úvula visíveis. Classe II: Palato mole, fauces e úvula visíveis. Classe III: Palato mole e base da úvula visíveis. Classe IV: O palato mole não é visível. As classes I e II foram definidas como "boa visão" e III e IV como "má visão" no presente estudo. |
ATÉ 1 HORA
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o tempo necessário para realizar o exame de ultrassom.
Prazo: ATÉ 1 HORA
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por minuto
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ATÉ 1 HORA
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Espaço pré-epiglótico
Prazo: ATÉ 1 HORA
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por ultrassom
|
ATÉ 1 HORA
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Espaço pré-epiglótico
Prazo: até 1 hora
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por ultrassom
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até 1 hora
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Distância da pele ao hióide
Prazo: até 1 hora
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por ultrassom
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até 1 hora
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Distância da pele à epiglote
Prazo: até 1 hora
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por ultrassom
|
até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
- Investigador principal: Yasmine salah, Lecturer of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
23 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D-18-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
ainda trabalhando
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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