Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ultrasuoni delle vie aeree superiori nella valutazione della visualizzazione difficile della laringe

15 settembre 2021 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Ecografia Point of Care delle vie aeree superiori nella valutazione della difficoltà di visualizzazione della laringe nei pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica: un confronto con la classificazione convenzionale di Cormack-Lehane durante la laringoscopia diretta: uno studio osservazionale

L'intubazione tracheale fallita e difficile dopo laringoscopia diretta è una temuta complicanza dell'anestesia generale poiché è associata a grave morbilità e mortalità. Esistono diversi parametri clinici convenzionali di valutazione delle vie aeree, come la classificazione Mallampati modificata, la distanza tiromentale e iomentale, la distanza interincisiva, i movimenti del collo e la circonferenza del collo, che vengono solitamente utilizzati per prevedere una via aerea difficile e sono componenti degli indici di rischio multivariato. Nonostante l'uso di questi parametri, l'accuratezza diagnostica di una valutazione preanestetica delle vie aeree nel prevedere un'intubazione difficile è molto bassa. L'ecografia si è evoluta come dispositivo utile per la valutazione delle vie aeree ea questo scopo è stata utilizzata l'ecografia sublinguale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da un anestesista esperto nell'ecografia delle vie aeree, i pazienti verranno sottoposti a valutazione ecografica preoperatoria. il paziente giacerà nella posizione rialzata, con la testa in posizione neutra. Verrà utilizzata la sonda lineare della macchina ad ultrasuoni. Sotto il mento del paziente verrà posizionata la sonda ecografica, a diversi livelli, per ottenere la vista trasversale della zona sottomandibolare e della parte superiore del collo. La vista trasversale verrà utilizzata per misurare la pelle rispetto allo ioide, il volume della lingua e la distanza tra la pelle e l'epiglottide. La vista medio-sagittale verrà utilizzata per misurare la distanza tra l'epiglottide, lo spazio pre-epiglottico, le corde vocali e il volume del grasso del collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11451
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni.
  2. Entrambi i sessi
  3. Pazienti programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale
  4. Pazienti obesi con BMI > 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con disturbi psicologici o con mancanza di collaborazione.
  2. Pazienti con anomalie maxillo-facciali, movimenti del collo limitati e apertura della bocca limitata.
  3. Stato fisico di classe IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  4. Operazioni di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: gruppo di valutazione ecografica preoperatoria
valutazione ecografica preoperatoria delle vie aeree
Radiazione: valutazione ecografica
valutazione ecografica preoperatoria delle vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza tra epiglottide e corde vocali
Lasso di tempo: durante l'esame fino a 1 ora
Distanza tra epiglottide e corde vocali mediante ecografia
durante l'esame fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza della lingua
Lasso di tempo: FINO A 1 ORA
mediante ultrasuoni
FINO A 1 ORA
Classe Mallampati modificata
Lasso di tempo: FINO A 1 ORA

Classe I: sono visibili palato molle, fauci, pilastri e ugola.

Classe II: sono visibili palato molle, fauci e ugola.

Classe III: sono visibili il palato molle e la base dell'ugola.

Classe IV: il palato molle non è affatto visibile.

Le classi I e II sono state definite come "buona visione" e III e IV come "cattiva visione" nel presente studio.
FINO A 1 ORA
il tempo necessario per eseguire l'esame ecografico.
Lasso di tempo: FINO A 1 ORA
per minuto
FINO A 1 ORA
Spazio preepiglottico
Lasso di tempo: FINO A 1 ORA
mediante ultrasuoni
FINO A 1 ORA
Spazio preepiglottico
Lasso di tempo: fino a 1 ora
mediante ultrasuoni
fino a 1 ora
Distanza pelle-ioide
Lasso di tempo: fino a 1 ora
mediante ultrasuoni
fino a 1 ora
Distanza cute-epiglottide
Lasso di tempo: fino a 1 ora
mediante ultrasuoni
fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
  • Investigatore principale: Yasmine salah, Lecturer of Anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D-18-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

ancora lavorando

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione delle vie aeree

Prove cliniche su valutazione ecografica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi