Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övre luftvägsultraljud vid bedömning av svår visualisering av struphuvudet

15 september 2021 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Point of Care Övre luftvägs-ultraljud vid bedömning av svår visualisering av struphuvudet hos överviktiga patienter som genomgår bariatrisk kirurgi: en jämförelse med den konventionella Cormack-Lehane-klassificeringen under direkt laryngoskopi: en observationsstudie

misslyckad och svår trakeal intubation efter direkt laryngoskopi är en fruktad komplikation av generell anestesi eftersom den är förknippad med allvarlig sjuklighet och dödlighet. Det finns flera konventionella kliniska luftvägsbedömningsparametrar såsom den modifierade Mallampati-klassificeringen, thyromentalt och hyomentalt avstånd, interincisivavstånd, nackrörelser och halsomkrets, som vanligtvis används för att förutsäga svåra luftvägar och är komponenter i multivariata riskindex. Trots användningen av dessa parametrar är den diagnostiska noggrannheten för en preanestetisk luftvägsbedömning för att förutsäga svår intubation mycket låg. Ultraljud har utvecklats som en användbar enhet för luftvägsbedömning, och sublingualt ultraljud har använts för detta ändamål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Av en anestesiläkare som har erfarenhet av luftvägsultraljud kommer patienterna att göra en preoperativ sonografisk bedömning. patienten kommer att ligga i upprampat läge, med huvudet i neutralt läge. Ultraljudsmaskinens linjära sonde kommer att användas. Under patientens haka kommer ultraljudssonden att placeras på olika nivåer för att få fram submandibulärområdet i tvärgående vy och den övre delen av halsen. Den tvärgående vyn kommer att användas för att mäta avståndet från huden till hyoid, tungvolymen och huden till epiglottis. Den mittsagittala vyn kommer att användas för att mäta avståndet mellan epiglottis, pre-epiglottiska utrymmet, stämbanden och nackfettsvolymen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter över 18 år.
  2. Båda könen
  3. Patienter schemalagda för elektiv kirurgi under allmän narkos
  4. Överviktiga patienter med BMI > 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med psykiska störningar eller de som saknar samarbete.
  2. Patienter med maxillofaciala anomalier, begränsade nackrörelser och begränsad munöppning.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klass IV
  4. Akutinsatser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: preoperativ sonografisk bedömningsgrupp
preoperativ sonografisk bedömning av luftvägarna
preoperativ sonografisk bedömning av luftvägarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd epiglottis till stämband
Tidsram: under undersökning upp till 1 timme
Avstånd mellan epiglottis och stämband med ultraljud
under undersökning upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tungans bredd
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
genom ultraljud
UPP TILL 1 TIMME
Modifierad Mallampati klass
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME

Klass I: Mjuk gom, kranar, pelare och uvula är synliga.

Klass II: Mjuk gom, kranar och uvula är synliga.

Klass III: Mjuk gom och basen av uvula är synliga.

Klass IV: Mjuk gom syns inte alls.

Klass I och II definierades som "bra utsikt" och III och IV som "dålig utsikt" i föreliggande studie.

UPP TILL 1 TIMME
den tid som behövs för att utföra ultraljudsundersökningen.
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
efter minut
UPP TILL 1 TIMME
Pre-epiglottiskt utrymme
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
genom ultraljud
UPP TILL 1 TIMME
Pre-epiglottiskt utrymme
Tidsram: upp till 1 timme
genom ultraljud
upp till 1 timme
Avstånd från hud till hyoid
Tidsram: upp till 1 timme
genom ultraljud
upp till 1 timme
Avstånd från hud till epiglottis
Tidsram: upp till 1 timme
genom ultraljud
upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
  • Huvudutredare: Yasmine salah, lecturer of Anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D-18-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

jobbar fortfarande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsbedömning

Kliniska prövningar på sonografisk bedömning

3
Prenumerera