Övre luftvägsultraljud vid bedömning av svår visualisering av struphuvudet
15 september 2021 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Point of Care Övre luftvägs-ultraljud vid bedömning av svår visualisering av struphuvudet hos överviktiga patienter som genomgår bariatrisk kirurgi: en jämförelse med den konventionella Cormack-Lehane-klassificeringen under direkt laryngoskopi: en observationsstudie
misslyckad och svår trakeal intubation efter direkt laryngoskopi är en fruktad komplikation av generell anestesi eftersom den är förknippad med allvarlig sjuklighet och dödlighet.
Det finns flera konventionella kliniska luftvägsbedömningsparametrar såsom den modifierade Mallampati-klassificeringen, thyromentalt och hyomentalt avstånd, interincisivavstånd, nackrörelser och halsomkrets, som vanligtvis används för att förutsäga svåra luftvägar och är komponenter i multivariata riskindex.
Trots användningen av dessa parametrar är den diagnostiska noggrannheten för en preanestetisk luftvägsbedömning för att förutsäga svår intubation mycket låg.
Ultraljud har utvecklats som en användbar enhet för luftvägsbedömning, och sublingualt ultraljud har använts för detta ändamål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Av en anestesiläkare som har erfarenhet av luftvägsultraljud kommer patienterna att göra en preoperativ sonografisk bedömning.
patienten kommer att ligga i upprampat läge, med huvudet i neutralt läge. Ultraljudsmaskinens linjära sonde kommer att användas.
Under patientens haka kommer ultraljudssonden att placeras på olika nivåer för att få fram submandibulärområdet i tvärgående vy och den övre delen av halsen.
Den tvärgående vyn kommer att användas för att mäta avståndet från huden till hyoid, tungvolymen och huden till epiglottis.
Den mittsagittala vyn kommer att användas för att mäta avståndet mellan epiglottis, pre-epiglottiska utrymmet, stämbanden och nackfettsvolymen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år.
- Båda könen
- Patienter schemalagda för elektiv kirurgi under allmän narkos
- Överviktiga patienter med BMI > 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiska störningar eller de som saknar samarbete.
- Patienter med maxillofaciala anomalier, begränsade nackrörelser och begränsad munöppning.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klass IV
- Akutinsatser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: preoperativ sonografisk bedömningsgrupp
preoperativ sonografisk bedömning av luftvägarna
|
preoperativ sonografisk bedömning av luftvägarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstånd epiglottis till stämband
Tidsram: under undersökning upp till 1 timme
|
Avstånd mellan epiglottis och stämband med ultraljud
|
under undersökning upp till 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tungans bredd
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
|
genom ultraljud
|
UPP TILL 1 TIMME
|
|
Modifierad Mallampati klass
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
|
Klass I: Mjuk gom, kranar, pelare och uvula är synliga. Klass II: Mjuk gom, kranar och uvula är synliga. Klass III: Mjuk gom och basen av uvula är synliga. Klass IV: Mjuk gom syns inte alls. Klass I och II definierades som "bra utsikt" och III och IV som "dålig utsikt" i föreliggande studie. |
UPP TILL 1 TIMME
|
|
den tid som behövs för att utföra ultraljudsundersökningen.
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
|
efter minut
|
UPP TILL 1 TIMME
|
|
Pre-epiglottiskt utrymme
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
|
genom ultraljud
|
UPP TILL 1 TIMME
|
|
Pre-epiglottiskt utrymme
Tidsram: upp till 1 timme
|
genom ultraljud
|
upp till 1 timme
|
|
Avstånd från hud till hyoid
Tidsram: upp till 1 timme
|
genom ultraljud
|
upp till 1 timme
|
|
Avstånd från hud till epiglottis
Tidsram: upp till 1 timme
|
genom ultraljud
|
upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
- Huvudutredare: Yasmine salah, Lecturer of Anesthesiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 februari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
17 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- D-18-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
jobbar fortfarande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .