- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04273074
Ylempien hengitysteiden ultraääni kurkunpään vaikean visualisoinnin arvioinnissa
keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Hoitopiste ylempien hengitysteiden ultraääni kurkunpään vaikean visualisoinnin arvioinnissa lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus: vertailu tavanomaiseen Cormack-Lehane-luokitukseen suoran kurkunpään tähystyksen aikana: havainnointitutkimus
epäonnistunut ja vaikea henkitorven intubaatio suoran laryngoskopian jälkeen on yleisanestesian pelätty komplikaatio, koska siihen liittyy vakava sairastuvuus ja kuolleisuus.
On olemassa useita tavanomaisia kliinisiä hengitysteiden arviointiparametreja, kuten muunneltu Mallampati-luokitus, kilpirauhanen ja hyomentaalinen etäisyys, etuhampaiden välinen etäisyys, kaulan liikkeet ja kaulan ympärysmitta, joita käytetään yleensä ennustamaan vaikeita hengitysteitä ja jotka ovat monimuuttujariskiindeksien komponentteja.
Huolimatta näiden parametrien käytöstä, nukutusta edeltävän hengitysteiden arvioinnin diagnostinen tarkkuus vaikean intuboinnin ennustamisessa on erittäin alhainen.
Ultraääni on kehittynyt hyödylliseksi välineeksi hengitysteiden arvioinnissa, ja tähän tarkoitukseen on käytetty sublingvaalista ultraääntä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiologi, jolla on kokemusta hengitysteiden ultraäänestä, tekee potilaat ennen leikkausta ultraäänitutkimuksen.
potilas makaa ylhäällä asennossa pää neutraalissa asennossa. Käytetään ultraäänilaitteen lineaarista anturia.
Potilaan leuan alle Ultraääni-anturi sijoitetaan eri tasolle, jotta alaleuan alue saadaan poikittaisnäkymään ja niskan yläosa.
Poikittaisnäkymää käytetään mittaamaan ihon etäisyys hyoidiin, kielen tilavuus ja ihon kurkunpään etäisyys.
Keskisagittaalista näkymää käytetään kurkunpään, pre-upiglottitilan, äänihuulten ja kaulan rasvamäärän välisen etäisyyden mittaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat.
- Molemmat sukupuolet
- Potilaat, jotka on varattu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa
- Lihavat potilaat, joiden BMI > 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä tai jotka eivät ole yhteistyökykyisiä.
- Potilaat, joilla on kasvoleuan poikkeavuuksia, rajoitettuja kaulan liikkeitä ja rajoitettu suun avautuminen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka IV
- Hätätoimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: preoperatiivinen ultraäänitutkimusryhmä
ennen leikkausta hengitysteiden ultraäänitutkimus
|
ennen leikkausta hengitysteiden ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiglottiksen ja äänihuulen välinen etäisyys
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana enintään 1 tuntiin
|
Epiglottis-äänihuulen etäisyys ultraäänellä
|
tutkimuksen aikana enintään 1 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen leveys
Aikaikkuna: JOPA 1 TUNTI
|
ultraäänellä
|
JOPA 1 TUNTI
|
|
Muokattu Mallampati-luokka
Aikaikkuna: JOPA 1 TUNTI
|
Luokka I: Pehmeä kitalaki, hanat, pilarit ja uvula ovat näkyvissä. Luokka II: Pehmeä kitalaki, hanat ja uvula ovat näkyvissä. Luokka III: Pehmeä kitalaki ja uvulan tyvi ovat näkyvissä. Luokka IV: Pehmeä kitalaki ei näy ollenkaan. Luokka I ja II määriteltiin tässä tutkimuksessa "hyväksi näkemykseksi" ja III ja IV "huonoksi näkemykseksi". |
JOPA 1 TUNTI
|
|
ultraäänitutkimuksen suorittamiseen tarvittava aika.
Aikaikkuna: JOPA 1 TUNTI
|
minuutilla
|
JOPA 1 TUNTI
|
|
Epiglottinen tila
Aikaikkuna: JOPA 1 TUNTI
|
ultraäänellä
|
JOPA 1 TUNTI
|
|
Epiglottinen tila
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
ultraäänellä
|
jopa 1 tunti
|
|
Iho hyoidin etäisyydelle
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
ultraäänellä
|
jopa 1 tunti
|
|
Iho kurkunpään etäisyydelle
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
ultraäänellä
|
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
- Päätutkija: Yasmine salah, Lecturer of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-18-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
yhä työskentelemässä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .