- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04273074
Ultrazvuk horních cest dýchacích při hodnocení obtížné vizualizace hrtanu
15. září 2021 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Point of Care Ultrazvuk horních cest dýchacích při hodnocení obtížné vizualizace hrtanu u obézních pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii: srovnání s konvenční klasifikací Cormack-Lehane během přímé laryngoskopie: observační studie
selhala a Obtížná tracheální intubace po přímé laryngoskopii je obávanou komplikací celkové anestezie, protože je spojena se závažnou morbiditou a mortalitou.
Existuje několik konvenčních klinických parametrů hodnocení dýchacích cest, jako je modifikovaná Mallampatiho klasifikace, thyromentální a hyomentální vzdálenost, vzdálenost mezi řezáky, pohyby krku a obvod krku, které se obvykle používají k predikci obtížných dýchacích cest a jsou součástí vícerozměrných indexů rizika.
Přes použití těchto parametrů je diagnostická přesnost předanestetického posouzení dýchacích cest při predikci obtížné intubace velmi nízká.
Ultrazvuk se vyvíjel jako užitečné zařízení pro hodnocení dýchacích cest a k tomuto účelu se používá sublingvální ultrazvuk.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anesteziolog, který má zkušenosti s ultrazvukem dýchacích cest, provede předoperační sonografické vyšetření pacientů.
pacient bude ležet ve zvednuté poloze s hlavou v neutrální poloze. Bude použita lineární sonda ultrazvukového přístroje.
Pod bradou pacienta bude ultrazvuková sonda umístěna v různých úrovních, aby se získala submandibulární oblast v příčném pohledu a horní část krku.
Příčný pohled bude použit pro měření vzdálenosti mezi kůží a jazylkou, objemem jazyka a vzdáleností mezi kůží a epiglottis.
Střední sagitální pohled bude použit pro měření vzdálenosti mezi epiglottidou, preepiglotickým prostorem, hlasivkami a objemem tuku na krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11451
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let.
- Obě pohlaví
- Pacienti plánovaní k plánované operaci v celkové anestezii
- Obézní pacienti s BMI > 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s psychickými poruchami nebo ti, kteří nespolupracují.
- Pacienti s maxilofaciálními anomáliemi, omezenými pohyby krku a omezeným otevíráním úst.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav třídy IV
- Nouzové operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: předoperační sonografická hodnotící skupina
předoperační sonografické vyšetření dýchacích cest
|
předoperační sonografické vyšetření dýchacích cest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzdálenost mezi epiglottis a hlasivkami
Časové okno: při vyšetření do 1 hodiny
|
Vzdálenost mezi epiglottis a hlasivkami pomocí ultrazvuku
|
při vyšetření do 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Šířka jazyka
Časové okno: DO 1 HODINY
|
pomocí ultrazvuku
|
DO 1 HODINY
|
Upravená třída Mallampati
Časové okno: DO 1 HODINY
|
Třída I: Jsou viditelné měkké patro, kohoutky, pilíře a jazylka. Třída II: Jsou viditelné měkké patro, fauces a uvula. Třída III: Je viditelné měkké patro a spodina uvuly. Třída IV: Měkké patro není vůbec vidět. Třída I a II byla v této studii definována jako „dobrý výhled" a III a IV jako „špatný výhled". |
DO 1 HODINY
|
čas potřebný k provedení ultrazvukového vyšetření.
Časové okno: DO 1 HODINY
|
po minutě
|
DO 1 HODINY
|
Předepiglotický prostor
Časové okno: DO 1 HODINY
|
pomocí ultrazvuku
|
DO 1 HODINY
|
Předepiglotický prostor
Časové okno: do 1 hodiny
|
pomocí ultrazvuku
|
do 1 hodiny
|
Vzdálenost kůže k hyoidu
Časové okno: do 1 hodiny
|
pomocí ultrazvuku
|
do 1 hodiny
|
Vzdálenost kůže k epiglottis
Časové okno: do 1 hodiny
|
pomocí ultrazvuku
|
do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
- Vrchní vyšetřovatel: Yasmine salah, lecturer of Anesthesiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- D-18-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
stále pracující
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení dýchacích cest
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoSpokojenost pacienta | Outcome Assessment
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoInterrater Reliability mezi pupillary Assessment
-
RANDAktivní, ne náborOutcome Assessment | Zdravotní služby pro matkyNigérie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýHemodynamické monitorování | Peroperační péče | Outcome Assessment
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar | Rozdíly ve zdravotnictví | Dostupnost zdravotnických služeb | Outcome AssessmentSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKvalita života | Paliativní péče | Outcome Assessment | Dětský novotvarSpojené státy
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýMíra selhání držáku | Doba lepení na závorku | Index zbytků lepidla pro typ selhání vazby | Délka léčby | Peer Assessment Rating
-
Hospital General Universitario de AlicanteDokončeno
-
Technical University of MunichDokončenoZávažné onemocnění | Křehkost | Rehabilitace | Intenzivní péče | Jednotka intenzivní péče | Cvičební terapie | Outcome Assessment | Fyzikální a rehabilitační lékařstvíNěmecko
Klinické studie na sonografické vyšetření
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Vanderbilt University Medical CenterNáborGenetické onemocněníSpojené státy