Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk horních cest dýchacích při hodnocení obtížné vizualizace hrtanu

15. září 2021 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Point of Care Ultrazvuk horních cest dýchacích při hodnocení obtížné vizualizace hrtanu u obézních pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii: srovnání s konvenční klasifikací Cormack-Lehane během přímé laryngoskopie: observační studie

selhala a Obtížná tracheální intubace po přímé laryngoskopii je obávanou komplikací celkové anestezie, protože je spojena se závažnou morbiditou a mortalitou. Existuje několik konvenčních klinických parametrů hodnocení dýchacích cest, jako je modifikovaná Mallampatiho klasifikace, thyromentální a hyomentální vzdálenost, vzdálenost mezi řezáky, pohyby krku a obvod krku, které se obvykle používají k predikci obtížných dýchacích cest a jsou součástí vícerozměrných indexů rizika. Přes použití těchto parametrů je diagnostická přesnost předanestetického posouzení dýchacích cest při predikci obtížné intubace velmi nízká. Ultrazvuk se vyvíjel jako užitečné zařízení pro hodnocení dýchacích cest a k tomuto účelu se používá sublingvální ultrazvuk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Anesteziolog, který má zkušenosti s ultrazvukem dýchacích cest, provede předoperační sonografické vyšetření pacientů. pacient bude ležet ve zvednuté poloze s hlavou v neutrální poloze. Bude použita lineární sonda ultrazvukového přístroje. Pod bradou pacienta bude ultrazvuková sonda umístěna v různých úrovních, aby se získala submandibulární oblast v příčném pohledu a horní část krku. Příčný pohled bude použit pro měření vzdálenosti mezi kůží a jazylkou, objemem jazyka a vzdáleností mezi kůží a epiglottis. Střední sagitální pohled bude použit pro měření vzdálenosti mezi epiglottidou, preepiglotickým prostorem, hlasivkami a objemem tuku na krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11451
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti starší 18 let.
  2. Obě pohlaví
  3. Pacienti plánovaní k plánované operaci v celkové anestezii
  4. Obézní pacienti s BMI > 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s psychickými poruchami nebo ti, kteří nespolupracují.
  2. Pacienti s maxilofaciálními anomáliemi, omezenými pohyby krku a omezeným otevíráním úst.
  3. Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav třídy IV
  4. Nouzové operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: předoperační sonografická hodnotící skupina
předoperační sonografické vyšetření dýchacích cest
předoperační sonografické vyšetření dýchacích cest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost mezi epiglottis a hlasivkami
Časové okno: při vyšetření do 1 hodiny
Vzdálenost mezi epiglottis a hlasivkami pomocí ultrazvuku
při vyšetření do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka jazyka
Časové okno: DO 1 HODINY
pomocí ultrazvuku
DO 1 HODINY
Upravená třída Mallampati
Časové okno: DO 1 HODINY

Třída I: Jsou viditelné měkké patro, kohoutky, pilíře a jazylka.

Třída II: Jsou viditelné měkké patro, fauces a uvula.

Třída III: Je viditelné měkké patro a spodina uvuly.

Třída IV: Měkké patro není vůbec vidět.

Třída I a II byla v této studii definována jako „dobrý výhled" a III a IV jako „špatný výhled".

DO 1 HODINY
čas potřebný k provedení ultrazvukového vyšetření.
Časové okno: DO 1 HODINY
po minutě
DO 1 HODINY
Předepiglotický prostor
Časové okno: DO 1 HODINY
pomocí ultrazvuku
DO 1 HODINY
Předepiglotický prostor
Časové okno: do 1 hodiny
pomocí ultrazvuku
do 1 hodiny
Vzdálenost kůže k hyoidu
Časové okno: do 1 hodiny
pomocí ultrazvuku
do 1 hodiny
Vzdálenost kůže k epiglottis
Časové okno: do 1 hodiny
pomocí ultrazvuku
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasmine salah, lecturer of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D-18-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

stále pracující

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení dýchacích cest

Klinické studie na sonografické vyšetření

3
Předplatit