Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van de bovenste luchtwegen bij de beoordeling van moeilijke visualisatie van het strottenhoofd

15 september 2021 bijgewerkt door: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Point of Care echografie van de bovenste luchtwegen bij de beoordeling van moeilijke visualisatie van het strottenhoofd bij zwaarlijvige patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan: een vergelijking met de conventionele Cormack-Lehane-classificatie tijdens directe laryngoscopie: een observatieonderzoek

mislukt en Moeilijke tracheale intubatie na directe laryngoscopie is een gevreesde complicatie van algemene anesthesie, aangezien het gepaard gaat met ernstige morbiditeit en mortaliteit. Er zijn verschillende conventionele parameters voor klinische luchtwegbeoordeling, zoals de gewijzigde Mallampati-classificatie, thyromentale en hyomentale afstand, interincisorafstand, nekbewegingen en nekomtrek, die meestal worden gebruikt om een ​​moeilijke luchtweg te voorspellen en zijn componenten van multivariate risico-indices. Ondanks het gebruik van deze parameters is de diagnostische nauwkeurigheid van een pre-anesthetische luchtwegbeoordeling bij het voorspellen van moeilijke intubatie erg laag. Echografie heeft zich ontwikkeld als een nuttig apparaat voor het beoordelen van de luchtwegen, en hiervoor is sublinguale echografie gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door een anesthesioloog die ervaring heeft met echografie van de luchtwegen, worden patiënten preoperatief echografisch beoordeeld. de patiënt zal in de oplopende positie liggen, met het hoofd in de neutrale positie. De lineaire sonde van de ultrasone machine zal worden gebruikt. Onder de kin van de patiënt zal de ultrasone sonde op verschillende niveaus worden geplaatst om het submandibulaire gebied in transversaal zicht en het bovenste deel van de nek te krijgen. De transversale weergave wordt gebruikt voor het meten van de huid tot tongbeen, het tongvolume en de afstand van huid tot epiglottis. De mid-sagittale weergave wordt gebruikt voor het meten van de afstand tussen epiglottis, pre-epiglottische ruimte, stembanden en het nekvetvolume.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11451
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. Beide geslachten
  3. Patiënten gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie
  4. Zwaarlijvige patiënten met BMI > 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met psychische stoornissen of patiënten die niet willen meewerken.
  2. Patiënten met maxillofaciale afwijkingen, beperkte nekbewegingen en beperkte mondopening.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status klasse IV
  4. Noodoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: preoperatieve echografische beoordelingsgroep
preoperatieve echografische beoordeling van de luchtwegen
Straling: echografische beoordeling
preoperatieve echografische beoordeling van de luchtwegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epiglottis-tot-stemband afstand
Tijdsspanne: tijdens onderzoek maximaal 1 uur
Epiglottis-tot-stembandafstand door middel van echografie
tijdens onderzoek maximaal 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tong breedte
Tijdsspanne: TOT 1 UUR
door middel van ultrageluid
TOT 1 UUR
Gewijzigde Mallampati-klasse
Tijdsspanne: TOT 1 UUR

Klasse I: zacht gehemelte, fauces, pilaren en huig zijn zichtbaar.

Klasse II: Zacht gehemelte, fauces en huig zijn zichtbaar.

Klasse III: Zacht gehemelte en basis van huig zijn zichtbaar.

Klasse IV: Zacht gehemelte is helemaal niet zichtbaar.

Klasse I en II werden in dit onderzoek gedefinieerd als "goed zicht" en III en IV als "slecht zicht".
TOT 1 UUR
de tijd die nodig is om het echografisch onderzoek uit te voeren.
Tijdsspanne: TOT 1 UUR
per minuut
TOT 1 UUR
Pre-epiglottische ruimte
Tijdsspanne: TOT 1 UUR
door middel van ultrageluid
TOT 1 UUR
Pre-epiglottische ruimte
Tijdsspanne: tot 1 uur
door middel van ultrageluid
tot 1 uur
Afstand van huid tot tongbeen
Tijdsspanne: tot 1 uur
door middel van ultrageluid
tot 1 uur
Afstand huid tot epiglottis
Tijdsspanne: tot 1 uur
door middel van ultrageluid
tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
  • Hoofdonderzoeker: Yasmine salah, lecturer of Anesthesiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • D-18-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

werkt nog steeds

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de luchtwegen

Klinische onderzoeken op echografische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren