Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvre luftveisultralyd i vurderingen av vanskelig visualisering av strupehodet

15. september 2021 oppdatert av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Point of Care Ultralyd i øvre luftveier i vurderingen av vanskelig visualisering av strupehodet hos overvektige pasienter som gjennomgår fedmekirurgi: en sammenligning med den konvensjonelle Cormack-Lehane-klassifiseringen under direkte laryngoskopi: en observasjonsstudie

mislykket og vanskelig trakeal intubasjon etter direkte laryngoskopi er en fryktet komplikasjon ved generell anestesi da den er assosiert med alvorlig sykelighet og dødelighet. Det er flere konvensjonelle kliniske luftveisvurderingsparametere som den modifiserte Mallampati-klassifiseringen, thyromental og hyomental avstand, interincisor-avstand, nakkebevegelser og nakkeomkrets, som vanligvis brukes til å forutsi en vanskelig luftvei og er komponenter i multivariate risikoindekser. Til tross for bruken av disse parameterne, er den diagnostiske nøyaktigheten av en preanestetisk luftveisvurdering for å forutsi vanskelig intubasjon svært lav. Ultralyd har utviklet seg som en nyttig enhet for luftveisvurdering, og sublingual ultralyd har blitt brukt til dette formålet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Av en anestesilege som har erfaring med luftveisultralyd, vil pasientene preoperativ sonografisk vurdering . pasienten vil ligge i rampet opp posisjon, med hodet i nøytral posisjon. Den lineære sonden til ultralydmaskinen vil bli brukt. Under pasientens hake vil ultralydsonden plasseres på forskjellige nivåer for å få det submandibulære området i tverrgående syn og den øvre delen av nakken. Den tverrgående visningen vil bli brukt til å måle avstanden fra hud til hyoid, tungevolum og hud til epiglottis. Den midtsagittale visningen vil bli brukt til å måle avstanden mellom epiglottis, pre-epiglottisk mellomrom, stemmebånd og nakkefettvolumet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11451
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter over 18 år.
  2. Begge kjønn
  3. Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi
  4. Overvektige pasienter med BMI > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med psykiske lidelser eller de som mangler samarbeid.
  2. Pasienter med maxillofacial anomalier, begrensede nakkebevegelser og begrenset munnåpning.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse IV
  4. Nødoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: preoperativ sonografisk vurderingsgruppe
preoperativ sonografisk vurdering av luftveiene
preoperativ sonografisk vurdering av luftveiene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epiglottis-til-stemmebånd avstand
Tidsramme: under eksamen inntil 1 time
Epiglottis-til-stemmebånd avstand ved ultralyd
under eksamen inntil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tungebredde
Tidsramme: OPP TIL 1 TIME
ved ultralyd
OPP TIL 1 TIME
Modifisert Mallampati-klasse
Tidsramme: OPP TIL 1 TIME

Klasse I: Bløt gane, kraner, søyler og drøvelen er synlige.

Klasse II: Bløt gane, kraner og drøvelen er synlige.

Klasse III: Myk gane og bunnen av drøvelen er synlig.

Klasse IV: Myk gane er ikke synlig i det hele tatt.

Klasse I og II ble definert som "god utsikt" og III og IV som "dårlig utsikt" i denne studien.

OPP TIL 1 TIME
tiden som trengs for å utføre ultralydundersøkelsen.
Tidsramme: OPP TIL 1 TIME
etter minutt
OPP TIL 1 TIME
Pre-epiglottisk plass
Tidsramme: OPP TIL 1 TIME
ved ultralyd
OPP TIL 1 TIME
Pre-epiglottisk plass
Tidsramme: opptil 1 time
ved ultralyd
opptil 1 time
Avstand fra hud til hyoid
Tidsramme: opptil 1 time
ved ultralyd
opptil 1 time
Avstand fra hud til epiglottis
Tidsramme: opptil 1 time
ved ultralyd
opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
  • Hovedetterforsker: Yasmine salah, Lecturer of Anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • D-18-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

jobber fortsatt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere