Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre luftvejs-ultralyd ved vurdering af vanskelig visualisering af strubehovedet

15. september 2021 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Point of Care Øvre luftvejs-ultralyd i vurderingen af ​​vanskelig visualisering af strubehovedet hos overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi: en sammenligning med den konventionelle Cormack-Lehane-klassifikation under direkte laryngoskopi: en observationsundersøgelse

mislykket og vanskelig tracheal intubation efter direkte laryngoskopi er en frygtet komplikation af generel anæstesi, da det er forbundet med alvorlig morbiditet og dødelighed. Der er adskillige konventionelle kliniske luftvejsvurderingsparametre, såsom den modificerede Mallampati-klassifikation, thyromental og hyomental afstand, interincisorafstand, nakkebevægelser og nakkeomkreds, som normalt bruges til at forudsige en vanskelig luftvej og er komponenter i multivariate risikoindekser. På trods af brugen af ​​disse parametre er den diagnostiske nøjagtighed af en præanæstetisk luftvejsvurdering til at forudsige vanskelig intubation meget lav. Ultralyd har udviklet sig som en nyttig enhed til luftvejsvurdering, og sublingual ultralyd er blevet brugt til dette formål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Af en anæstesiolog, der har erfaring med luftvejsultralyd, vil patienterne præoperativ sonografisk vurdering . patienten vil ligge i oprampet position med hovedet i neutral position. Ultralydsmaskinens lineære sonde vil blive brugt. Under patientens hage vil ultralydssonden blive placeret på forskellige niveauer for at få det submandibulære område i tværgående syn og den øvre del af halsen. Den tværgående visning vil blive brugt til at måle afstanden fra huden til hyoid, tungevolumen og huden til epiglottis. Den midt-sagittale visning vil blive brugt til at måle afstanden mellem epiglottis, præ-epiglottiske rum, stemmebånd og halsfedtvolumen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter over 18 år.
  2. Begge køn
  3. Patienter planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
  4. Overvægtige patienter med BMI > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med psykiske lidelser eller dem, der mangler samarbejde.
  2. Patienter med maxillofacial anomalier, begrænsede nakkebevægelser og begrænset mundåbning.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse IV
  4. Nødoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: præoperativ sonografisk vurderingsgruppe
præoperativ sonografisk vurdering af luftvejene
Stråling: sonografisk vurdering
præoperativ sonografisk vurdering af luftvejene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epiglottis-til-stemmebånd afstand
Tidsramme: under eksamen op til 1 time
Epiglottis-til-stemmebåndsafstand ved ultralyd
under eksamen op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tungebredde
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
ved ultralyd
OP TIL 1 TIME
Modificeret Mallampati klasse
Tidsramme: OP TIL 1 TIME

Klasse I: Blød gane, faucer, søjler og drøvle er synlige.

Klasse II: Blød gane, fauces og drøvle er synlige.

Klasse III: Blød gane og bunden af ​​drøvlen er synlige.

Klasse IV: Blød gane er slet ikke synlig.

Klasse I og II blev defineret som "godt udsyn" og III og IV som "dårligt udsyn" i denne undersøgelse.
OP TIL 1 TIME
den tid, der er nødvendig for at udføre ultralydsundersøgelsen.
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
efter minut
OP TIL 1 TIME
Præ-epiglottisk rum
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
ved ultralyd
OP TIL 1 TIME
Præ-epiglottisk rum
Tidsramme: op til 1 time
ved ultralyd
op til 1 time
Hud til hyoid afstand
Tidsramme: op til 1 time
ved ultralyd
op til 1 time
Hud til epiglottis afstand
Tidsramme: op til 1 time
ved ultralyd
op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
  • Ledende efterforsker: Yasmine salah, Lecturer of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-18-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

arbejder stadig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsvurdering

Kliniske forsøg med sonografisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner