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喉頭の困難な視覚化の評価における上気道超音波

2021年9月15日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University

肥満外科手術を受ける肥満患者における喉頭の困難な可視化の評価におけるポイントオブケア上気道超音波：直接喉頭鏡検査中の従来のコーマック・ルヘイン分類との比較：観察研究

直接喉頭鏡検査後の気管挿管の困難は、深刻な罹患率と死亡率に関連しているため、全身麻酔の恐ろしい合併症です。 修正されたマランパティ分類、甲状腺オトガイとヒオメンタルの距離、切歯間距離、首の動き、首の円周など、いくつかの従来の臨床気道評価パラメータがあり、通常は気道確保困難を予測するために使用され、多変量リスク指標の構成要素です。 これらのパラメーターの使用にもかかわらず、挿管困難を予測する際の麻酔前の気道評価の診断精度は非常に低いです。 超音波は気道評価に役立つデバイスとして進化しており、舌下超音波がこの目的に使用されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

気道超音波の経験を積んだ麻酔科医によって、患者は術前の超音波評価を受けます。 患者は、頭を中立位置にして、ランプアップ位置に横になります。超音波装置のリニアプローブが使用されます。 患者のあごの下に、横方向の顎下領域と首の上部を取得するために、超音波のプローブがさまざまなレベルに配置されます。 横断ビューは、皮膚から舌骨、舌の容積、および皮膚から喉頭蓋までの距離を測定するために使用されます。 中間サジタル ビューは、喉頭蓋、前喉頭蓋腔、声帯、および首の脂肪体積の間の距離を測定するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11451
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の成人患者。
  2. 両性
  3. 全身麻酔下で待機手術が予定されている患者
  4. BMI > 30 kg/m2 の肥満患者

除外基準:

  1. 精神障害のある患者、または協力を欠いている患者。
  2. 顎顔面に異常があり、首の動きが制限され、開口が制限されている患者。
  3. 米国麻酔科学会 (ASA) 身体ステータス クラス IV
  4. 緊急操作

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：術前超音波評価グループ
気道への術前超音波評価
放射線：超音波検査
気道への術前超音波評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉頭蓋から声帯までの距離
時間枠：検査中 1時間まで
超音波による喉頭蓋から声帯までの距離
検査中 1時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌幅
時間枠：1時間まで
超音波で
1時間まで
修正されたマランパティ クラス
時間枠：1時間まで

クラス I: 軟口蓋、口蓋、柱、および口蓋垂が見える。

クラス II: 軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂が見える。

クラス III: 軟口蓋と口蓋垂の基部が見えます。

クラスⅣ：軟口蓋が全く見えない。

本研究では、クラス I と II を「良好なビュー」、III と IV を「悪いビュー」と定義しました。
1時間まで
超音波検査にかかる時間。
時間枠：1時間まで
分単位で
1時間まで
喉頭蓋前腔
時間枠：1時間まで
超音波で
1時間まで
喉頭蓋前腔
時間枠：1時間まで
超音波で
1時間まで
皮膚から舌骨までの距離
時間枠：1時間まで
超音波で
1時間まで
皮膚から喉頭蓋までの距離
時間枠：1時間まで
超音波で
1時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Nadia Helmy, MD、Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
  • 主任研究者：Yasmine salah、lecturer of Anesthesiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月20日

一次修了 (実際)

2021年6月23日

研究の完了 (実際)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月14日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月15日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D-18-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ働いています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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