Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ верхних дыхательных путей в оценке затрудненной визуализации гортани

15 сентября 2021 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Ультразвуковое исследование верхних дыхательных путей в месте оказания медицинской помощи при оценке сложности визуализации гортани у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию: сравнение с традиционной классификацией Кормака-Лехана во время прямой ларингоскопии: обсервационное исследование

неудачная и трудная интубация трахеи после прямой ларингоскопии является опасным осложнением общей анестезии, поскольку она связана с серьезными осложнениями и смертностью. Существует несколько общепринятых параметров клинической оценки дыхательных путей, таких как модифицированная классификация Маллампати, тиреоментальное и подъязычное расстояние, расстояние между резцами, движения шеи и окружность шеи, которые обычно используются для прогнозирования трудных дыхательных путей и являются компонентами многомерных индексов риска. Несмотря на использование этих параметров, диагностическая точность оценки состояния дыхательных путей перед анестезией для прогнозирования трудной интубации очень низка. Ультразвук развивался как полезный инструмент для оценки состояния дыхательных путей, и для этой цели использовалось сублингвальное ультразвуковое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анестезиолог, имеющий опыт УЗИ дыхательных путей, проводит предоперационную сонографическую оценку пациентов. пациент будет лежать в наклонном положении с головой в нейтральном положении. Будет использоваться линейный датчик ультразвукового аппарата. Под подбородком пациента датчик УЗИ будет помещен на разных уровнях, чтобы получить изображение поднижнечелюстной области в поперечном направлении и верхней части шеи. Поперечный вид будет использоваться для измерения расстояния от кожи до подъязычной кости, объема языка и расстояния от кожи до надгортанника. Срединный сагиттальный вид будет использоваться для измерения расстояния между надгортанником, преднадгортанным пространством, голосовыми связками и объемом жира на шее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты старше 18 лет.
  2. Оба пола
  3. Пациенты, которым назначена плановая операция под общей анестезией
  4. Тучные пациенты с ИМТ > 30 кг/м2

Критерий исключения:

  1. Пациенты с психологическими расстройствами или те, кому не хватает сотрудничества.
  2. Пациенты с челюстно-лицевыми аномалиями, ограниченными движениями шеи и ограниченным открыванием рта.
  3. Американское общество анестезиологов (ASA) класс физического состояния IV
  4. Аварийные операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: группа предоперационной эхографии
предоперационная сонографическая оценка дыхательных путей
Радиация: сонографическая оценка
предоперационная сонографическая оценка дыхательных путей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние от надгортанника до голосовых связок
Временное ограничение: при обследовании до 1 часа
Расстояние от надгортанника до голосовых связок по УЗИ
при обследовании до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина языка
Временное ограничение: ДО 1 ЧАСА
по УЗИ
ДО 1 ЧАСА
Модифицированный класс Маллампати
Временное ограничение: ДО 1 ЧАСА

Класс I: видны мягкое небо, зев, столбы и язычок.

Класс II: видны мягкое небо, зев и язычок.

Класс III: видны мягкое небо и основание язычка.

Класс IV: мягкое небо вообще не видно.

Классы I и II были определены как «хороший обзор», а III и IV как «плохой обзор» в настоящем исследовании.
ДО 1 ЧАСА
время, необходимое для проведения УЗИ.
Временное ограничение: ДО 1 ЧАСА
по минутам
ДО 1 ЧАСА
Преднадгортанное пространство
Временное ограничение: ДО 1 ЧАСА
по УЗИ
ДО 1 ЧАСА
Преднадгортанное пространство
Временное ограничение: до 1 часа
по УЗИ
до 1 часа
Расстояние от кожи до подъязычной кости
Временное ограничение: до 1 часа
по УЗИ
до 1 часа
Расстояние от кожи до надгортанника
Временное ограничение: до 1 часа
по УЗИ
до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
  • Главный следователь: Yasmine salah, Lecturer of Anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • D-18-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

еще работает

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться