- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04273074
Ultrasonido de vía aérea superior en la evaluación de la visualización difícil de la laringe
15 de septiembre de 2021 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Ultrasonido de la vía aérea superior en el punto de atención en la evaluación de la visualización difícil de la laringe en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica: una comparación con la clasificación convencional de Cormack-Lehane durante la laringoscopia directa: un estudio observacional
La intubación traqueal fallida y difícil después de la laringoscopia directa es una complicación temida de la anestesia general, ya que se asocia con una morbilidad y mortalidad graves.
Existen varios parámetros clínicos convencionales de evaluación de la vía aérea, como la clasificación modificada de Mallampati, la distancia tiromentoniana e hiomentoniana, la distancia interincisiva, los movimientos del cuello y la circunferencia del cuello, que generalmente se utilizan para predecir una vía aérea difícil y son componentes de índices de riesgo multivariados.
A pesar del uso de estos parámetros, la precisión diagnóstica de una evaluación preanestésica de las vías respiratorias para predecir la intubación difícil es muy baja.
La ecografía ha ido evolucionando como un dispositivo útil para la evaluación de las vías respiratorias y se ha utilizado la ecografía sublingual para este propósito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por un anestesiólogo con experiencia en ultrasonido de las vías respiratorias, los pacientes realizarán una evaluación ecográfica preoperatoria.
el paciente se acostará en la posición elevada, con la cabeza en la posición neutral. Se utilizará la sonda lineal de la máquina de ultrasonido.
Debajo del mentón del paciente, se colocará la sonda de ultrasonido, a diferentes niveles, para obtener la zona submandibular en vista transversal y la parte superior del cuello.
La vista transversal se utilizará para medir la distancia entre la piel y el hioides, el volumen de la lengua y la distancia entre la piel y la epiglotis.
La vista sagital media se utilizará para medir la distancia entre la epiglotis, el espacio preepiglótico, las cuerdas vocales y el volumen de grasa del cuello.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11451
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Ambos géneros
- Pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general
- Pacientes obesos con IMC > 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos psicológicos o falta de cooperación.
- Pacientes con anomalías maxilofaciales, movimientos restringidos del cuello y apertura bucal limitada.
- Estado físico clase IV de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Operaciones de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: grupo de evaluación ecográfica preoperatoria
evaluación ecográfica preoperatoria de las vías respiratorias
|
evaluación ecográfica preoperatoria de las vías respiratorias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia de la epiglotis a las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: durante el examen hasta 1 hora
|
Distancia epiglotis-cuerda vocal por ecografía
|
durante el examen hasta 1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ancho de la lengua
Periodo de tiempo: HASTA 1 HORA
|
por ultrasonido
|
HASTA 1 HORA
|
Clase Mallampati modificada
Periodo de tiempo: HASTA 1 HORA
|
Clase I: Son visibles paladar blando, fauces, pilares y úvula. Clase II: Son visibles el paladar blando, las fauces y la úvula. Clase III: son visibles el paladar blando y la base de la úvula. Clase IV: el paladar blando no es visible en absoluto. Las clases I y II se definieron como "buena vista" y III y IV como "mala vista" en el presente estudio. |
HASTA 1 HORA
|
el tiempo necesario para realizar el examen de ultrasonido.
Periodo de tiempo: HASTA 1 HORA
|
por minuto
|
HASTA 1 HORA
|
Espacio pre-epiglótico
Periodo de tiempo: HASTA 1 HORA
|
por ultrasonido
|
HASTA 1 HORA
|
Espacio pre-epiglótico
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
|
por ultrasonido
|
hasta 1 hora
|
Distancia piel-hioides
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
|
por ultrasonido
|
hasta 1 hora
|
Distancia piel a epiglotis
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
|
por ultrasonido
|
hasta 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Helmy, MD, Professor of Anaesthesia, surgical ICU &Pain management
- Investigador principal: Yasmine salah, lecturer of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D-18-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
aún trabajando
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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