뇌 외상 및 척수 손상 환자 집단에서 신경성 골관절병증 발생률 및 초기 NPOA 발달의 특정 마커" (BENTHOS)
2023년 8월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
뇌 외상 및 척수 손상 환자 집단에서 신경성 골관절병증(NPOA) 발생률 및 초기 신경성 골관절병증 발달의 특정 마커"
신경성 paraosteoarthropathies는 중추 신경 손상의 결과로 발생할 수 있는 관절 주위 뼈 형성입니다.
그들의 발생은 재교육 및 회복 능력을 제한합니다.
신경성 paraosteoarthropathies는 때때로 기능적 예후에 영향을 미치는 심각한 신경학적 후유증을 앓고 있는 환자에서 합병증(통증, 관절 경직, 혈관 및 신경 압박, 압박 궤양)을 유발합니다.
Dr Salga 팀 내에서 많은 임상 연구 작업이 수행되었습니다.
그 후 기초 연구 팀(Pr Levesque, Pr Le Bousse Kerdilès, Pr Banzet, Pr Genêt)과 협력하여 인간과 동물 간의 번역 작업을 가능하게 했습니다.
최근 연구 결과의 임상적 적용은 이제 신경성 paraosteoarthropathies에 대한 최초의 전향적 연구를 시작하는 것을 가능하게 합니다.
연구 개요
상세 설명
공동 작업 및 번역(인간-동물) 작업의 결과를 기반으로 연구자는 다음을 허용하는 첫 번째 전향적 연구를 수행하기를 원합니다.
(i) 신경성 paraosteoarthropathies의 발병률을 평가하기 위해(임상 의심 및 방사선 확인). 이 임상 데이터 수집의 전향적 특성으로 인해 현재까지 수행된 후향적 연구로 인한 편향을 피할 수 있습니다.
ii) 특정 바이오마커 및 임상 매개변수를 사용하여 신경성 paraosteoarthropathies 발병 위험이 있는 환자의 조기 발견. 조기 진단은 신경성 paraosteoarthropathies의 합병증 및 기능적 영향을 예방할 수 있습니다.
조사자들은 연구 끝에 2개의 집단이 나타나도록 하기 위해 중추 신경학적 사건의 결과로 신경성 골관절병증이 발병할 위험이 가장 높은 환자로 모집단을 제한하도록 선택했습니다. 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marjorie salga, MD
- 전화번호: +33 1 47 10 70 82
- 이메일: marjorie.salga@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: François Genet, Professor
- 전화번호: +331 47 10 70 70
- 이메일: francois.genet@aphp.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 도착 시 뇌 외상 또는 척수 손상 환자
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 > 18세,
- 초기 Glasgow 점수가 < 8인 뇌 외상,
- 또는 부상 심각도 점수(ISS) > 15 및 입원 후 24시간 이내의 수술과 관련된 초기 Glasgow 점수가 8에서 14 사이인 뇌 외상 또는 완전한 신경학적 손상(초기 마비/사지 마비)이 있는 외상성 척수 손상,
- 완전한 외상성 척수 손상. 48시간 미만의 사고
- 환자 또는 가족 구성원이 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- 연령 < 18세,
- 외상 후 6시간 이내에 출혈성 쇼크 또는 4개 이상의 적혈구 수혈(입원 전 또는 첫 번째 병원 적혈구도 포함)
- 1년 이상 추적 불가능,
- 파리 지역에 거주하지 않는 환자,
- 임산부나 수유중인 여성,
- 후견인 또는 큐레이터인 환자,
- 사회 보장 제도 또는 보편적 뮤추얼 펀드에 가입하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌 외상 환자
집중 치료실의 모든 뇌 외상 환자
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신경학적 검사, 관절 검사, 감염 상태, 호흡 상태, 염증 상태, 운동 요법
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척수 손상 환자
중환자실에서 척수 손상을 입은 모든 환자
|
신경학적 검사, 관절 검사, 감염 상태, 호흡 상태, 염증 상태, 운동 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인성 파라골관절병증의 발생률
기간: 9개월
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뇌 외상 및/또는 척수 손상 후 9개월 이내에 신경인성 골관절병증 발생률 확인
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 외상 후 9개월 이내에 신경인성 골관절병증 발생률
기간: 9개월
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뇌 외상 후 9개월 이내에 신경인성 골관절병증 발달의 발생률을 결정합니다.
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9개월
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척수 손상 후 9개월 이내에 신경인성 골관절병증 발생률,
기간: 9개월
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척수 손상 후 9개월 이내에 신경인성 골관절병증 발달의 발생률을 결정하고,
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9개월
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중추 신경 손상 후 15일 이내의 혈액/혈장, 소변 및 뇌척수액의 생물학적 매개변수와 외상 후 9개월 이내의 신경성 골관절염 발생 사이의 상관관계
기간: 15 일
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중추 신경 손상 후 15일 이내의 혈액/혈장, 소변 및 뇌척수액의 생물학적 매개변수와 외상 후 9개월 이내의 POAN 발생 사이에 상관관계가 있는지 확인
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15 일
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신경학적 사건 9개월 이내에 확인된 임상 매개변수와 외상 1년 이내에 신경성 골관절병증 발생 사이의 상관관계,
기간: 12 개월
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신경학적 사건 9개월 이내에 확인된 임상 매개변수와 외상 1년 이내에 신경성 골관절병증 발생 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
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12 개월
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외상 후 9개월 이내의 신경성 골관절병증에 대한 임상-생물학적 위험 점수
기간: 9개월
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외상 후 9개월 이내에 신경성 골관절병증에 대한 임상-생물학적 위험 점수 생성
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9개월
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예후 성능
기간: 12 개월
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신경성 골관절병증 발생과 통계적으로 연관된 생물학적 매개변수 및 위험 점수에 대한 예후 성능(외상 후 1년에 POAN 발생의)을 계산합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Majorie Salga, MD, Hôpital Raymond Poincaré
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Torossian F, Guerton B, Anginot A, Alexander KA, Desterke C, Soave S, Tseng HW, Arouche N, Boutin L, Kulina I, Salga M, Jose B, Pettit AR, Clay D, Rochet N, Vlachos E, Genet G, Debaud C, Denormandie P, Genet F, Sims NA, Banzet S, Levesque JP, Lataillade JJ, Le Bousse-Kerdiles MC. Macrophage-derived oncostatin M contributes to human and mouse neurogenic heterotopic ossifications. JCI Insight. 2017 Nov 2;2(21):e96034. doi: 10.1172/jci.insight.96034.
- Reznik JE, Biros E, Marshall R, Jelbart M, Milanese S, Gordon S, Galea MP. Prevalence and risk-factors of neurogenic heterotopic ossification in traumatic spinal cord and traumatic brain injured patients admitted to specialised units in Australia. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Mar;14(1):19-28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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