De Novo 관상 동맥에서 OCT- 혈관조영 유도 파클리탁셀 약물 코팅 풍선 혈관성형술 대 비교
2020년 2월 18일 업데이트: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital
점수 풍선으로 병변 준비 후 De Novo 관상 동맥에서 OCT- 혈관 조영 유도 Paclitaxel 약물 코팅 풍선 혈관 성형술 대 - 전향 적 다기관 코호트 연구
OCT는 병변 준비 후 내막 손상을 정확하게 평가할 수 있으며 파클리탁셀 약물 코팅 풍선 혈관성형술 후 급성 결과와 장기 결과를 개선할 수 있습니다.
이 전향적 다기관 코호트 연구는 점수 풍선으로 병변 준비 후 중간 크기의 새로운 관상 동맥에서 OCT 대 혈관 조영 유도 파클리탁셀 약물 코팅 풍선 혈관 성형술의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Yaping Zeng, MD
- 전화번호: 86-10-84005255
- 이메일: zengyaping2@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~85세
- 환자는 안정형 협심증, 불안정형 협심증 또는 무증상 허혈을 포함하여 선천적 관상 동맥에 최소 50%의 협착증이 있는 상태에서 심근 허혈(유도성 또는 자발적)의 허혈 증상 또는 증거가 있습니다.
- 기준 혈관 직경 >2.5mm 및 <4.0mm.
- 22mm 미만의 병변 길이
- 서면 동의서
제외 기준:
- ST 상승 심근 경색 및 ST 상승이 아닌 심근 경색을 포함한 4 주 이내의 심근 경색
- 심장성 쇼크(수축기 동맥압 <90mmHg), 울혈성 심부전(NYHA 또는 Killip≥3)
- 만성 신장 질환(eGFR <30 ml/min)
- 병변 길이 >22mm 또는 혈관 직경 <2.5mm 또는 >4.0mm
- 주요 측면 가지를 덮는 스텐트(>2 mm)
- 왼쪽 주요 병변
- 이식 병변
- 대동맥 관상 동맥 구멍 병변
- 스텐트 내 재협착 병변
- 만성 완전 폐색
- 심한 석회화 병변.
- 보이는 혈관 조영 혈전
- 심한 동반질환: 예. 악성 종양(기대 수명 <2년)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: OCT 가이드 암
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중간 크기의 de novo 관상 동맥에서 OCT 유도 파클리탁셀 약물 코팅 풍선 혈관 성형술
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위약 비교기: 혈관조영 유도 팔
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중간 크기의 de novo 관상 동맥에서 혈관 조영 유도 파클리탁셀 약물 코팅 풍선 혈관 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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늦은 루멘 손실
기간: 9개월
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QCA에서 평가
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이진 재협착률
기간: 9개월
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QCA에서 평가
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9개월
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대상 병변 실패
기간: 9개월
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사망, 표적 혈관 심근 경색 또는 표적 병변 재관류술 포함
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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