재태 연령 30주 미만의 미숙아의 완전한 구강 수유 촉진
2020년 10월 26일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
초미숙아의 조기 완전 구강 수유 촉진을 위한 새로운 수유 프로토콜에 관한 연구
연구자들은 재태 연령이 30주 미만인 미숙아의 완전 구강 수유 시간을 단축하기 위해 새로운 과정을 사용할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
신생아 중환자실에서 미숙아의 구강수유에 대한 관심은 기계환기, 항생제 등의 의학적 치료, 비경구영양의 사용 등에 비해 훨씬 적고 미숙아가 충분할 때까지 미숙아가 되는 경우가 많다. 성숙하고 안정적이거나 심지어 퇴원하기 전에 간병인이 구강 수유 문제에주의를 기울입니다.
이때 미숙아의 교정 재태연령은 거의 36주인데, 실제로 연구에 따르면 미숙아는 생후 32주 정도가 되면 자가 수유 능력이 생긴다.
그리고 구강 수유는 영양 상태를 개선하고, 비경구 영양 및 기타 형태의 경장 영양의 사용을 줄이고, 합병증을 예방하고, 입원 기간을 단축하는 데 매우 도움이 됩니다.
따라서 본 연구에서는 구강수유를 촉진하고 미숙아의 완전구강수유를 조기에 달성할 수 있는지 여부를 검증하기 위해 새로운 과정을 사용할 계획이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 30주 미만인 조산아
- 부모는 영아를 치료하는 데 긍정적입니다.
제외 기준:
- 태아 부종
- OI가 40 이상인 매우 중요함
- 출생 후 10분에 아프가 점수가 5 미만
- 부모는 영유아 치료를 거부합니다.
- 중증 IVH(등급 IV 이상)
- PVL
- 구강 수유를 시작하기 전에 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 그룹
이 그룹에서는 개입이 수행되지 않으며 미숙아는 정상적인 방식으로 수유됩니다.
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 미숙아는 새로운 과정에 따라 먹일 것입니다.
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32주 초부터 하루에 한 번 구강 수유를 시도하고, 수유 전 10분 동안 젖꼭지를 빨도록 합니다.
2일 연속 1회 식사량의 50%를 다 먹고 부작용이 없으면 하루에 두 번 경구 수유를 시도합니다.
같은 방식으로 구강 수유에서 연속 2일 동안 이 식사의 50%를 마칠 수 있고 부작용이 발생하지 않으면 하루에 세 번 구강 수유를 시도합니다.
우리는 유아가 스스로 완전히 구강으로 먹일 수 있을 때까지 그 과정을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 구강 수유 연령
기간: 절차 중
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영아가 두 그룹 사이에서 완전한 구강 수유를 달성하는 일수.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 절차 중
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입원 기간은 두 그룹으로 나뉩니다.
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절차 중
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합병증의 발생
기간: 절차 중
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합병증으로는 괴사성 소장결장염, 모든 감염, 뇌실내 출혈, 기관지폐 이형성증 등이 있습니다.
합병증의 변수는 입원 중 위에서 언급한 증상이 나타나면 1로 설정하고 0은 없음으로 설정합니다. 발생률은 두 그룹으로 계산됩니다.
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절차 중
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완전한 구강 수유시 수정 된 재태 연령
기간: 절차 중
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영아가 두 그룹 사이에서 완전한 구강 수유를 할 때 수정된 재태 연령.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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