Täydellisen suun kautta tapahtuvan ruokinnan edistäminen alle 30 viikon raskausiässä keskosilla
maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Tutkimus uudesta ruokintaprotokollasta hyvin keskosten edistämiseksi saavuttamaan täysimääräinen oraalinen ruokinta aikaisemmin
Tutkijat aikovat käyttää uutta prosessia lyhentääkseen täyden oraalisen ruokinnan saavuttamisaikaa alle 30 viikon raskausviikolla syntyneillä keskosilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden tehohoidossa keskosten suun ruokkimiseen kiinnitetään paljon vähemmän huomiota kuin koneelliseen ventilaatioon, antibiooteihin ja muuhun lääkehoitoon, parenteraaliseen ravitsemukseen jne., ja usein vasta keskosilla on tarpeeksi huomiota. kypsä ja vakaa, tai jopa ennen kotiutusta, että omaishoitajat kiinnittävät huomiota suun ruokinnan ongelmaan.
Tällä hetkellä keskosten korjattu raskausikä on lähes 36 viikkoa, mutta itse asiassa tutkimus osoittaa, että keskosilla on kyky ruokkia itseään noin 32 viikon iässä.
Suun kautta ruokinta on erittäin hyödyllistä parantaa heidän ravitsemustilaansa, vähentää parenteraalisen ravitsemuksen ja muun enteraalisen ravinnon käyttöä, estää komplikaatioita ja lyhentää oleskelun kestoa.
Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää uutta prosessia suun kautta tapahtuvan ruokinnan edistämiseksi ja sen tarkistamiseksi, onko mahdollista saavuttaa aikaisemmin keskosten täysi oraalinen ruokinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, joiden raskausikä on alle 30 viikkoa
- Vanhemmat suhtautuvat myönteisesti lapsiin
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön turvotus
- Erittäin kriittinen, kun OI on yli 40
- Apgar-pisteet alle 5 kymmenen minuutin kuluttua syntymästä
- Vanhemmat kieltäytyvät hoitamasta lapsia
- Vaikea IVH (yli luokka IV)
- PVL
- Kuollut ennen ruokinnan alkamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali ryhmä
Tässä ryhmässä ei suoritettaisi interventioita ja keskoset ruokittaisiin normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän keskoset ruokittaisiin uuden prosessin mukaisesti.
|
32 viikon alusta alkaen kokeile suun kautta ruokintaa kerran päivässä, imetä tuttia 10 minuuttia ennen ruokintaa.
Kun hän pystyy syömään 50 % yhden aterian määrästä kahdessa peräkkäisessä päivässä, eikä mitään haittatapahtumia ole sattunut, kokeillaan suun kautta ruokintaa kahdesti päivässä.
Samalla tavalla suuruokinnassa hän voi lopettaa 50% tästä aterioista kahtena peräkkäisenä päivänä, mitään haittatapahtumia ei ole tapahtunut, sitten kokeillaan kolmea suullista ruokintaa kolme kertaa päivässä.
Jatkamme prosessia, kunnes vauva voi ruokkia itse täysin oraalisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä täysillä suun kautta ruokittaessa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Elämänpäiviä, jolloin vauva saavuttaa täyden oraalisen ruokinnan kahdessa ryhmässä.
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Osallistujien sairaalahoidon pituus osallistuu kahteen ryhmään.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Komplikaatioita ovat nekrotisoiva enterokoliitti, kaikki infektiot, kammionsisäinen verenvuoto, keuhkokeuhkojen dysplasia jne.
Komplikaatioiden muuttujat asetetaan arvoon 1, koska kaikki edellä mainitut oireet ilmenivät sairaalahoidon aikana, ja ei yhtään arvoon 0. Ilmaantuvuus laskettaisiin kahdessa ryhmässä.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Korjattu raskausikä täydessä suun kautta ruokinnassa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Korjattu raskausikä, kun vauva saavuttaa täyden oraalisen ruokinnan kahdessa ryhmässä.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-298
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .