주의력 결핍을 위한 경두개 직류 자극
경두개 직류 자극이 좌측 영아 편마비 아동의 선택적 시각 주의력에 영향을 미칩니까? 예비 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
영아 편마비(Infantile hemiplegia, IH)는 출생 전 또는 출생 시 발생하는 뇌 손상을 말하며 얼굴, 팔, 다리를 포함한 신체 한쪽의 편마비/전신 마비로 이어집니다. IH는 종료 희귀 상태이며 1000명 중 1명꼴로 발생합니다. 그러나이 상태는 기능 및인지 장애를 유발하는 것으로보고되었습니다. IH가 있는 어린이는 주의력 부족, 특히 시각적 주의력이 부족하여 글을 이해하는 데 필수적입니다. 집중 읽기는 학습에 필수적이며 IH가 있는 어린이는 중간 정도의 지능을 가지고 학교에 다닙니다.
경두개 직류 자극(tTCS)은 작은 진폭의 전류를 사용하여 뇌의 해당 영역에 배치된 표면 전극을 통해 뇌의 필수 영역을 자극하는 새로운 개입입니다.
적격 아동을 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 시각적 관심 활동으로 tDCS를 받았고 두 번째 그룹은 유사한 활동으로 가짜 tDCS를 받았습니다. 그 효과는 Strops-color test와 아카데믹 리딩 테스트로 전후에 평가될 것입니다.
이 실험은 좌측 영아 편마비 아동의 시각적 주의력 범위에 대한 tTCS의 영향을 조사하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 8~15세
- 좌측 영아 편마비
- 비 우성 반구에 대한 병변
제외 기준:
- 간질의 역사
- 두 번째 스트로크
- 색맹
- 정신병 치료를 받고 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실제 tDCS 그룹
1.5mA 강도로 20분 동안 배외측 전두엽 피질에 적용된 tDCS
|
TDCS 자극기(ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, USA)는 어린이에게 사용 및 테스트된 표준화된 기기입니다.
3" x 3" 치수의 2개의 tDCS 전극이 뇌 자극에 사용되었습니다.
전극을 젖은 식염수 스폰지에 삽입했습니다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS
TDCS는 0mA 강도로 20분 동안 배외측 전두엽 피질에 적용되었습니다.
|
LSIH가 있는 5명의 어린이가 이 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
모든 참가자는 격일로 3주 동안 가짜 tDCS를 받고 10회의 치료 세션을 완료했습니다.
모의 tDCS는 초기 전류 증가 후 장치가 분리된 것을 제외하고는 실험 그룹에 사용된 것과 유사한 준비 절차를 따랐습니다.
아이들은 일반적으로 장치가 분리된 것을 인지하지 못한 채 활동을 시작했습니다.
아이들은 기준선에서, 5차 및 10차 세션 동안, 그리고 4개월 후로 예정된 후속 조치 동안 평가되었습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
일치하는 정상 건강한 어린이 연령은 실제 tDCS 그룹과 동일한 활동 및 뇌 자극을 받습니다.
|
TDCS 자극기(ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, USA)는 어린이에게 사용 및 테스트된 표준화된 기기입니다.
3" x 3" 치수의 2개의 tDCS 전극이 뇌 자극에 사용되었습니다.
전극을 젖은 식염수 스폰지에 삽입했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전산화된 Stroop 색상 단어 테스트
기간: 3 주
|
Computerized Stroop Color-Word Test는 두 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계는 준비 단계로, 모니터에서 원의 색상(빨간색, 파란색, 녹색 또는 노란색)을 식별하고 해당 키를 누르도록 요청받는 단계입니다. 손상되지 않은 쪽을 사용하여 키보드에서.
이 단계에서 얻은 점수는 최종 결과에 포함되지 않았습니다.
두 번째 단계는 실제 테스트로, 96개의 다채로운 단어로 구성되며, 48개의 올바르게 일치된 다채로운 단어와 48개의 잘못 일치된 다채로운 단어로 나뉩니다.
컴퓨터 화면에 나타나는 단어는 무작위 순서로 제시되었습니다.
각 단어는 800ms 간격으로 2000ms 동안 컴퓨터 화면에 나타납니다.
아이들은 단어의 의미와 관계없이 단어의 색깔을 식별하도록 요청받았습니다.
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학업 실기 시험
기간: 3 주
|
아동의 SVA 향상을 평가하기 위해서는 학업 실기 시험이 필요합니다.
따라서 결과 변수에 독해력 테스트가 추가됩니다.
세 그룹 모두 기준선, 5회기 및 10회기, 추적 기간 동안 독해력 테스트를 수행했습니다.
영어 과정에서 두 가지 다른 이야기(이전에 읽지 않은 동일한 난이도)를 선택하여 10번째 세션 시작과 완료 후에 제공됩니다.
이 이야기들은 700에서 1000 단어 사이로 구성되었으며 이야기를 완성하는 데 허용된 시간은 20분이었습니다.
결국 아이들은 이야기와 관련된 객관식 질문(MCQ) 10개에 답해야 했습니다.
각 정답에는 1점이 할당됩니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .