Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione transcranica a corrente continua per deficit di attenzione

24 febbraio 2020 aggiornato da: faizan kashoo, PT, Majmaah University

La stimolazione transcranica a corrente continua influisce sull'attenzione visiva selettiva nei bambini con emiplegia infantile del lato sinistro? Uno studio controllato randomizzato preliminare

L'emiplegia infantile dovuta a lesione cerebrale è associata a scarsa attenzione. L'emiplegia infantile del lato sinistro influisce sull'apprendimento e sull'acquisizione di nuove abilità. Questo studio mira a migliorare l'attenzione visiva selettiva (SVA) attraverso la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nei bambini con emiplegia infantile del lato sinistro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emiplegia infantile (IH) si riferisce a lesioni cerebrali che si verificano prima o alla nascita e portano all'emiplegia/paralisi totale di un lato del corpo, compresi il viso, il braccio e la gamba. L'IH è una condizione rara e si verifica in 1 su 1000 nati vivi. tuttavia, si dice che la condizione causi disabilità funzionale e cognitiva. I bambini con IH soffrono di scarsa attenzione in particolare visiva, che è essenziale per comprendere la lingua scritta. Una lettura mirata è essenziale nell'apprendimento e i bambini con IH possiedono un'intelligenza moderata e frequentano la scuola.

La stimolazione transcranica a corrente continua (tTCS) è un nuovo intervento che utilizza correnti elettriche di piccola ampiezza per stimolare le aree essenziali del cervello attraverso elettrodi superficiali posizionati sulle aree corrispondenti del cervello.

I bambini idonei sono stati divisi in due gruppi. un gruppo ha ricevuto tDCS con attività di attenzione visiva e il secondo gruppo ha ricevuto tDCS sham con attività simili. L'effetto sarà valutato prima e dopo con Strops-test del colore e un test di lettura accademico.

L'esperimento intende esplorare l'effetto della tTCS sulla durata dell'attenzione visiva nei bambini con emiplegia infantile del lato sinistro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra 8-15 anni
  • Emiplegia infantile del lato sinistro
  • lesione all'emisfero non dominante

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'epilessia
  • secondo colpo
  • daltonico
  • sotto farmaci per malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo tDCS reale
Il tDCS applicato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale per 20 minuti con un'intensità di 1,5 mA
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
Lo stimolatore tDCS (ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, USA) è uno strumento standardizzato utilizzato e testato nei bambini. Per la stimolazione cerebrale sono stati utilizzati due elettrodi tDCS di dimensioni 3" x 3". Gli elettrodi sono stati inseriti in una spugna salina bagnata.
SHAM_COMPARATORE: Sham tDCS
Il tDCS applicato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale per 20 minuti con intensità 0 mA.
Dispositivo: Sham tDCS
Cinque bambini con LSIH sono stati assegnati in modo casuale a questo gruppo. Tutti i partecipanti hanno ricevuto una finta tDCS per 3 settimane a giorni alterni e hanno completato 10 sessioni di trattamento. La finta tDCS ha seguito procedure preparatorie simili a quelle utilizzate per il gruppo sperimentale, tranne per il fatto che il dispositivo è stato disconnesso dopo l'aumento iniziale della corrente. I bambini di solito hanno iniziato l'attività senza accorgersi che il dispositivo era disconnesso. I bambini sono stati valutati al basale, durante la quinta e la decima sessione e durante un follow-up programmato per 4 mesi dopo.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I normali bambini sani abbinati all'età subiscono la stessa attività e stimolazione cerebrale del vero gruppo tDCS.
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
Lo stimolatore tDCS (ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, USA) è uno strumento standardizzato utilizzato e testato nei bambini. Per la stimolazione cerebrale sono stati utilizzati due elettrodi tDCS di dimensioni 3" x 3". Gli elettrodi sono stati inseriti in una spugna salina bagnata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test computerizzato Stroop Color-Word
Lasso di tempo: 3 settimane
Il Computerized Stroop Colour-Word Test si compone di due fasi. La prima fase è la fase di preparazione, in cui ai bambini viene chiesto di identificare il colore di un cerchio sul monitor (rosso, blu, verde o giallo) e di premere il tasto corrispondente sulla tastiera utilizzando il lato non interessato. I punteggi ottenuti in questa fase non sono stati inclusi nei risultati finali. La seconda fase è il test vero e proprio, che consiste in 96 parole colorate, suddivise in 48 parole colorate abbinate correttamente e 48 parole colorate abbinate in modo errato. Le parole che sono apparse sullo schermo del computer sono state presentate in una sequenza casuale. Ogni parola è apparsa sullo schermo del computer per 2000 ms con un intervallo di 800 ms. Ai bambini è stato chiesto di identificare il colore delle parole indipendentemente dal loro significato.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova pratica accademica
Lasso di tempo: 3 settimane
Sarà necessario un test pratico accademico per valutare il miglioramento della SVA tra i bambini. Pertanto, alle variabili di esito verrà aggiunto un test di comprensione della lettura. Tutti e tre i gruppi hanno eseguito un test di comprensione della lettura al basale, durante la quinta e la decima sessione e durante il periodo di follow-up. Due storie diverse (non lette prima e di uguale difficoltà) saranno selezionate dal loro corso di inglese e presentate loro all'inizio e dopo il completamento della 10a sessione. Queste storie comprendevano tra le 700 e le 1000 parole e il tempo concesso per completare la storia era di 20 minuti. Alla fine, ai bambini è stato chiesto di rispondere a 10 domande a scelta multipla (MCQ) relative alla storia. Ad ogni risposta corretta verrà assegnato 1 punto.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Majmaah University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-1441-78

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati dipende dall'autorizzazione dei genitori dei bambini e del gruppo di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione transcranica a corrente continua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi