Транскраниальная стимуляция постоянным током при дефиците внимания
24 февраля 2020 г. обновлено: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Влияет ли транскраниальная стимуляция постоянным током на селективное зрительное внимание у детей с левосторонней детской гемиплегией? Предварительное рандомизированное контролируемое исследование
Детская гемиплегия из-за черепно-мозговой травмы связана с плохим вниманием.
Левосторонняя детская гемиплегия влияет на обучение и приобретение новых навыков.
Это исследование направлено на улучшение селективного зрительного внимания (SVA) посредством транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у детей с левосторонней детской гемиплегией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфантильная гемиплегия (ИГ) относится к травмам головного мозга, которые происходят до или во время рождения и приводят к гемиплегии/полному параличу одной стороны тела, включая лицо, руку и ногу. ИГ является довольно редким заболеванием и встречается у 1 из 1000 живорожденных. однако сообщается, что это состояние вызывает функциональную и когнитивную инвалидность. Дети с ИГ страдают нарушением внимания, особенно зрительного внимания, необходимого для понимания письменной речи. Целенаправленное чтение имеет важное значение в обучении, а дети с ИГ обладают умеренным интеллектом и посещают школу.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tTCS) — это новое вмешательство, в котором используются электрические токи малой амплитуды для стимуляции основных областей мозга через поверхностные электроды, размещенные в соответствующих областях мозга.
Подходящие дети были разделены на две группы. одна группа получала tDCS с активностью зрительного внимания, а вторая группа получала имитацию tDCS с аналогичными действиями. Эффект будет оцениваться до и после с помощью теста Strops-color и академического чтения.
Целью эксперимента является изучение влияния tTCS на продолжительность зрительного внимания у детей с левосторонней детской гемиплегией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 15 лет
- Левосторонняя детская гемиплегия
- поражение недоминантного полушария
Критерий исключения:
- История эпилепсии
- второй удар
- дальтонизм
- при лечении психических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реальная группа tDCS
TDCS накладывали на дорсолатеральную префронтальную кору в течение 20 минут с интенсивностью 1,5 мА.
|
Стимулятор tDCS (устройство ActivaDose II tDCS; IOMED Inc., Солт-Лейк-Сити, США) представляет собой стандартизированный инструмент, используемый и испытанный у детей.
Для стимуляции головного мозга использовали два электрода tDCS размером 3 x 3 дюйма.
Электроды вставляли во влажную губку с солевым раствором.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам tDCS
TDCS наносили на дорсолатеральную префронтальную кору в течение 20 минут с интенсивностью 0 мА.
|
В эту группу случайным образом были распределены пять детей с LSIH.
Все участники получали имитацию tDCS в течение 3 недель через день и прошли 10 сеансов лечения.
Подготовительные процедуры для имитации tDCS аналогичны тем, что использовались для экспериментальной группы, за исключением того, что устройство отключалось после первоначального увеличения тока.
Дети обычно начинали занятие, не заметив, что устройство было отключено.
Детей оценивали исходно, во время 5-го и 10-го сеансов и во время последующего наблюдения, которое было запланировано на 4 месяца позже.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Нормальные здоровые дети того же возраста подвергаются той же активности и стимуляции мозга, что и реальная группа tDCS.
|
Стимулятор tDCS (устройство ActivaDose II tDCS; IOMED Inc., Солт-Лейк-Сити, США) представляет собой стандартизированный инструмент, используемый и испытанный у детей.
Для стимуляции головного мозга использовали два электрода tDCS размером 3 x 3 дюйма.
Электроды вставляли во влажную губку с солевым раствором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютеризированный цветовой тест Струпа
Временное ограничение: 3 недели
|
Компьютеризированный тест Stroop Color-Word состоит из двух этапов. Первый этап — этап подготовки, когда детей просят определить цвет круга на мониторе (красный, синий, зеленый или желтый) и нажать соответствующую клавишу. на клавиатуре здоровой стороной.
Баллы, полученные на этом этапе, не учитывались в окончательных результатах.
Второй этап представляет собой фактический тест, который состоит из 96 цветных слов, разделенных на 48 правильно подобранных цветных слов и 48 неправильно подобранных цветных слов.
Слова, появившиеся на экране компьютера, были представлены в случайном порядке.
Каждое слово появлялось на экране компьютера в течение 2000 мс с интервалом в 800 мс.
Детей просили определить цвет слов независимо от их значения.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
академический практический тест
Временное ограничение: 3 недели
|
Для оценки улучшения SVA у детей потребуется академический практический тест.
Поэтому к переменным результата будет добавлен тест на понимание прочитанного.
Все три группы выполняли тест на понимание прочитанного на исходном уровне, во время 5-го и 10-го сеансов и в течение последующего периода.
Два разных рассказа (непрочитанных ранее и одинаковой сложности) будут выбраны из их курса английского языка и представлены им в начале и после завершения 10-го занятия.
Эти рассказы содержали от 700 до 1000 слов, а время, отведенное на завершение рассказа, составляло 20 минут.
В конце детям было предложено ответить на 10 вопросов с несколькими вариантами ответов (MCQ), связанных с рассказом.
За каждый правильный ответ будет начисляться 1 балл.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-1441-78
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обмен данными зависит от разрешения родителей детей и исследовательской группы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .