Transkranielle Gleichstromstimulation bei Aufmerksamkeitsdefizit
24. Februar 2020 aktualisiert von: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Beeinflusst die transkranielle Gleichstromstimulation die selektive visuelle Aufmerksamkeit bei Kindern mit linksseitiger infantiler Hemiplegie? Eine vorläufige randomisierte kontrollierte Studie
Infantile Hemiplegie aufgrund einer Hirnverletzung ist mit geringer Aufmerksamkeit verbunden.
Die linksseitige infantile Hemiplegie beeinträchtigt das Lernen und den Erwerb neuer Fähigkeiten.
Diese Studie zielt darauf ab, die selektive visuelle Aufmerksamkeit (SVA) durch transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bei Kindern mit linksseitiger infantiler Hemiplegie zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Infantile Hemiplegie (IH) bezieht sich auf Hirnverletzungen, die vor oder bei der Geburt auftreten und zu Hemiplegie/vollständiger Lähmung einer Körperseite, einschließlich Gesicht, Arm und Bein, führen. Die IH ist eine ziemlich seltene Erkrankung und tritt bei 1 von 1000 Lebendgeburten auf. Es wird jedoch berichtet, dass der Zustand funktionelle und kognitive Behinderungen verursacht. Kinder mit IH leiden unter mangelnder Aufmerksamkeit, insbesondere visueller Aufmerksamkeit, die für das Verständnis der geschriebenen Sprache unerlässlich ist. Ein konzentriertes Lesen ist beim Lernen unerlässlich, und Kinder mit IH besitzen eine mäßige Intelligenz und gehen zur Schule.
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tTCS) ist eine neuartige Intervention, bei der elektrische Ströme mit kleiner Amplitude verwendet werden, um die wesentlichen Bereiche des Gehirns durch Oberflächenelektroden zu stimulieren, die auf den entsprechenden Bereichen des Gehirns platziert werden.
Die berechtigten Kinder wurden in zwei Gruppen eingeteilt. eine Gruppe erhielt tDCS mit visuellen Aufmerksamkeitsaktivitäten und die zweite Gruppe erhielt Schein-tDCS mit ähnlichen Aktivitäten. Die Wirkung wird vorher und nachher mit Strops-Farbtests und einem akademischen Lesetest beurteilt.
Das Experiment beabsichtigt, den Einfluss von tTCS auf die visuelle Aufmerksamkeitsspanne bei Kindern mit linksseitiger infantiler Hemiplegie zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 15 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 8-15 Jahren
- Linksseitige infantile Hemiplegie
- Läsion der nicht dominanten Hemisphäre
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Epilepsie
- zweiter Schlag
- farbenblind
- unter Medikamenten für psychiatrische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Echte tDCS-Gruppe
Die tDCS wurde 20 Minuten lang mit einer Intensität von 1,5 mA über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex angewendet
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Der tDCS-Stimulator (ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, USA) ist ein standardisiertes Instrument, das bei Kindern verwendet und getestet wurde.
Für die Gehirnstimulation wurden zwei tDCS-Elektroden der Abmessungen 3" x 3" verwendet.
Die Elektroden wurden in einen feuchten Kochsalzschwamm eingeführt.
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SHAM_COMPARATOR: Schein-tDCS
Die tDCS wurde 20 Minuten lang mit einer Intensität von 0 mA über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex angewendet.
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Fünf Kinder mit LSIH wurden zufällig dieser Gruppe zugeteilt.
Alle Teilnehmer erhielten an abwechselnden Tagen 3 Wochen lang Schein-tDCS und absolvierten 10 Behandlungssitzungen.
Das Schein-tDCS folgte ähnlichen Vorbereitungsverfahren wie denen, die für die experimentelle Gruppe verwendet wurden, außer dass das Gerät nach der anfänglichen Erhöhung des Stroms getrennt wurde.
Kinder begannen die Aktivität normalerweise, ohne zu bemerken, dass das Gerät nicht angeschlossen war.
Die Kinder wurden zu Studienbeginn, während der 5. und 10. Sitzung und während einer Nachuntersuchung, die 4 Monate später geplant war, untersucht.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die normalen gesunden Kinder im gleichen Alter werden der gleichen Aktivität und Gehirnstimulation unterzogen wie die echte tDCS-Gruppe.
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Der tDCS-Stimulator (ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, USA) ist ein standardisiertes Instrument, das bei Kindern verwendet und getestet wurde.
Für die Gehirnstimulation wurden zwei tDCS-Elektroden der Abmessungen 3" x 3" verwendet.
Die Elektroden wurden in einen feuchten Kochsalzschwamm eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der computergestützte Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Computerized Stroop Color-Word Test besteht aus zwei Phasen. Die erste Phase ist die Vorbereitungsphase, in der die Kinder gebeten werden, die Farbe eines Kreises auf dem Monitor (rot, blau, grün oder gelb) zu identifizieren und die entsprechende Taste zu drücken auf der Tastatur mit der nicht betroffenen Seite.
Die in dieser Phase erzielten Ergebnisse wurden nicht in die Endergebnisse aufgenommen.
Die zweite Phase ist der eigentliche Test, der aus 96 bunten Wörtern besteht, die in 48 richtig passende bunte Wörter und 48 falsch passende bunte Wörter unterteilt sind.
Die Wörter, die auf dem Computerbildschirm erschienen, wurden in zufälliger Reihenfolge präsentiert.
Jedes Wort erschien 2000 ms lang mit einem Intervall von 800 ms auf dem Computerbildschirm.
Die Kinder wurden gebeten, die Farbe der Wörter unabhängig von ihrer Bedeutung zu identifizieren.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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akademische praktische Prüfung
Zeitfenster: 3 Wochen
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Ein akademischer praktischer Test wird benötigt, um die Verbesserung der SVA bei Kindern zu bewerten.
Daher werden die Ergebnisvariablen um einen Leseverständnistest ergänzt.
Alle drei Gruppen führten zu Beginn, während der 5. und 10. Sitzung und während der Nachbeobachtungszeit einen Leseverständnistest durch.
Aus ihrem Englischkurs werden zwei verschiedene Geschichten (vorher ungelesen und mit gleichem Schwierigkeitsgrad) ausgewählt und ihnen zu Beginn und nach Abschluss der 10. Sitzung präsentiert.
Diese Geschichten umfassten zwischen 700 und 1000 Wörter und die Zeit, die erlaubt war, um die Geschichte zu vervollständigen, betrug 20 Minuten.
Am Ende wurden die Kinder gebeten, 10 Multiple-Choice-Fragen (MCQ) zu beantworten, die sich auf die Geschichte bezogen.
Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-1441-78
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die gemeinsame Nutzung von Daten hängt von der Zustimmung der Eltern der Kinder und des Forschungsteams ab.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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