Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Déficit de Atenção
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: faizan kashoo, PT, Majmaah University
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Afeta a Atenção Visual Seletiva em Crianças com Hemiplegia Infantil Esquerda? Um estudo preliminar randomizado controlado
A hemiplegia infantil devido a lesão cerebral está associada à falta de atenção.
A hemiplegia infantil do lado esquerdo afeta o aprendizado e a aquisição de novas habilidades.
Este estudo visa melhorar a atenção visual seletiva (SVA) através da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) em crianças com hemiplegia infantil do lado esquerdo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemiplegia infantil (HI) refere-se a lesões cerebrais que ocorrem antes ou no nascimento e levam à hemiplegia/paralisia total de um lado do corpo, incluindo face, braço e perna. A HI é uma condição bastante rara e ocorre em 1 em 1.000 nascidos vivos. no entanto, a condição é relatada como causadora de incapacidade funcional e cognitiva. Crianças com HI sofrem de falta de atenção, principalmente atenção visual, que é essencial para compreender a linguagem escrita. Uma leitura focada é essencial na aprendizagem e as crianças com HI possuem inteligência moderada e frequentam a escola.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tTCS) é uma nova intervenção que usa correntes elétricas de pequena amplitude para estimular as áreas essenciais do cérebro por meio de eletrodos de superfície colocados nas áreas correspondentes do cérebro.
As crianças elegíveis foram divididas em dois grupos. um grupo recebeu tDCS com atividades de atenção visual e o segundo grupo recebeu tDCS simulado com atividades semelhantes. O efeito será avaliado antes e depois com o teste Strops-color e um teste de leitura acadêmica.
O experimento pretende explorar o efeito do tTCS no tempo de atenção visual entre crianças com hemiplegia infantil do lado esquerdo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 8-15 anos
- Hemiplegia infantil do lado esquerdo
- lesão no hemisfério não dominante
Critério de exclusão:
- História de epilepsia
- segundo golpe
- daltônico
- sob medicação para doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo tDCS real
O tDCS aplicado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral por 20 minutos com intensidade de 1,5 mA
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O estimulador tDCS (ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, EUA) é um instrumento padronizado usado e testado em crianças.
Dois eletrodos tDCS de dimensões 3" x 3" foram usados para a estimulação cerebral.
Os eletrodos foram inseridos em uma esponja salina úmida.
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SHAM_COMPARATOR: ETCC falso
O tDCS aplicado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral por 20 minutos com intensidade de 0 mA.
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Cinco crianças com LSIH foram alocadas aleatoriamente para este grupo.
Todos os participantes receberam tDCS simulado por 3 semanas em dias alternados e completaram 10 sessões de tratamento.
O sham tDCS seguiu procedimentos preparatórios semelhantes aos utilizados para o grupo experimental, exceto que o dispositivo foi desconectado após o aumento inicial da corrente.
As crianças geralmente iniciavam a atividade sem perceber que o aparelho estava desconectado.
As crianças foram avaliadas no início do estudo, durante a 5ª e 10ª sessões, e durante um seguimento que foi agendado para 4 meses depois.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
As crianças saudáveis normais da mesma idade passam pela mesma atividade e estimulação cerebral que o grupo tDCS real.
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O estimulador tDCS (ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, EUA) é um instrumento padronizado usado e testado em crianças.
Dois eletrodos tDCS de dimensões 3" x 3" foram usados para a estimulação cerebral.
Os eletrodos foram inseridos em uma esponja salina úmida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste computadorizado de cores Stroop
Prazo: 3 semanas
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O Stroop Color-Word Test computadorizado consiste em duas fases. A primeira fase é a fase de preparação, onde as crianças são solicitadas a identificar a cor de um círculo no monitor (vermelho, azul, verde ou amarelo) e pressionar a tecla correspondente no teclado usando o lado não afetado.
As pontuações obtidas nesta fase não foram incluídas nos resultados finais.
A segunda fase é o teste propriamente dito, que consiste em 96 palavras coloridas, divididas em 48 palavras coloridas corretas e 48 palavras coloridas incorretas.
As palavras que apareciam na tela do computador eram apresentadas em uma sequência aleatória.
Cada palavra apareceu na tela do computador por 2.000 ms com um intervalo de 800 ms.
As crianças foram solicitadas a identificar a cor das palavras independentemente de seus significados.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste prático acadêmico
Prazo: 3 semanas
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Será necessário um teste prático acadêmico para avaliar a melhora da SVA entre as crianças.
Portanto, um teste de compreensão de leitura será adicionado às variáveis de resultado.
Todos os três grupos realizaram um teste de compreensão de leitura na linha de base, durante a 5ª e 10ª sessões e durante o período de acompanhamento.
Duas histórias diferentes (não lidas antes e de igual dificuldade) serão selecionadas de seu curso de inglês e apresentadas a eles no início e após a conclusão da 10ª sessão.
Essas histórias tinham entre 700 e 1000 palavras e o tempo permitido para completar a história era de 20 minutos.
Ao final, as crianças foram solicitadas a responder a 10 questões de múltipla escolha (MCQ) relacionadas à história.
A cada resposta correta será atribuído 1 ponto.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
14 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-1441-78
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A partilha de Dados depende da autorização dos pais das crianças e da equipa de investigação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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