Stimulation transcrânienne à courant continu pour le déficit de l'attention
La stimulation transcrânienne à courant continu affecte-t-elle l'attention visuelle sélective chez les enfants atteints d'hémiplégie infantile gauche ? Une étude contrôlée randomisée préliminaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémiplégie infantile (IH) fait référence à des lésions cérébrales qui surviennent avant ou à la naissance et entraînent une hémiplégie/paralysie totale d'un côté du corps, y compris le visage, le bras et la jambe. L'IH est une maladie assez rare et survient dans 1 naissance vivante sur 1000. cependant, la condition est signalée comme causant une incapacité fonctionnelle et cognitive. Les enfants atteints d'IH souffrent d'un manque d'attention, en particulier de l'attention visuelle, qui est essentielle pour comprendre le langage écrit. Une lecture ciblée est essentielle dans l'apprentissage et les enfants atteints d'IH possèdent une intelligence modérée et fréquentent l'école.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tTCS) est une nouvelle intervention qui utilise des courants électriques de faible amplitude pour stimuler les zones essentielles du cerveau à travers des électrodes de surface placées sur les zones correspondantes du cerveau.
Les enfants éligibles ont été divisés en deux groupes. un groupe a reçu la tDCS avec des activités d'attention visuelle et le second groupe a reçu la tDCS factice avec des activités similaires. L'effet sera évalué avant et après avec un test de couleur Strops et un test de lecture académique.
L'expérience vise à explorer l'effet du tTCS sur la durée d'attention visuelle chez les enfants atteints d'hémiplégie infantile gauche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 8 et 15 ans
- Hémiplégie infantile gauche
- lésion de l'hémisphère non dominant
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épilepsie
- deuxième coup
- daltonien
- sous médication pour maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe tDCS réel
Le tDCS appliqué sur le cortex préfrontal dorsolatéral pendant 20 minutes avec une intensité de 1,5 mA
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Le stimulateur tDCS (ActivaDose II tDCS Device ; IOMED Inc., Salt Lake City, USA) est un instrument standardisé utilisé et testé chez les enfants.
Deux électrodes tDCS de dimensions 3 "x 3" ont été utilisées pour la stimulation cérébrale.
Les électrodes ont été insérées dans une éponge saline humide.
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SHAM_COMPARATOR: TDCS factice
Le tDCS appliqué sur le cortex préfrontal dorsolatéral pendant 20 minutes avec une intensité de 0 mA.
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Cinq enfants atteints de LSIH ont été répartis au hasard dans ce groupe.
Tous les participants ont reçu une tDCS factice pendant 3 semaines un jour sur deux et ont suivi 10 séances de traitement.
Le tDCS factice a suivi des procédures préparatoires similaires à celles utilisées pour le groupe expérimental, sauf que l'appareil a été déconnecté après l'augmentation initiale du courant.
Les enfants ont généralement commencé l'activité sans remarquer que l'appareil était déconnecté.
Les enfants ont été évalués au départ, au cours des 5e et 10e séances et lors d'un suivi prévu 4 mois plus tard.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les enfants normaux en bonne santé appariés en âge subissent la même activité et la même stimulation cérébrale que le vrai groupe tDCS.
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Le stimulateur tDCS (ActivaDose II tDCS Device ; IOMED Inc., Salt Lake City, USA) est un instrument standardisé utilisé et testé chez les enfants.
Deux électrodes tDCS de dimensions 3 "x 3" ont été utilisées pour la stimulation cérébrale.
Les électrodes ont été insérées dans une éponge saline humide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test informatisé Stroop Color-Word
Délai: 3 semaines
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Le test informatisé Stroop Color-Word se compose de deux phases. La première phase est la phase de préparation, où les enfants sont invités à identifier la couleur d'un cercle sur le moniteur (rouge, bleu, vert ou jaune) et à appuyer sur la touche correspondante. sur le clavier en utilisant le côté non affecté.
Les notes obtenues à ce stade n'ont pas été incluses dans les résultats finaux.
La deuxième phase est le test réel, qui se compose de 96 mots colorés, divisés en 48 mots colorés correctement appariés et 48 mots colorés incorrectement appariés.
Les mots qui apparaissaient sur l'écran de l'ordinateur étaient présentés dans une séquence aléatoire.
Chaque mot est apparu sur l'écran de l'ordinateur pendant 2000 ms avec un intervalle de 800 ms.
Les enfants ont été invités à identifier la couleur des mots quelle que soit leur signification.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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examen pratique académique
Délai: 3 semaines
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Un test pratique académique sera nécessaire pour évaluer l'amélioration de la SVA chez les enfants.
Par conséquent, un test de compréhension de lecture sera ajouté aux variables de résultat.
Les trois groupes ont effectué un test de compréhension de lecture au départ, pendant les 5e et 10e séances et pendant la période de suivi.
Deux histoires différentes (non lues auparavant et de difficulté égale) seront sélectionnées dans leur cours d'anglais et leur seront présentées au début et à la fin de la 10ème session.
Ces histoires comprenaient entre 700 et 1000 mots et le temps alloué pour terminer l'histoire était de 20 minutes.
À la fin, les enfants ont été invités à répondre à 10 questions à choix multiples (QCM) liées à l'histoire.
Chaque bonne réponse se verra attribuer 1 point.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-1441-78
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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