Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering for opmærksomhedsunderskud

24. februar 2020 opdateret af: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Påvirker transkraniel jævnstrømsstimulering selektiv visuel opmærksomhed hos børn med venstresidig infantil hemiplegi? En foreløbig randomiseret kontrolleret undersøgelse

Infantil hemiplegi på grund af hjerneskade er forbundet med dårlig opmærksomhed. Venstresidig infantil hemiplegi påvirker indlæringen og tilegnelsen af ​​nye færdigheder. Denne undersøgelse har til formål at forbedre den selektive visuelle opmærksomhed (SVA) gennem transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) hos børn med venstresidig infantil hemiplegi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infantil hemiplegi (IH) refererer til hjerneskader, der opstår før eller ved fødslen og fører til hemiplegi/total lammelse af den ene side af kroppen, inklusive ansigt, arm og ben. IH er en meget sjælden tilstand og forekommer hos 1 ud af 1000 levendefødte. tilstanden rapporteres dog at forårsage funktionelle og kognitive handicap. Børn med IH lider af dårlig opmærksomhed, især visuel opmærksomhed, som er afgørende for at forstå skriftsproget. En fokuseret læsning er afgørende for læring, og børn med IH har moderat intelligens og går i skole.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tTCS) er en ny intervention, der bruger elektriske strømme med lille amplitude til at stimulere de væsentlige områder af hjernen gennem overfladeelektroder placeret på de tilsvarende områder af hjernen.

De berettigede børn blev opdelt i to grupper. en gruppe modtog tDCS med visuelle opmærksomhedsaktiviteter, og den anden gruppe modtog sham tDCS med lignende aktiviteter. Effekten vil blive vurderet før og efter med Strops-farvetest og en akademisk læsetest.

Eksperimentet har til hensigt at udforske virkningen af ​​tTCS på visuel opmærksomhed blandt børn med venstresidig infantil hemiplegi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 8-15 år
  • Venstresidig infantil hemiplegi
  • læsion til ikke-dominant hemisfære

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsis historie
  • andet slag
  • farveblind
  • under medicin for psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ægte tDCS-gruppe
TDCS påført over dorsolateral præfrontal cortex i 20 minutter med 1,5 mA intensitet
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
TDCS-stimulatoren (ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, USA) er et standardiseret instrument, der bruges og testes hos børn. To tDCS-elektroder med dimensionerne 3" x 3" blev brugt til hjernestimuleringen. Elektroderne blev indsat i en våd saltvandssvamp.
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
TDCS påført over dorsolateral præfrontal cortex i 20 minutter med 0 mA intensitet.
Enhed: Sham tDCS
Fem børn med LSIH blev tilfældigt tildelt denne gruppe. Alle deltagere modtog sham tDCS i 3 uger på skiftende dage og gennemførte 10 behandlingssessioner. Den falske tDCS fulgte forberedende procedurer svarende til dem, der blev brugt til forsøgsgruppen, bortset fra at enheden blev afbrudt efter den første stigning i strømmen. Børn startede normalt aktiviteten uden at bemærke, at enheden var afbrudt. Børnene blev vurderet ved baseline, under den 5. og 10. session og under en opfølgning, der var planlagt til 4 måneder senere.
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
De normale, sunde børn i alderen, gennemgår samme aktivitet og hjernestimulering som den rigtige tDCS-gruppe.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
TDCS-stimulatoren (ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, USA) er et standardiseret instrument, der bruges og testes hos børn. To tDCS-elektroder med dimensionerne 3" x 3" blev brugt til hjernestimuleringen. Elektroderne blev indsat i en våd saltvandssvamp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computerized Stroop Color-Word Test
Tidsramme: 3 uger
Computerized Stroop Color-Word Test består af to faser. Den første fase er forberedelsesfasen, hvor børnene bliver bedt om at identificere farven på en cirkel på skærmen (rød, blå, grøn eller gul) og trykke på den tilsvarende tast på tastaturet ved hjælp af den upåvirkede side. Scoringer opnået på dette stadium blev ikke inkluderet i de endelige resultater. Anden fase er selve testen, som består af 96 farverige ord, fordelt på 48 korrekt matchede farverige ord og 48 forkert matchede farverige ord. Ordene, der dukkede op på computerskærmen, blev præsenteret i en randomiseret rækkefølge. Hvert ord dukkede op på computerskærmen i 2000 ms med et interval på 800 ms. Børnene blev bedt om at identificere farven på ordene uanset deres betydning.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akademisk praktisk prøve
Tidsramme: 3 uger
En akademisk praktisk test vil være nødvendig for at evaluere forbedringen i SVA blandt børn. Derfor vil en læseforståelsestest blive tilføjet til resultatvariablerne. Alle de tre grupper udførte en læseforståelsestest ved baseline, under den 5. og 10. session og i opfølgningsperioden. To forskellige historier (ulæst før og lige sværhedsgrad) vil blive udvalgt fra deres engelskkursus og præsenteret for dem ved starten og efter afslutningen af ​​den 10. session. Disse historier bestod af mellem 700 og 1000 ord, og tiden til at færdiggøre historien var 20 minutter. Til sidst blev børnene bedt om at besvare 10 multiple-choice spørgsmål (MCQ) relateret til historien. Hvert korrekt svar tildeles 1 point.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Majmaah University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-1441-78

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datadelingen afhænger af tilladelsen fra forældrene til børnene og forskningsteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infantil Hemiplegi

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner