注意力缺陷的经颅直流电刺激
2020年2月24日 更新者：faizan kashoo, PT、Majmaah University
经颅直流电刺激对小儿左侧偏瘫患儿的选择性视觉注意有影响吗？一项初步的随机对照研究
脑损伤引起的婴儿偏瘫与注意力不集中有关。
左侧婴儿偏瘫影响新技能的学习和习得。
本研究旨在通过经颅直流电刺激 (tDCS) 改善婴儿左侧偏瘫患儿的选择性视觉注意 (SVA)。
研究概览
详细说明
婴儿偏瘫（Infantile hemiplegia，IH）是指出生前或出生时发生的脑损伤，导致身体一侧（包括面部、手臂和腿部）偏瘫/完全瘫痪。 IH 是一种非常罕见的疾病，每 1000 个活产婴儿中就有 1 个发生。 然而，据报道，这种情况会导致功能和认知障碍。 患有 IH 的儿童注意力不佳，尤其是视觉注意力，这对于理解书面语言至关重要。 专注阅读对学习至关重要，患有 IH 的儿童具有中等智力并可以上学。
经颅直流电刺激 (tTCS) 是一种新颖的干预措施，它使用小振幅电流通过放置在大脑相应区域的表面电极来刺激大脑的重要区域。
符合条件的儿童被分为两组。 一组接受具有视觉注意活动的 tDCS，第二组接受具有类似活动的假 tDCS。 效果将在Strops颜色测试和学术阅读测试之前和之后进行评估。
本实验旨在探讨tTCS对小儿左侧偏瘫患儿视觉注意广度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 8-15 岁之间
- 左侧小儿偏瘫
- 非优势半球损伤
排除标准：
- 癫痫史
- 第二笔
- 色盲
- 正在接受精神疾病药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真正的 tDCS 组
TDCS 以 1.5 mA 的强度应用于背外侧前额叶皮层 20 分钟
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TDCS 刺激器（ActivaDose II tDCS 设备；美国盐湖城 IOMED Inc.）是一种在儿童中使用和测试的标准化仪器。
两个尺寸为 3" x 3" 的 tDCS 电极用于大脑刺激。
将电极插入湿盐水海绵中。
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SHAM_COMPARATOR：假 tDCS
TDCS 在背外侧前额叶皮层上应用 20 分钟，强度为 0 mA。
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五名患有 LSIH 的儿童被随机分配到该组。
所有参与者隔天接受假 tDCS 治疗 3 周，并完成 10 次治疗。
假 tDCS 遵循与实验组相似的准备程序，除了在电流初始增加后断开设备。
孩子们通常在没有注意到设备已断开连接的情况下开始了活动。
在第 5 次和第 10 次治疗期间以及计划在 4 个月后进行的随访期间，对这些儿童进行了基线评估。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
年龄匹配的正常健康儿童与真正的 tDCS 组进行相同的活动和大脑刺激。
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TDCS 刺激器（ActivaDose II tDCS 设备；美国盐湖城 IOMED Inc.）是一种在儿童中使用和测试的标准化仪器。
两个尺寸为 3" x 3" 的 tDCS 电极用于大脑刺激。
将电极插入湿盐水海绵中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计算机化的 Stroop 颜色词测试
大体时间：3周
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Computerized Stroop Color-Word Test 由两个阶段组成。第一个阶段是准备阶段，要求孩子们识别显示器上圆圈的颜色（红色、蓝色、绿色或黄色）并按下相应的键在键盘上使用未受影响的一侧。
在此阶段获得的分数不包括在最终结果中。
第二阶段为真题，共96个彩词，分为48个正确匹配的彩词和48个错误匹配的彩词。
出现在计算机屏幕上的单词以随机顺序出现。
每个单词在计算机屏幕上出现 2000 毫秒，间隔为 800 毫秒。
孩子们被要求识别单词的颜色，而不考虑它们的含义。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学术实践测试
大体时间：3周
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需要进行学术实践测试来评估儿童 SVA 的改善情况。
因此，阅读理解测试将被添加到结果变量中。
所有三组都在基线、第 5 和第 10 节期间以及后续期间进行了阅读理解测试。
将从他们的英语课程中选择两个不同的故事（之前未读过且难度相同），并在第 10 节课开始和结束后呈现给他们。
这些故事由 700 到 1000 个单词组成，完成故事的时间为 20 分钟。
最后，孩子们被要求回答 10 个与故事相关的多项选择题 (MCQ)。
每个正确答案将被分配 1 分。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月3日
初级完成 (实际的)
2019年1月14日
研究完成 (实际的)
2019年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月19日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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