Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tarkkaavaisuusvajeelle

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Vaikuttaako transkraniaalinen tasavirtastimulaatio selektiiviseen visuaaliseen tarkkaavaisuuteen lapsilla, joilla on vasemmanpuoleinen infantiili hemiplegia? Alustava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aivovamman aiheuttama infantiili hemiplegia liittyy huonoon tarkkaavaisuuteen. Vasemmanpuoleinen infantiili hemiplegia vaikuttaa oppimiseen ja uusien taitojen hankkimiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa selektiivistä visuaalista huomiokykyä (SVA) transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) avulla lapsilla, joilla on vasemmanpuoleinen infantiili hemiplegia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Infantiili hemiplegia (IH) viittaa aivovammoihin, jotka tapahtuvat ennen syntymää tai syntymän yhteydessä ja johtavat hemiplegiaan / täydelliseen halvaantumiseen toisella kehon puolella, mukaan lukien kasvot, käsivarsi ja jalka. IH on lopetettu harvinainen tila, ja sitä esiintyy yhdellä 1000 elävänä syntyneestä. tilan on kuitenkin raportoitu aiheuttavan toiminnallisia ja kognitiivisia vammoja. IH-lapset kärsivät huonosta tarkkaavaisuudesta, erityisesti visuaalisesta huomiosta, joka on välttämätöntä kirjoitetun kielen ymmärtämiseksi. Keskittynyt lukeminen on välttämätöntä oppimisessa, ja IH-lapsilla on kohtalainen älykkyys ja he käyvät koulua.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tTCS) on uusi interventio, joka käyttää pieniamplitudisia sähkövirtoja aivojen olennaisten alueiden stimuloimiseen vastaaville aivojen alueille asetettujen pintaelektrodien kautta.

Tukikelpoiset lapset jaettiin kahteen ryhmään. yksi ryhmä sai tDCS:tä visuaalisen huomioimisen kanssa ja toinen ryhmä sai vale-tDCS:tä samanlaisilla aktiviteetteilla. Vaikutus arvioidaan ennen ja jälkeen Strops-väritesteillä ja akateemisella lukutestillä.

Kokeen tarkoituksena on tutkia tTCS:n vaikutusta visuaaliseen tarkkaavaisuuteen lapsilla, joilla on vasemmanpuoleinen infantiili hemiplegia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 8-15 vuoden välillä
  • Vasemmanpuoleinen infantiili hemiplegia
  • ei-dominoivan pallonpuoliskon vaurio

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsian historia
  • toinen veto
  • värisokea
  • psykiatristen sairauksien lääkityksen alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Todellinen tDCS-ryhmä
TDCS levitettiin dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen 20 minuutin ajan 1,5 mA:n intensiteetillä
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
TDCS-stimulaattori (ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, USA) on standardoitu instrumentti, jota käytetään ja testataan lapsilla. Aivojen stimulaatioon käytettiin kahta tDCS-elektrodia, joiden mitat olivat 3" x 3". Elektrodit asetettiin märkään suolaliuossieneen.
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
TDCS levitettiin dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen 20 minuutin ajan 0 mA intensiteetillä.
Laite: Sham tDCS
Viisi lasta, joilla oli LSIH, jaettiin satunnaisesti tähän ryhmään. Kaikki osallistujat saivat vale-tDCS:ää 3 viikon ajan vuorotellen ja suorittivat 10 hoitokertaa. Vale-tDCS noudatti samanlaisia ​​valmistelumenettelyjä kuin koeryhmässä, paitsi että laite irrotettiin virran alkuperäisen lisäyksen jälkeen. Lapset aloittivat toiminnan yleensä huomaamatta, että laite oli irti. Lapset arvioitiin lähtötilanteessa, 5. ja 10. istunnon aikana sekä seurannan aikana, joka oli suunniteltu 4 kuukautta myöhemmin.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Normaalit terveet lapset, joiden ikä on sovitettu, käyvät läpi samaa toimintaa ja aivostimulaatiota kuin todellinen tDCS-ryhmä.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
TDCS-stimulaattori (ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, USA) on standardoitu instrumentti, jota käytetään ja testataan lapsilla. Aivojen stimulaatioon käytettiin kahta tDCS-elektrodia, joiden mitat olivat 3" x 3". Elektrodit asetettiin märkään suolaliuossieneen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokoneistettu Stroop väri-sanatesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tietokoneistettu Stroop Color-Word -testi koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäinen vaihe on valmisteluvaihe, jossa lapsia pyydetään tunnistamaan näytöllä olevan ympyrän väri (punainen, sininen, vihreä tai keltainen) ja painamaan vastaavaa näppäintä. näppäimistöllä käyttämällä sitä puolta, joka ei vaikuta. Tässä vaiheessa saadut pisteet eivät sisälly lopputulokseen. Toinen vaihe on varsinainen testi, joka koostuu 96 värikkäästä sanasta, jotka on jaettu 48 oikein osuvaan värikkääseen sanaan ja 48 väärin sovitettuun värikkääseen sanaan. Tietokoneen näytölle ilmestyneet sanat esitettiin satunnaisessa järjestyksessä. Jokainen sana ilmestyi tietokoneen näytölle 2000 ms:n ajan 800 ms:n välein. Lapsia pyydettiin tunnistamaan sanojen väri niiden merkityksestä riippumatta.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akateeminen käytännön koe
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Akateeminen käytännön koe tarvitaan arvioimaan SVA:n paranemista lasten keskuudessa. Siksi tulosmuuttujiin lisätään luetun ymmärtämisen testi. Kaikki kolme ryhmää suorittivat luetun ymmärtämisen testin lähtötilanteessa, 5. ja 10. istunnon aikana sekä seurantajakson aikana. Kaksi erilaista tarinaa (ennen lukematon ja yhtä vaikeus) valitaan heidän englanninkieliseltä kurssilta ja esitetään heille 10. istunnon alussa ja sen jälkeen. Nämä tarinat koostuivat 700-1000 sanasta ja tarinan valmistumiseen varattu aika oli 20 minuuttia. Lopuksi lapsia pyydettiin vastaamaan kymmeneen tarinaan liittyvään monivalintakysymykseen (MCQ). Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Majmaah University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU-1441-78

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakaminen riippuu lasten vanhempien ja tutkimusryhmän luvasta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa