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Estimulación transcraneal de corriente continua para el déficit de atención

24 de febrero de 2020 actualizado por: faizan kashoo, PT, Majmaah University

¿La estimulación transcraneal con corriente continua afecta la atención visual selectiva en niños con hemiplejía infantil del lado izquierdo? Un estudio controlado aleatorizado preliminar

La hemiplejía infantil por lesión cerebral se asocia a una atención deficiente. La hemiplejía infantil del lado izquierdo afecta el aprendizaje y la adquisición de nuevas habilidades. Este estudio tiene como objetivo mejorar la atención visual selectiva (SVA) a través de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en niños con hemiplejía infantil del lado izquierdo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hemiplejía infantil (HI, por sus siglas en inglés) se refiere a las lesiones cerebrales que ocurren antes o durante el nacimiento y que provocan hemiplejía/parálisis total de un lado del cuerpo, incluidos el rostro, el brazo y la pierna. El HI es una condición rara y ocurre en 1 de cada 1000 nacidos vivos. sin embargo, se informa que la condición causa discapacidad funcional y cognitiva. Los niños con HI sufren de mala atención, en especial de la atención visual, que es fundamental para entender el lenguaje escrito. Una lectura enfocada es fundamental en el aprendizaje y los niños con HI poseen inteligencia moderada y asisten a la escuela.

La estimulación de corriente continua transcraneal (tTCS) es una intervención novedosa que utiliza corrientes eléctricas de pequeña amplitud para estimular las áreas esenciales del cerebro a través de electrodos de superficie colocados en las áreas correspondientes del cerebro.

Los niños elegibles se dividieron en dos grupos. un grupo recibió tDCS con actividades de atención visual y el segundo grupo recibió tDCS simulado con actividades similares. El efecto se evaluará antes y después con pruebas de Strops-color y una prueba de lectura académica.

El experimento tiene la intención de explorar el efecto de tTCS en la capacidad de atención visual entre los niños con hemiplejía infantil del lado izquierdo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 8-15 años
  • Hemiplejía infantil del lado izquierdo
  • lesión en el hemisferio no dominante

Criterio de exclusión:

  • Historia de la epilepsia
  • segundo golpe
  • daltónico
  • bajo medicación para enfermedades psiquiátricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo tDCS real
El tDCS aplicado sobre la corteza prefrontal dorsolateral durante 20 minutos con una intensidad de 1,5 mA
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua
El estimulador tDCS (ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, EE. UU.) es un instrumento estandarizado utilizado y probado en niños. Se usaron dos electrodos tDCS de dimensiones 3" x 3" para la estimulación cerebral. Los electrodos se insertaron en una esponja salina húmeda.
SHAM_COMPARATOR: TDCS falso
El tDCS se aplicó sobre la corteza prefrontal dorsolateral durante 20 minutos con una intensidad de 0 mA.
Dispositivo: TDCS falso
Cinco niños con LSIH fueron asignados aleatoriamente a este grupo. Todos los participantes recibieron tDCS simulado durante 3 semanas en días alternos y completaron 10 sesiones de tratamiento. El tDCS simulado siguió procedimientos preparatorios similares a los utilizados para el grupo experimental, excepto que el dispositivo se desconectó después del aumento inicial de la corriente. Los niños solían iniciar la actividad sin darse cuenta de que el dispositivo estaba desconectado. Los niños fueron evaluados al inicio del estudio, durante las sesiones 5 y 10 y durante un seguimiento programado para 4 meses después.
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los niños sanos normales de la misma edad se someten a la misma actividad y estimulación cerebral que el grupo tDCS real.
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua
El estimulador tDCS (ActivaDose II tDCS Device; IOMED Inc., Salt Lake City, EE. UU.) es un instrumento estandarizado utilizado y probado en niños. Se usaron dos electrodos tDCS de dimensiones 3" x 3" para la estimulación cerebral. Los electrodos se insertaron en una esponja salina húmeda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba computarizada de palabras y colores de Stroop
Periodo de tiempo: 3 semanas
El Test Computarizado de Color-Palabra de Stroop consta de dos fases. La primera fase es la fase de preparación, donde se pide a los niños que identifiquen el color de un círculo en el monitor (rojo, azul, verde o amarillo) y presionen la tecla correspondiente en el teclado utilizando el lado no afectado. Las puntuaciones obtenidas en esta etapa no se incluyeron en los resultados finales. La segunda fase es la prueba real, que consta de 96 palabras coloridas, divididas en 48 palabras coloridas que coinciden correctamente y 48 palabras coloridas que coinciden incorrectamente. Las palabras que aparecían en la pantalla de la computadora se presentaban en una secuencia aleatoria. Cada palabra apareció en la pantalla de la computadora durante 2000 ms con un intervalo de 800 ms. Se pidió a los niños que identificaran el color de las palabras independientemente de su significado.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
examen practico academico
Periodo de tiempo: 3 semanas
Se necesitará una prueba práctica académica para evaluar la mejora en SVA entre los niños. Por lo tanto, se agregará una prueba de comprensión de lectura a las variables de resultado. Los tres grupos realizaron una prueba de comprensión lectora al inicio, durante las sesiones 5 y 10 y durante el período de seguimiento. Se seleccionarán dos historias diferentes (no leídas antes y de igual dificultad) de su curso de inglés y se les presentarán al comienzo y después de completar la décima sesión. Estas historias comprendían entre 700 y 1000 palabras y el tiempo permitido para completar la historia era de 20 minutos. Al final, se les pidió a los niños que respondieran 10 preguntas de opción múltiple (MCQ) relacionadas con la historia. A cada respuesta correcta se le asignará 1 punto.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Majmaah University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MU-1441-78

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El intercambio de datos depende del permiso de los padres de los niños y del equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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