신생아 집중 치료실에서 영아 퇴원 후 부모의 안전한 약물 사용 지원
2026년 8월 25일 업데이트: NYU Langone Health
신생아 집중 치료실에서 영아를 퇴원시킨 후 부모의 안전한 약물 사용을 지원하기 위한 건강 지식 기반 기술 기반 접근 방식에 대한 무작위 통제 연구.
이것은 Bellevue 및 Elmhurst 병원의 신생아 집중 치료실에서 퇴원할 어린이의 부모에 대한 무작위 통제 연구입니다.
총 425명의 피험자가 준비 단계와 2개의 기본 연구 단계에 걸쳐 두 사이트에 걸쳐 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 가장 중요한 목표는 NICU에서 퇴원한 후 제공자 상담을 강화하고 부모 약물 관리를 지원하기 위해 건강 문해력 접근법과 모바일 기술을 활용하여 고위험 영아의 안전한 약물 사용/순응을 촉진하는 것입니다.
우리는 이 취약한 그룹을 위해 덜 복잡한 인구에서 연구된 증거 기반 전략을 채택/통합할 것입니다.
우리 팀이 개발한 HELPix(부모를 위한 건강 교육 및 문해력) 픽토그램 기반 개입은 이러한 전략을 통합하여 약물 지식, 투약 오류 및 외래 환자 일반 소아과 환경에서의 준수에서 발견된 상당한 개선과 함께 현재까지 HELPix는 NICU 설정에서 연구되었습니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 사용
- 18세 이상
- 매일 1개 이상의 액상 약물(종합비타민 제외)에 대한 Rx를 받고 집으로 퇴원한 아동
- 아동의 약물을 투여할 주요 인물.
- 참여 의지와 능력
제외 기준:
- 작동하는 전화번호가 없습니다.
- 인터넷에 접속할 수 없음(컴퓨터/스마트폰 사용)
- 문자를 수신하는 휴대폰이 없습니다.
- 자녀의 후속 방문을 위해 병원으로 돌아갈 수 없음
- Rosenbaum Pocket Screener에 따르면 시력이 20/50보다 나쁩니다.
- 교정 불가능한 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
현재 일반적인 치료에는 추가 MD 상담이 있거나 없는 간호사의 표준 퇴원 상담이 포함됩니다.
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실험적: 헬픽스
HELPix 부모는 위와 같이 일반적인 치료를 받은 후 훈련된 직원이 HELPix 환자/요법별 약물 지침 시트를 생성하고 부모와 함께 검토합니다.
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HELPix 부모는 위와 같이 일반적인 치료를 받은 후 훈련된 직원이 HELPix 환자/요법별 약물 지침 시트를 생성하고 부모와 함께 검토합니다.
지침 시트에는 최적화된 지침(mL 전용, 적절하게 반올림된 용량, 권장 도구의 시각 자료(예:
다음 용량에 가장 적합한 1mL 주사기
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실험적: HELPix+기술
부모가 일반적인 관리 및 HELPix(위와 같이)를 받은 후 훈련된 직원이 앱 온보딩 프로세스를 통해 부모를 안내하여 초기 사용 장벽을 극복합니다.
단계: 1) 개인화된 온라인 지침에 대한 학부모 문자 링크.
2) 부모가 앱 링크 클릭
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부모가 일반적인 보살핌과 HELPix를 받은 후 훈련된 직원이 앱 온보딩 프로세스를 통해 부모를 안내하여 초기 사용 장벽을 극복합니다.
단계: 1) 개인화된 온라인 지침에 대한 학부모 문자 링크.
2) 부모는 앱으로 연결되는 링크를 클릭합니다.
각 의약품에 대해: A. 최적화된 지침이 포함된 투약 모듈(c/w HELPix); 선량의 상위 티치백/쇼백 B. 주파수 모듈은 단순하고 명시적인 간격을 지원합니다(예:
'아침과 밤'), 부모가 편리한 시간을 선택합니다(선호도에 따라 전송되는 문자 알림).
TECH 시간은 # 의약품 및 부모 기본 지식에 따라 다릅니다. 필요한 티치백 라운드 수를 확인하는 데 사용되는 구조화된 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 관리와 비교하여 HELPix+TECH 및 HELPix를 사용한 투약 개선.
기간: 방문 3(30일차)
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HELPix(평상시 진료에 추가된 건강 문해력 기반 서면 자료 및 구두 상담) 및 HELPix+TECH(HELPix 및 일상적 진료에 추가된 건강 문해력 정보 웹 애플리케이션)는 일반 진료 단독에 비해 투여량을 개선할 것입니다.
이는 관찰된 투여 오류의 백분율로 평가될 것입니다(>20% 편차의 임상적으로 의미 있는 오류 및/또는 >40% 편차의 큰 오류 여부).
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방문 3(30일차)
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HELPix+TECH 및 HELPix를 사용한 일반적인 치료에 비해 복약 순응도 향상
기간: 방문 3(30일차)
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HELPix(평상시 진료에 추가된 건강 정보 활용 서면 자료 및 구두 상담) 및 HELPix+TECH(HELPix 및 일상 진료에 추가된 건강 정보 정보 웹 애플리케이션)는 일반 진료 단독에 비해 복약 순응도를 향상시킬 것입니다.
이는 약 복용 순응도가 낮은 비율(#처방 용량에서 >20% 편차)으로 평가됩니다.
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방문 3(30일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsiang Sharon Yin, NYU Langone
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-01294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
합당한 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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