- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04278742
당뇨병 발 교육에 대한 협력적 접근 - 실용적인 무작위 통제 시험
행동을 설정하기 위해 준수를 요구하거나 요구하는 전통적인 지시 스타일은 환자의 자기 관리 행동에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 환자는 임상의가 '일방향' 정보를 제공하는 지시적/교훈적 접근 방식 대신 치료 환경에서 자신의 이해를 다시 말하거나 다시 표현하는 것을 선호하는 것으로 보고되었습니다. 사실 지시적 설득은 변화에 대한 저항으로 이어지고 역효과를 낳는다고 생각된다.
개방형 의사소통, 면담 스타일 및 협력적 접근 방식과 같은 새로운 접근 방식은 환자가 자신의 치료에 더 잘 참여하고 변화를 위한 환자 자신의 본질적인 동기를 이끌어내는 것으로 밝혀졌습니다. 이를 수행하는 한 가지 방법은 다음과 같습니다.
- 환자에게 자신의 생각이나 우려 사항을 공유하도록 초대한 다음
- 환자의 이해를 명확히
응답에서:
(3a) 환자의 올바른 이해를 확인하거나 (3b) 허락을 받아 오해를 해결합니다.
이 연구에서 조사관은 240명의 피험자를 두 그룹으로 무작위 배정할 것입니다. 그룹 B는 현재(전통적이고 교훈적인 접근 방식) 환자 교육을 받게 됩니다. 협력적 접근 그룹(그룹 A)은 자신의 건강 상태와 족부궤양에 대해 더 잘 이해하고, 협력적 참여를 통해 치료 계획을 더 잘 준수할 수 있으며, 전반적으로 치료에 더 만족할 수 있을 것으로 가정합니다. 결과는 (i) 개입 후 및 (ii) 개입 후 4개월에 추적됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Singapore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단
- 21세 이상
- 발바닥 궤양 - 활동성 전층 궤양의 고위험군
- 페달 맥박이 촉지되거나 최소 발가락 압력이 30mmHg
- 언어 매체: 영어
- 일상 생활(ADL) 활동 독립(간병인 없이)
제외 기준:
- 진단된 정신 건강 상태
- 인지 장애 진단
- 진단된 시각 장애
- 청각 및 언어 장애 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Interventional - 협력 교육
임상의와 환자가 함께 치료 계획을 수립하는 협력적 커뮤니케이션 스타일
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협력적 접근 방식을 사용하여 환자를 자신의 치료에 참여시켜 환자가 자신의 치료를 계속해서 완전히 제어할 수 있도록 합니다.
임상의와 환자는 치료 계획을 함께 만듭니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
환자 정보의 전통적인 지침 및 교훈적인 스타일이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 12주
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상처가 치유된 환자 비율(상처 크기 = 0cm)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에 의해 평가되는 지식 점수
기간: 1주차와 12주차
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지식 및 행동 설문지의 지식 점수(최대 16점)
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1주차와 12주차
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설문지에 의해 평가된 행동 점수
기간: 1주차와 12주차
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지식 및 행동 설문지의 행동 점수(최대 점수 59)
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1주차와 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marabelle Heng, Singapore General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gabbay RA, Kaul S, Ulbrecht J, Scheffler NM, Armstrong DG. Motivational interviewing by podiatric physicians: a method for improving patient self-care of the diabetic foot. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):78-84. doi: 10.7547/1010078.
- Kemp EC, Floyd MR, McCord-Duncan E, Lang F. Patients prefer the method of "tell back-collaborative inquiry" to assess understanding of medical information. J Am Board Fam Med. 2008 Jan-Feb;21(1):24-30. doi: 10.3122/jabfm.2008.01.070093.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SGH_collab_edu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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