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당뇨병 발 교육에 대한 협력적 접근 - 실용적인 무작위 통제 시험

2020년 3월 17일 업데이트: Singapore General Hospital

행동을 설정하기 위해 준수를 요구하거나 요구하는 전통적인 지시 스타일은 환자의 자기 관리 행동에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 환자는 임상의가 '일방향' 정보를 제공하는 지시적/교훈적 접근 방식 대신 치료 환경에서 자신의 이해를 다시 말하거나 다시 표현하는 것을 선호하는 것으로 보고되었습니다. 사실 지시적 설득은 변화에 대한 저항으로 이어지고 역효과를 낳는다고 생각된다.

개방형 의사소통, 면담 스타일 및 협력적 접근 방식과 같은 새로운 접근 방식은 환자가 자신의 치료에 더 잘 참여하고 변화를 위한 환자 자신의 본질적인 동기를 이끌어내는 것으로 밝혀졌습니다. 이를 수행하는 한 가지 방법은 다음과 같습니다.

  1. 환자에게 자신의 생각이나 우려 사항을 공유하도록 초대한 다음
  2. 환자의 이해를 명확히

응답에서:

(3a) 환자의 올바른 이해를 확인하거나 (3b) 허락을 받아 오해를 해결합니다.

이 연구에서 조사관은 240명의 피험자를 두 그룹으로 무작위 배정할 것입니다. 그룹 B는 현재(전통적이고 교훈적인 접근 방식) 환자 교육을 받게 됩니다. 협력적 접근 그룹(그룹 A)은 자신의 건강 상태와 족부궤양에 대해 더 잘 이해하고, 협력적 참여를 통해 치료 계획을 더 잘 준수할 수 있으며, 전반적으로 치료에 더 만족할 수 있을 것으로 가정합니다. 결과는 (i) 개입 후 및 (ii) 개입 후 4개월에 추적됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • Singapore General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 제2형 당뇨병 진단
  2. 21세 이상
  3. 발바닥 궤양 - 활동성 전층 궤양의 고위험군
  4. 페달 맥박이 촉지되거나 최소 발가락 압력이 30mmHg
  5. 언어 매체: 영어
  6. 일상 생활(ADL) 활동 독립(간병인 없이)

제외 기준:

  1. 진단된 정신 건강 상태
  2. 인지 장애 진단
  3. 진단된 시각 장애
  4. 청각 및 언어 장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Interventional - 협력 교육
임상의와 환자가 함께 치료 계획을 수립하는 협력적 커뮤니케이션 스타일
협력적 접근 방식을 사용하여 환자를 자신의 치료에 참여시켜 환자가 자신의 치료를 계속해서 완전히 제어할 수 있도록 합니다. 임상의와 환자는 치료 계획을 함께 만듭니다.
다른 이름들:
  • 협력 상담
간섭 없음: 대조군
환자 정보의 전통적인 지침 및 교훈적인 스타일이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 치유
기간: 12주
상처가 치유된 환자 비율(상처 크기 = 0cm)
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지에 의해 평가되는 지식 점수
기간: 1주차와 12주차
지식 및 행동 설문지의 지식 점수(최대 16점)
1주차와 12주차
설문지에 의해 평가된 행동 점수
기간: 1주차와 12주차
지식 및 행동 설문지의 행동 점수(최대 점수 59)
1주차와 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marabelle Heng, Singapore General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 3일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 PI만 사용할 수 있습니다. 연구 팀은 식별되지 않은 데이터를 분석할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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