Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Collaborative Approach in Diabetes Foot Education - A Pragmatic Randomized Control Trial

17. mars 2020 oppdatert av: Singapore General Hospital

Tradisjonell direktivstil for å be om eller kreve etterlevelse av fastsatt atferd har vist seg å ha liten effekt på pasientens egenomsorgsatferd. Det rapporteres at pasienter foretrekker å omformulere eller omformulere sin forståelse i en omsorgssituasjon, i stedet for en direktiv/didaktisk tilnærming der klinikeren gir 'enveis' informasjon. Faktisk antas retningsgivende overtalelse å føre til motstand mot endring og er motvirkende.

Nye tilnærminger som åpen kommunikasjon, intervjustil og samarbeidstilnærming er funnet å engasjere pasienter bedre i sin egen omsorg og fremkalle pasientens egne iboende motivasjoner for å gjøre endringer. En måte å gjøre dette på er å

  1. inviter pasienten til å dele sine tanker eller bekymringer da
  2. klargjøre pasientens forståelse

Fra deres svar:

(3a) bekrefte pasientens korrekte forståelse eller (3b) ta opp misoppfatninger med tillatelse.

I denne studien vil etterforskerne randomisere 240 forsøkspersoner i to grupper: Gruppe A vil gjennomgå den ovenfor beskrivende samarbeidstilnærmingen til pasientopplæring og rådgivning; Gruppe B vil gjennomgå gjeldende (tradisjonell, didaktisk tilnærming) pasientopplæring. Det er en hypotese om at den samarbeidende tilnærmingsgruppen (Gruppe A) skal oppleve bedre forståelse av sin helsetilstand og fotsår, være bedre i stand til å følge behandlingsplanen gjennom samarbeidsdeltakelse og generelt være mer fornøyd med behandlingen. Resultatene vil spores ved (i) etter intervensjon og (ii) 4 måneder etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert type II diabetes
  2. Over 21 år
  3. Plantarfotsår - høy risiko ved aktivt fulltykkelsessår
  4. Pedalpulser følbar eller minimum tåtrykk på 30 mmHg
  5. Språkmedium: Engelsk
  6. Aktiviteter i dagliglivet (ADL) uavhengig (uten omsorgsperson)

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostiserte psykiske lidelser
  2. Diagnostisert kognitiv svikt
  3. Diagnostisert synshemming
  4. Diagnostisert hørsels- og talevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell - samarbeidende utdanning
Samarbeidsform for kommunikasjon der klinikeren og pasienten samskaper behandlingsplanen
Ved å bruke en samarbeidstilnærming for å engasjere pasienter i sin egen omsorg, slik at pasienter kan fortsette å ha full kontroll over behandlingen. Klinikeren og pasienten lager behandlingsplanen sammen.
Andre navn:
  • Samarbeidsrådgivning
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Tradisjonell direktiv og didaktisk stil for pasientinformasjon vil bli gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 12 uker
Prosentandel pasienter med leget sår (sårstørrelse = 0 cm)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsscore vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Uke 1 og uke 12
Kunnskapsscore i kunnskaps- og atferdsspørreskjema (maksimal poengsum 16)
Uke 1 og uke 12
Atferdsscore vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Uke 1 og uke 12
Atferdspoeng i kunnskaps- og atferdsspørreskjema (maksimal poengsum 59)
Uke 1 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marabelle Heng, Singapore General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil kun være tilgjengelig for PI. Studieteamet vil analysere avidentifiserte data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Pasientopplæring

3
Abonnere