Een collaboratieve benadering in diabetesvoeteducatie - een pragmatische gerandomiseerde controleproef
De traditionele directieve stijl van het vragen of eisen van naleving van bepaald gedrag blijkt weinig effect te hebben op het zelfzorggedrag van de patiënt. Het is gemeld dat patiënten er de voorkeur aan geven hun begrip te herhalen of te herformuleren in een zorgomgeving, in plaats van een directieve/didactische benadering waarbij de clinicus 'eenzijdige' informatie verstrekt. In feite wordt aangenomen dat directieve overreding leidt tot weerstand tegen verandering en averechts werkt.
Nieuwe benaderingen, zoals open communicatie, stijl van interviewen en samenwerkingsaanpak blijken patiënten beter bij hun eigen zorg te betrekken en de intrinsieke motivatie van de patiënt aan te wakkeren om veranderingen aan te brengen. Een manier om dit te doen is om
- nodig de patiënt dan uit om zijn gedachten of zorgen te delen
- het begrip van de patiënt verduidelijken
Uit hun reacties:
(3a) bevestig het juiste begrip van de patiënt of (3b) behandel misvattingen met toestemming.
In deze studie zullen de onderzoekers 240 proefpersonen randomiseren in twee groepen: groep A zal de hierboven beschreven gezamenlijke benadering van patiëntenvoorlichting en -advisering ondergaan; Groep B krijgt de huidige (traditionele, didactische benadering) patiëntenvoorlichting. Er wordt verondersteld dat de collaboratieve benaderingsgroep (Groep A) een beter begrip van hun gezondheidstoestand en voetzweer zou ervaren, beter in staat zou zijn om zich aan het behandelplan te houden door gezamenlijke deelname en over het algemeen meer tevreden zou zijn met de behandeling. De resultaten worden bijgehouden (i) na de interventie en (ii) 4 maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van diabetes type II
- Boven de 21 jaar
- Voetzoolzweer - hoog risico met actieve zweer van volledige dikte
- Pedaalpulsen voelbaar of minimale teendruk van 30 mmHg
- Voertaal: Engels
- Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) zelfstandig (zonder verzorger)
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde psychische aandoeningen
- Gediagnosticeerde cognitieve stoornissen
- Gediagnosticeerde visuele beperking
- Gediagnosticeerde gehoor- en spraakbeperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventioneel - collaboratief onderwijs
Een collaboratieve communicatiestijl waarbij de clinicus en de patiënt samen het behandelplan opstellen
|
Een gezamenlijke aanpak gebruiken om patiënten bij hun eigen zorg te betrekken, zodat patiënten volledige controle over hun behandeling kunnen blijven houden.
De behandelaar en de patiënt stellen samen het behandelplan op.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiëntvoorlichting wordt gegeven in traditionele regie en didactische stijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wond genezen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage patiënten met genezen wond (wondgrootte = 0 cm)
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisscore beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: Week 1 en week 12
|
Kennisscore vragenlijst Kennis & Gedrag (Maximale score 16)
|
Week 1 en week 12
|
|
Gedragsscore beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: Week 1 en week 12
|
Gedragsscore vragenlijst Kennis & Gedrag (Maximale score 59)
|
Week 1 en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marabelle Heng, Singapore General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gabbay RA, Kaul S, Ulbrecht J, Scheffler NM, Armstrong DG. Motivational interviewing by podiatric physicians: a method for improving patient self-care of the diabetic foot. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):78-84. doi: 10.7547/1010078.
- Kemp EC, Floyd MR, McCord-Duncan E, Lang F. Patients prefer the method of "tell back-collaborative inquiry" to assess understanding of medical information. J Am Board Fam Med. 2008 Jan-Feb;21(1):24-30. doi: 10.3122/jabfm.2008.01.070093.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SGH_collab_edu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .