Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Collaborative Approach in Diabetes Foot Education - A Pragmatic Randomized Control Trial

17 mars 2020 uppdaterad av: Singapore General Hospital

Traditionell direktivstil att begära eller kräva efterlevnad av fastställt beteende har visat sig ha liten effekt på patientens egenvårdsbeteende. Det rapporteras att patienter föredrar att omformulera eller omformulera sin förståelse i en vårdmiljö, istället för ett direktiv/didaktiskt tillvägagångssätt där läkaren tillhandahåller "envägs"-information. I själva verket tros övertalning av direktiv leda till motstånd mot förändring och är kontraeffektivt.

Nya tillvägagångssätt som öppen kommunikation, intervjustil och samarbetssätt har visat sig engagera patienterna bättre i sin egen vård och framkalla patientens egna inneboende motiv för att göra förändringar. Ett sätt att göra detta är att

  1. bjud in patienten att dela med sig av sina tankar eller bekymmer då
  2. klargöra patientens förståelse

Från deras svar:

(3a) bekräfta patientens korrekta förståelse eller (3b) ta itu med missuppfattningar med tillstånd.

I denna studie kommer utredarna att randomisera 240 försökspersoner i två grupper: Grupp A kommer att genomgå ovan beskrivna samarbetssätt för patientutbildning och rådgivning; Grupp B kommer att genomgå aktuell (traditionell, didaktisk metod) patientutbildning. Hypotesen är att gruppen för samarbetssätt (Grupp A) bör uppleva bättre förståelse för sitt hälsotillstånd och fotsår, bättre kunna följa behandlingsplanen genom att delta i samarbete och överlag vara mer nöjda med behandlingen. Resultaten kommer att spåras vid (i) efter intervention och (ii) 4 månader efter intervention.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserat typ II diabetes
  2. Över 21 år
  3. Plantarfotsår - hög risk med aktivt sår i full tjocklek
  4. Pedalpulser påtagliga eller minsta tåtryck på 30 mmHg
  5. Språkmedium: engelska
  6. Aktiviteter i det dagliga livet (ADL) oberoende (utan vårdare)

Exklusions kriterier:

  1. Diagnostiserat psykiska tillstånd
  2. Diagnostiserad kognitiv funktionsnedsättning
  3. Diagnostiserat synnedsättning
  4. Diagnostiserat hörsel- och talsvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionell - kollaborativ utbildning
Samarbetande kommunikationsstil där läkaren och patienten tillsammans skapar behandlingsplanen
Att använda ett samarbetssätt för att engagera patienter i sin egen vård, vilket gör det möjligt för patienter att fortsätta ha full kontroll över sin behandling. Läkaren och patienten skapar tillsammans behandlingsplanen.
Andra namn:
  • Samarbetsrådgivning
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Traditionell direktiv och didaktisk stil för patientinformation kommer att tillhandahållas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårläkning
Tidsram: 12 veckor
Procentandel patienter med läkt sår (sårstorlek = 0 cm)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapspoäng bedömd med frågeformulär
Tidsram: Vecka 1 och vecka 12
Kunskapspoäng i kunskaps- och beteendeenkät (Maximalpoäng 16)
Vecka 1 och vecka 12
Beteendepoäng bedömd med frågeformulär
Tidsram: Vecka 1 och vecka 12
Beteendepoäng i frågeformuläret Kunskap och beteende (Maximalpoäng 59)
Vecka 1 och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marabelle Heng, Singapore General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (Faktisk)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer endast att vara tillgängliga för PI. Studiegruppen kommer att analysera avidentifierade data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Patientutbildning

3
Prenumerera