Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместный подход к обучению диабетической стопе — практическое рандомизированное контрольное исследование

17 марта 2020 г. обновлено: Singapore General Hospital

Обнаружено, что традиционный директивный стиль запроса или требования соблюдения установленного поведения мало влияет на поведение пациента в отношении ухода за собой. Сообщается, что пациенты предпочитают переформулировать или перефразировать свое понимание в условиях оказания помощи вместо директивного / дидактического подхода, когда клиницист предоставляет «одностороннюю» информацию. На самом деле считается, что директивное убеждение ведет к сопротивлению изменениям и контрэффективно.

Было обнаружено, что новые подходы, такие как открытая коммуникация, стиль интервью и совместный подход, лучше вовлекают пациентов в их собственное лечение и выявляют их собственные внутренние мотивы для внесения изменений. Один из способов сделать это -

  1. предложить пациенту поделиться своими мыслями или опасениями, а затем
  2. уточнить понимание пациента

Из их ответов:

(3a) подтвердить правильное понимание пациентом или (3b) устранить неправильные представления с разрешения.

В этом исследовании исследователи рандомизируют 240 субъектов в две группы: группа А будет подвергаться описанному выше совместному подходу к обучению и консультированию пациентов; Группа Б будет проходить текущее (традиционное, дидактическое) обучение пациентов. Предполагается, что группа совместного подхода (группа А) должна лучше понимать свое состояние здоровья и язву стопы, лучше придерживаться плана лечения благодаря совместному участию и в целом быть более удовлетворенной лечением. Результаты будут отслеживаться через (i) после вмешательства и (ii) через 4 месяца после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз диабет II типа
  2. старше 21 года
  3. Подошвенная язва стопы - высокий риск с активной полнослойной язвой
  4. Пульсация педалей пальпируется или минимальное давление в пальцах ног 30 мм рт.ст.
  5. Средство языка: английский
  6. Повседневная жизнь (ADL) независимая (без опекуна)

Критерий исключения:

  1. Диагностированные психические расстройства
  2. Диагностированные когнитивные нарушения
  3. Диагностированные нарушения зрения
  4. Диагностированные нарушения слуха и речи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционное - совместное обучение
Совместный стиль общения, при котором врач и пациент совместно составляют план лечения.
Использование совместного подхода для привлечения пациентов к самостоятельному уходу, что позволяет пациентам по-прежнему полностью контролировать свое лечение. Врач и пациент совместно составляют план лечения.
Другие имена:
  • Совместное консультирование
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет обеспечен традиционный директивный и дидактический стиль информирования пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение раны
Временное ограничение: 12 недель
Процент пациентов с зажившей раной (размер раны = 0 см)
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний, оцениваемая по анкете
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
Оценка знаний в анкете «Знания и поведение» (максимальный балл 16)
1 неделя и 12 неделя
Оценка поведения, оцениваемая с помощью анкеты
Временное ограничение: 1 неделя и 12 неделя
Оценка поведения в анкете «Знания и поведение» (максимальный балл 59)
1 неделя и 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marabelle Heng, Singapore General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников будут доступны только PI. Исследовательская группа будет анализировать обезличенные данные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться