Yhteistyöllinen lähestymistapa diabeteksen jalkakasvatukseen – käytännöllinen satunnaistettu kontrollikoe
Perinteisellä ohjeellisella tyylillä, jossa vaaditaan tai vaaditaan tietyn käyttäytymisen noudattamista, on havaittu olevan vain vähän vaikutusta potilaan itsehoitokäyttäytymiseen. On raportoitu, että potilaat mieluummin toistavat tai muotoilevat käsityksensä uudelleen hoitoympäristössä sen sijaan, että olisivat ohjeellinen/didaktinen lähestymistapa, jossa kliinikko antaa "yksisuuntaista" tietoa. Itse asiassa direktiivien taivuttelun uskotaan johtavan muutosvastarintaan ja olevan kielteinen.
Uusien lähestymistapojen, kuten avoimen kommunikoinnin, haastattelutyylin ja yhteistyöhön perustuvan lähestymistavan, on havaittu saavan potilaat paremmin mukaan omaan hoitoon ja herättämään potilaan omia sisäisiä motivaatioita muutosten tekemiseen. Yksi tapa tehdä tämä on
- kehota potilasta kertomaan ajatuksistaan tai huolenaiheistaan
- selventää potilaan ymmärrystä
Heidän vastauksistaan:
(3a) vahvistaa potilaan oikean ymmärryksen tai (3b) käsitellä väärinkäsityksiä luvalla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat satunnaisoivat 240 koehenkilöä kahteen ryhmään: Ryhmä A käy läpi edellä kuvatun yhteistyöhön perustuvan lähestymistavan potilaiden koulutukseen ja neuvontaan; Ryhmä B käy läpi nykyisen (perinteisen, didaktisen lähestymistavan) potilaskoulutuksen. Oletetaan, että yhteistyöhön perustuvan ryhmän (ryhmä A) tulisi kokea parempi ymmärrys terveydentilastaan ja jalkahaavoistaan, pystyä noudattamaan paremmin hoitosuunnitelmaa yhteistyön kautta ja olemaan yleisesti ottaen tyytyväisempi hoitoon. Tuloksia seurataan (i) toimenpiteen jälkeen ja (ii) 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu tyypin II diabetes
- Yli 21-vuotiaana
- Jalkapohjahaava - suuri riski aktiivisella täyspaksuisella haavalla
- Poljinpulssit tuntuvat tai varpaiden minimipaine on 30 mmHg
- Kielen väline: englanti
- Päivittäiset toimet (ADL) itsenäisesti (ilman hoitajaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu mielenterveysongelma
- Diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta
- Diagnosoitu näkövamma
- Diagnosoitu kuulo- ja puhevamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - yhteistyöhön perustuva koulutus
Yhteistyöllinen viestintätyyli, jossa lääkäri ja potilas laativat yhdessä hoitosuunnitelman
|
Potilaiden osallistuminen omaan hoitoon yhteistyöhön perustuvalla lähestymistavalla, jolloin potilaat voivat edelleen hallita hoitoaan täysin.
Lääkäri ja potilas laativat yhdessä hoitosuunnitelman.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perinteistä ohjeistusta ja didaktista potilasinformaatiota tarjotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on parantunut haava (haavan koko = 0 cm)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietopisteet arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
|
Tietopisteet Tieto- ja käyttäytymiskyselyssä (enimmäispistemäärä 16)
|
Viikko 1 ja viikko 12
|
|
Käyttäytymispisteet arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
|
Käyttäytymispisteet Knowledge & Behavior -kyselyssä (enimmäispisteet 59)
|
Viikko 1 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marabelle Heng, Singapore General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gabbay RA, Kaul S, Ulbrecht J, Scheffler NM, Armstrong DG. Motivational interviewing by podiatric physicians: a method for improving patient self-care of the diabetic foot. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):78-84. doi: 10.7547/1010078.
- Kemp EC, Floyd MR, McCord-Duncan E, Lang F. Patients prefer the method of "tell back-collaborative inquiry" to assess understanding of medical information. J Am Board Fam Med. 2008 Jan-Feb;21(1):24-30. doi: 10.3122/jabfm.2008.01.070093.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGH_collab_edu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .