Un enfoque colaborativo en la educación del pie diabético: un ensayo de control aleatorizado pragmático
Se encuentra que el estilo directivo tradicional de solicitar o exigir el cumplimiento de un comportamiento establecido tiene poco efecto en el comportamiento de autocuidado del paciente. Se informa que los pacientes prefieren reafirmar o reformular su comprensión en un entorno de atención, en lugar de un enfoque directivo/didáctico en el que el médico proporciona información "unidireccional". De hecho, se cree que la persuasión directiva conduce a la resistencia al cambio y es contraproducente.
Se ha descubierto que los nuevos enfoques, como la comunicación abierta, el estilo de entrevista y el enfoque colaborativo, involucran mejor a los pacientes en su propio cuidado y obtienen las motivaciones intrínsecas del propio paciente para realizar cambios. Una forma de hacer esto es
- invite al paciente a compartir sus pensamientos o inquietudes y luego
- aclarar la comprensión del paciente
De sus respuestas:
(3a) afirmar la comprensión correcta del paciente o (3b) abordar los conceptos erróneos con permiso.
En este estudio, los investigadores aleatorizarán a 240 sujetos en dos grupos: el Grupo A se someterá al enfoque colaborativo descrito anteriormente para la educación y el asesoramiento del paciente; El grupo B se someterá a educación del paciente actual (tradicional, enfoque didáctico). Se plantea la hipótesis de que el grupo de enfoque colaborativo (Grupo A) debería comprender mejor su estado de salud y la úlcera del pie, ser más capaz de adherirse al plan de tratamiento a través de la participación colaborativa y, en general, estar más satisfecho con el tratamiento. Los resultados se rastrearán en (i) la intervención posterior y (ii) 4 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Singapore General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo II diagnosticada
- Mayor de 21 años
- Úlcera plantar del pie: alto riesgo con úlcera activa de espesor total
- Pulsos de los pedales palpables o presión mínima en los dedos de los pies de 30 mmHg
- Idioma medio: inglés
- Actividades de la vida diaria (AVD) independiente (sin cuidador)
Criterio de exclusión:
- Condiciones de salud mental diagnosticadas
- Deterioro cognitivo diagnosticado
- Discapacidad visual diagnosticada
- Discapacidades auditivas y del habla diagnosticadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista - educación colaborativa
Estilo colaborativo de comunicación mediante el cual el médico y el paciente co-crean el plan de tratamiento
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Usando un enfoque colaborativo para involucrar a los pacientes en su propio cuidado, permitiéndoles continuar teniendo el control total de su tratamiento.
El médico y el paciente co-crean el plan de tratamiento.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Se brindará información al paciente estilo directivo y didáctico tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de pacientes con herida cicatrizada (tamaño de herida = 0 cm)
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de conocimiento evaluado por cuestionario
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 12
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Puntaje de conocimiento en el cuestionario de Conocimiento y Comportamiento (puntaje máximo 16)
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Semana 1 y semana 12
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Puntaje de comportamiento evaluado por cuestionario
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 12
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Puntaje de comportamiento en el cuestionario de Conocimiento y Comportamiento (puntaje máximo 59)
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Semana 1 y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marabelle Heng, Singapore General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gabbay RA, Kaul S, Ulbrecht J, Scheffler NM, Armstrong DG. Motivational interviewing by podiatric physicians: a method for improving patient self-care of the diabetic foot. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):78-84. doi: 10.7547/1010078.
- Kemp EC, Floyd MR, McCord-Duncan E, Lang F. Patients prefer the method of "tell back-collaborative inquiry" to assess understanding of medical information. J Am Board Fam Med. 2008 Jan-Feb;21(1):24-30. doi: 10.3122/jabfm.2008.01.070093.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGH_collab_edu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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