Uma abordagem colaborativa na educação do pé diabético - um ensaio de controle randomizado pragmático
Verificou-se que o estilo diretivo tradicional de solicitar ou exigir obediência a um comportamento definido tem pouco efeito sobre o comportamento de autocuidado do paciente. É relatado que os pacientes preferem reafirmar ou reformular sua compreensão em um ambiente de cuidado, em vez de uma abordagem diretiva/didática em que o clínico fornece informações 'unidirecionais'. Na verdade, acredita-se que a persuasão diretiva leva à resistência à mudança e é contra-eficaz.
Descobriu-se que novas abordagens, como comunicação aberta, estilo de entrevista e abordagem colaborativa, envolvem melhor os pacientes em seus próprios cuidados e provocam as próprias motivações intrínsecas do paciente para fazer mudanças. Uma maneira de fazer isso é
- convidar o paciente a compartilhar seus pensamentos ou preocupações
- esclarecer o entendimento do paciente
De suas respostas:
(3a) afirmar o entendimento correto do paciente ou (3b) abordar equívocos com permissão.
Neste estudo, os investigadores irão randomizar 240 indivíduos em dois grupos: Grupo A será submetido à abordagem colaborativa descrita acima para educação e aconselhamento do paciente; O Grupo B passará por uma educação atual (abordagem didática tradicional) do paciente. Hipotetiza-se que o grupo de abordagem colaborativa (Grupo A) deve experimentar compreender melhor sua condição de saúde e úlcera no pé, ser mais capaz de aderir ao plano de tratamento por meio da participação colaborativa e, em geral, ficar mais satisfeito com o tratamento. Os resultados serão monitorados (i) após a intervenção e (ii) 4 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Singapore, Cingapura
- Singapore General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo II diagnosticado
- Acima de 21 anos
- Úlcera plantar do pé - alto risco com úlcera ativa de espessura total
- Pulsos do pedal palpáveis ou pressão mínima do dedo do pé de 30mmHg
- Meio de linguagem: Inglês
- Atividades de vida diária (AVD) independente (sem cuidador)
Critério de exclusão:
- Condições de saúde mental diagnosticadas
- Comprometimento cognitivo diagnosticado
- Deficiência visual diagnosticada
- Deficiências auditivas e de fala diagnosticadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervencional - educação colaborativa
Estilo colaborativo de comunicação em que o clínico e o paciente cocriam o plano de tratamento
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Usando uma abordagem colaborativa para envolver os pacientes em seus próprios cuidados, permitindo que os pacientes continuem a ter controle total de seu tratamento.
O clínico e o paciente co-criam o plano de tratamento.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Diretiva tradicional e estilo didático de informações do paciente serão fornecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização de feridas
Prazo: 12 semanas
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Porcentagem de pacientes com ferida cicatrizada (tamanho da ferida = 0 cm)
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de conhecimento avaliada por questionário
Prazo: Semana 1 e semana 12
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Pontuação de conhecimento no questionário de Conhecimento e Comportamento (Pontuação máxima 16)
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Semana 1 e semana 12
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Pontuação de comportamento avaliada por questionário
Prazo: Semana 1 e semana 12
|
Pontuação de comportamento no questionário de Conhecimento e Comportamento (Pontuação máxima 59)
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Semana 1 e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marabelle Heng, Singapore General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gabbay RA, Kaul S, Ulbrecht J, Scheffler NM, Armstrong DG. Motivational interviewing by podiatric physicians: a method for improving patient self-care of the diabetic foot. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):78-84. doi: 10.7547/1010078.
- Kemp EC, Floyd MR, McCord-Duncan E, Lang F. Patients prefer the method of "tell back-collaborative inquiry" to assess understanding of medical information. J Am Board Fam Med. 2008 Jan-Feb;21(1):24-30. doi: 10.3122/jabfm.2008.01.070093.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGH_collab_edu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Educação paciente
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