Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaborativní přístup ve výchově diabetické nohy – Pragmatická randomizovaná kontrolní studie

17. března 2020 aktualizováno: Singapore General Hospital

Zjistilo se, že tradiční direktivní styl požadavku nebo požadavku na dodržování stanoveného chování má malý vliv na pacientovo sebeobslužné chování. Uvádí se, že pacienti raději přeformulují nebo přeformulují své chápání v prostředí péče namísto direktivního/didaktického přístupu, kdy lékař poskytuje „jednosměrné“ informace. Ve skutečnosti se má za to, že direktivní přesvědčování vede k odporu vůči změnám a je kontraefektivní.

Zjistilo se, že nové přístupy, jako je otevřená komunikace, styl rozhovoru a přístup založený na spolupráci, lépe zapojují pacienty do jejich vlastní péče a vyvolávají u pacientů vlastní vnitřní motivaci k provedení změn. Jedním ze způsobů, jak to udělat, je

  1. poté vyzvěte pacienta, aby se podělil o své myšlenky nebo obavy
  2. objasnit pacientovo porozumění

Z jejich odpovědí:

(3a) potvrzovat pacientovo správné porozumění nebo (3b) se svolením řešit mylné představy.

V této studii výzkumníci náhodně rozdělí 240 subjektů do dvou skupin: Skupina A podstoupí výše popsaný přístup založený na spolupráci při vzdělávání a poradenství pacientů; Skupina B podstoupí současnou (tradiční, didaktický přístup) edukaci pacientů. Předpokládá se, že skupina s kolaborativním přístupem (skupina A) by měla lépe porozumět svému zdravotnímu stavu a vředům na nohou, být schopna lépe dodržovat léčebný plán prostřednictvím společné účasti a celkově být s léčbou spokojenější. Výsledky budou sledovány (i) po intervenci a (ii) 4 měsíce po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikovaný diabetes typu II
  2. Nad 21 let
  3. Plantární vřed na chodidle - vysoké riziko s aktivním vředem v plné tloušťce
  4. Pulsy pedálu hmatatelné nebo minimální tlak ve špičce 30 mmHg
  5. Jazykové médium: angličtina
  6. Aktivity denního života (ADL) nezávislé (bez pečovatele)

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikované stavy duševního zdraví
  2. Diagnostikovaná kognitivní porucha
  3. Diagnostikovaná porucha zraku
  4. Diagnostikované poruchy sluchu a řeči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční - kolaborativní vzdělávání
Kolaborativní styl komunikace, kdy klinik a pacient spoluvytvářejí plán léčby
Jiný: Edukace pacientů
Použití společného přístupu k zapojení pacientů do jejich vlastní péče, což pacientům umožňuje mít i nadále plnou kontrolu nad svou léčbou. Léčebný plán spoluvytváří klinik a pacient.
Ostatní jména:
  • Kolaborativní poradenství
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude zajištěn tradiční direktivní a didaktický styl informování pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení ran
Časové okno: 12 týdnů
Procento pacientů se zhojenou ránou (velikost rány = 0 cm)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí hodnocené dotazníkem
Časové okno: Týden 1 a týden 12
Skóre znalostí v dotazníku znalostí a chování (maximální skóre 16)
Týden 1 a týden 12
Skóre chování hodnocené dotazníkem
Časové okno: Týden 1 a týden 12
Skóre chování v dotazníku znalostí a chování (maximální skóre 59)
Týden 1 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marabelle Heng, Singapore General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGH_collab_edu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou dostupné pouze PI. Studijní tým bude analyzovat neidentifikovaná data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Edukace pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit