Podejście oparte na współpracy w edukacji stopy cukrzycowej – pragmatyczna randomizowana próba kontrolna
Stwierdzono, że tradycyjny styl dyrektywny polegający na żądaniu lub żądaniu przestrzegania ustalonych zachowań ma niewielki wpływ na zachowanie pacjenta związane z samoopieką. Podaje się, że pacjenci wolą powtarzać lub formułować swoje rozumienie w warunkach opieki zamiast podejścia dyrektywnego/dydaktycznego, w którym klinicysta dostarcza „jednokierunkowych” informacji. W rzeczywistości uważa się, że perswazja dyrektywna prowadzi do oporu wobec zmian i jest przeciwskuteczna.
Stwierdzono, że nowe podejścia, takie jak otwarta komunikacja, styl wywiadu i podejście oparte na współpracy, lepiej angażują pacjentów we własną opiekę i wyzwalają wewnętrzne motywacje pacjenta do wprowadzania zmian. Jednym ze sposobów na to jest
- następnie poproś pacjenta, aby podzielił się swoimi przemyśleniami lub obawami
- wyjaśnić zrozumienie pacjenta
Z ich odpowiedzi:
(3a) potwierdzić prawidłowe zrozumienie pacjenta lub (3b) odnieść się do błędnych przekonań za zgodą.
W tym badaniu badacze losowo podzielą 240 osób na dwie grupy: grupa A zostanie poddana opisanemu powyżej wspólnemu podejściu do edukacji pacjentów i poradnictwa; Grupa B będzie poddawana bieżącej (tradycyjnej, dydaktycznej) edukacji pacjentów. Postawiono hipotezę, że grupa podejścia opartego na współpracy (grupa A) powinna lepiej zrozumieć swój stan zdrowia i owrzodzenie stopy, być w stanie lepiej przestrzegać planu leczenia poprzez wspólne uczestnictwo i ogólnie być bardziej zadowolona z leczenia. Wyniki będą śledzone (i) po interwencji i (ii) 4 miesiące po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Singapore General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznana cukrzyca typu II
- Powyżej 21 roku życia
- Owrzodzenie stopy podeszwowej – wysokie ryzyko z czynnym owrzodzeniem pełnej grubości
- Tętno na pedale wyczuwalne lub minimalny nacisk na palce stopy 30 mmHg
- Medium języka: angielski
- Czynności życia codziennego (ADL) samodzielne (bez opiekuna)
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane stany zdrowia psychicznego
- Rozpoznane zaburzenia poznawcze
- Zdiagnozowana wada wzroku
- Stwierdzone wady słuchu i mowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja interwencyjna - kooperacyjna
Kooperacyjny styl komunikacji, w którym klinicysta i pacjent współtworzą plan leczenia
|
Stosowanie podejścia opartego na współpracy w celu zaangażowania pacjentów w ich własną opiekę, co pozwala pacjentom zachować pełną kontrolę nad swoim leczeniem.
Lekarz i pacjent współtworzą plan leczenia.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przedstawiony zostanie tradycyjny dyrektywny i dydaktyczny styl informowania pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Odsetek pacjentów z zagojoną raną (rozmiar rany = 0 cm)
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wiedzy oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 12
|
Wynik wiedzy w kwestionariuszu Wiedza i zachowanie (Maksymalny wynik 16)
|
Tydzień 1 i tydzień 12
|
|
Ocena zachowania oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 12
|
Wynik zachowania w kwestionariuszu wiedzy i zachowania (maksymalny wynik 59)
|
Tydzień 1 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marabelle Heng, Singapore General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gabbay RA, Kaul S, Ulbrecht J, Scheffler NM, Armstrong DG. Motivational interviewing by podiatric physicians: a method for improving patient self-care of the diabetic foot. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):78-84. doi: 10.7547/1010078.
- Kemp EC, Floyd MR, McCord-Duncan E, Lang F. Patients prefer the method of "tell back-collaborative inquiry" to assess understanding of medical information. J Am Board Fam Med. 2008 Jan-Feb;21(1):24-30. doi: 10.3122/jabfm.2008.01.070093.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGH_collab_edu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .