Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Collaborative Approach in Diabetes Foot Education - A Pragmatic Randomized Control Trial

17. marts 2020 opdateret af: Singapore General Hospital

Traditionel retningsgivende stil med at anmode om eller kræve overholdelse af fastsat adfærd har vist sig at have ringe effekt på patientens egenomsorgsadfærd. Det er rapporteret, at patienter foretrækker at omformulere eller omformulere deres forståelse i en plejemiljø, i stedet for en direktiv/didaktisk tilgang, hvor klinikeren giver 'envejs' information. Faktisk menes direktivets overtalelse at føre til modstand mod forandring og er kontraeffektiv.

Nye tilgange såsom åben kommunikation, interviewstil og kollaborativ tilgang viser sig at engagere patienter bedre i deres egen pleje og fremkalde patientens egne iboende motivationer for at foretage ændringer. En måde at gøre dette på er at

  1. inviter patienten til at dele deres tanker eller bekymringer derefter
  2. afklare patientens forståelse

Fra deres svar:

(3a) bekræfte patientens korrekte forståelse eller (3b) adressere misforståelser med tilladelse.

I denne undersøgelse vil efterforskerne randomisere 240 forsøgspersoner i to grupper: Gruppe A vil gennemgå den ovenfor beskrevne samarbejdstilgang til patientuddannelse og rådgivning; Gruppe B vil gennemgå aktuel (traditionel, didaktisk tilgang) patientuddannelse. Det er en hypotese, at den kollaborative tilgangsgruppe (Gruppe A) skal opleve en bedre forståelse af deres helbredstilstand og fodsår, være bedre i stand til at overholde behandlingsplanen gennem samarbejdsdeltagelse og generelt være mere tilfreds med behandlingen. Resultaterne vil blive sporet ved (i) efter intervention og (ii) 4 måneder efter intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret type II diabetes
  2. Over 21 år
  3. Plantar fodsår - høj risiko med aktivt fuldtykkelsessår
  4. Pedalimpulser håndgribelige eller minimum tåtryk på 30 mmHg
  5. Sprogmedium: Engelsk
  6. Aktiviteter i dagligdagen (ADL) uafhængig (uden plejer)

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret psykiske lidelser
  2. Diagnosticeret kognitiv svækkelse
  3. Diagnosticeret synsnedsættelse
  4. Diagnosticeret høre- og talehandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel - kollaborativ uddannelse
Samarbejdsform for kommunikation, hvor kliniker og patient sammen skaber behandlingsplanen
Brug af en samarbejdstilgang til at engagere patienter i deres egen pleje, hvilket giver patienterne mulighed for fortsat at have fuld kontrol over deres behandling. Klinikeren og patienten laver behandlingsplanen sammen.
Andre navne:
  • Samarbejdsrådgivning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Traditionel vejledning og didaktisk stil af patientinformation vil blive givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af patienter med helet sår (sårstørrelse = 0 cm)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensscore vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Uge 1 og uge 12
Vidensscore i videns- og adfærdsspørgeskema (maksimal score 16)
Uge 1 og uge 12
Adfærdsscore vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Uge 1 og uge 12
Adfærdsscore i videns- og adfærdsspørgeskema (maksimal score 59)
Uge 1 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marabelle Heng, Singapore General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil kun være tilgængelige for PI. Undersøgelsesholdet vil analysere afidentificerede data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner