전임상 알츠하이머병에 대한 비약물적 중재
2020년 2월 19일 업데이트: XuanwuH 2
복합기능식품 보충이 인지기능저하 성인의 인지 및 신경영상 바이오마커에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
알츠하이머병(AD)은 치매로 이어지는 신경퇴행성 장애의 가장 흔한 형태입니다.
현재 이 질병을 표적으로 하는 효과적인 약물은 없습니다.
기능성 식품은 잠재적인 비약물적 치료법으로 간주됩니다.
본 연구에서는 진세노사이드, 녹차 폴리페놀, 해양 콜라겐 펩타이드를 주성분으로 하는 복합기능식품이 주관적 인지기능 저하(SCD) 환자의 인지에 미치는 효과를 조사하고자 합니다.
무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 기능성식품군 참가자는 3개월간 혼합기능식품을, 위약군은 위약을 복용하게 된다.
그 후 조사관은 인지 기능의 변화를 조사할 것입니다.
또한 신경영상기법을 기반으로 SCD에 개입하는 기능성식품의 조절기전을 뇌기능활동 변화의 관점에서 밝힐 것이다.
결론적으로, 이러한 결과는 초기 알츠하이머병에 대한 비약물 치료로서의 혼합 기능성 식품의 치료 효과를 이해하고 잠재적인 뇌 메커니즘을 밝히는 데 도움이 되며, 이는 과학 및 임상 실습 문제를 해결하는 데 큰 가치가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 알츠하이머병(AD)에 대한 효과적인 치료법은 없습니다. 기능성 식품은 이제 잠재적인 비약물적 개입으로 간주되며 기능성 식품의 보충은 AD 환자의 인지 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 주관적 인지 저하(SCD)에 대한 인지 및 신경 영상 바이오마커에 대한 다중 구성을 가진 혼합 기능성 식품의 역할을 포함하는 기존 연구는 거의 없습니다.
60명의 SCD 참가자가 이 3개월간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에 모집됩니다. 각 그룹에는 30명의 참가자가 있었습니다. 기능성식품군은 3개월간 혼합기능식품을, 위약군은 위약을 복용한다. 그 후 조사관은 일차 결과인 기억력 측정의 변화를 조사할 것입니다. 또한 기능적 근적외선 분광기(fNIRS)의 신경영상 기술을 기반으로 SCD에 개입하는 혼합 기능성 식품의 조절 메커니즘을 변화된 뇌 기능 활동의 관점에서 밝힐 것입니다.
결론적으로, 이러한 결과는 전임상 알츠하이머병에 대한 비약물 요법으로서 혼합 기능성 식품의 치료 효과를 이해하고 잠재적인 뇌 메커니즘을 해명하는 데 도움이 되며, 이는 과학 및 임상 실습 문제를 해결하는 데 큰 가치가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-79세, 오른손잡이 및 북경어 사용 과목;
- 이전의 정상 상태와 비교하여 급성 사건과 관련되지 않은 인지 능력의 자가 경험적 지속적인 감소;
- 표준화된 인지 테스트에서 정상적인 연령 조정, 성별 조정 및 교육 조정 성능;
- 기억력 불만과 관련된 우려(걱정);
- MCI 또는 치매 기준을 충족하지 못함
제외 기준:
- 뇌졸중 병력;
- 주요 우울증(Hamilton Depression Rating Scale 점수 > 24점);
- 파킨슨병, 종양, 뇌염 및 간질과 같은 인지 장애를 유발할 수 있는 기타 중추신경계 질환;
- 외상성 뇌 손상으로 인한 인지 장애;
- 갑상선 기능 장애, 매독 및 HIV와 같은 전신 질환;
- 정신병 또는 선천적 정신 성장 지연의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCD와 혼합 기능성 식품군
이 그룹의 참가자 30명은 3개월 동안 혼합 기능성 식품을 섭취하게 됩니다.
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본 프로젝트는 무작위, 이중맹검, 대조방법으로 혼합기능식품군 참여자들이 진세노사이드, 녹차폴리페놀, 해양콜라겐펩타이드를 주성분으로 하는 기능성식품을 3개월간 섭취하게 된다.
그 후, 기능성 식품군과 위약군 간에 신경심리학적 검사와 신경영상 바이오마커를 비교하게 됩니다.
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위약 비교기: SCD를 사용한 위약군
이 그룹의 30명의 참가자는 3개월 동안 위약을 복용하게 됩니다.
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이 프로젝트에서 무작위, 이중 맹검 및 통제 방법을 사용하여 위약 그룹의 참가자는 3개월 동안 위약을 복용하게 됩니다.
그 후, 기능성 식품군과 위약군 간의 인지 변화 및 신경영상 바이오마커를 비교한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 언어 학습 테스트(AVLT) 점수의 변화
기간: 삼 개월
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3개월 간의 개입 후 조사자들은 혼합 기능성 식품 보충의 치료 효과를 조사하기 위해 두 그룹의 청각 언어 학습 테스트(AVLT) 척도를 기반으로 기억력 변화를 비교할 것입니다.
AVLT의 척도는 기억 영역, 특히 AVLT-장기 지연 기억에 초점을 맞추고 컷오프 포인트는 5(50-59세), 4(60-69세), 3(70-79세) 및 컷오프 포인트가 20(50-59세), 19(60-69세), 18(70-79세)인 AVLT 인식.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FNIRS 기반 뇌 기능 활동 변화
기간: 삼 개월
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기준선 및 개입 후 방문에서 뇌 기능 활동 데이터는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 기술을 사용하여 수집됩니다.
조사관은 중간에 개입하는 SCD 환자에서 혼합 기능성 식품의 조절 메커니즘을 밝히기 위해 두 그룹에서 상대적으로 높은 신호 대 잡음비(SNR)를 갖는 산소헤모글로빈 농도 신호 측정을 기반으로 뇌 기능 활동의 변화를 비교할 것입니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HanYingsc2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
신경심리검사 정보, 신경영상 데이터를 다른 연구자와 공유합니다.
IPD 공유 기간
요약 데이터가 게시되거나 게시 후 6개월이 지난 시점.
IPD 공유 액세스 기준
신경심리검사 정보, 신경영상 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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