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2포트 복강경 근종 절제술의 수술 결과

2020년 2월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital

기존의 복강경 기구와 글러브포트 기법을 이용한 2포트 복강경 근종절제술의 수술 결과

연구 목적: 복강경 2개 부위 근종 절제술(LETS-M)의 수술 결과를 평가하고 숙련된 외과의와 3명의 연수생 간의 차이를 비교합니다.

디자인: 후향적 연구. 배경: 대학병원과 3차 진료센터. 환자: 204명의 여성이 LETS-M을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 근종절제술(LM)은 전통적인 개방 수술을 대신하고 자궁을 보존하려는 여성을 위한 최소 침습 수술의 목표를 달성할 수 있는 대안적이고 진보된 기술입니다. 그러나 LM은 봉합과 매듭이 더 많이 필요하고 시간이 많이 소요되는 시술로 간주되며 숙련된 외과의가 적절한 자궁 크기를 가진 여성에게 더 잘 수행됩니다.

복강경 2개 부위 근종 절제술(LETS-M)은 제대 장갑 포트, 3개의 트로카 및 기존 복강경 장비를 사용하는 2개 포트 기반의 LM을 위한 새로운 설정입니다.

2015년 1월부터 2019년 9월까지 LETS-M에서 관리하는 자궁근종 여성의 의무기록을 후향적으로 검토하였다.

차트 기록의 검토는 연령, 체질량 지수(BMI), 중력, 출산력, 결혼 여부, 성 경험, 이전 복부 수술 및 수술 후 입원과 같은 상세한 병력으로 구성되었습니다. 모든 여성은 자궁 근종 평가를 위해 위치, 유형, 크기, 수 및 수반되는 병리(예: 난소 종양)를 포함하여 수술 전 초음파 검사를 받았습니다. 수술 중 자궁근종의 위치를 ​​파악하여 기저벽근종, 전벽근종, 후벽근종, 자궁경부근종으로 분류하였다. 근종 유형 분류는 국제 산부인과 연맹(FIGO) 평활근종 하위 분류 시스템을 기반으로 합니다. 수술이 끝난 후 시편의 무게를 측정하였다. 수술시간은 절개 후 피부 봉합까지의 기간으로 정의하였다. 본 연구에서는 수술 중 실혈량이 50mL 미만이거나 수술 노트에 적은 실혈량을 50mL로 기록했습니다. 과도한 실혈은 수술 중 500밀리리터 이상으로 정의했다. 수술 후 통증 척도는 수술 후 1일과 2일에 VAS(visual analog scale)로 평가하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

204

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20세 이상의 폐경이 되지 않은 여성으로서 월경과다, 불임, 매스 이펙트 관련 빈뇨, 변비 등 증상이 있는 자궁근종 증상이 있는 자궁근종 환자에게 LETS-M을 투여했습니다.

설명

포함 기준:

  • 20세 이상이고 폐경에 이르지 않은 여성
  • 월경과다, 불임, 매스 이펙트 관련 빈뇨, 변비 등 증상이 있는 자궁근종.

제외 기준:

  • 활동성 골반 또는 요로 감염이 있는 주요 증상
  • 골반 방사선 치료의 역사
  • 기존 또는 의심스러운 악성 골반 종양
  • 수술 중 자궁 근종 이외의 병리가 확인되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
레츠엠
폐경기에 이르지 않은 20세 이상의 여성으로서 월경과다, 불임, 매스 이펙트 관련 빈뇨, 변비 등 증상이 있는 자궁근종을 동반한 여성에게 LETS-M을 투여하였다.
절차: 레츠엠
배꼽 위에 1.5센티미터 피부 절개를 하고 복벽을 복벽을 개방하는 방법으로 층층이 개방했습니다. 상처 견인기(Alexis, 2-4cm; Applied Medical Resources Corp., Rancho Santa Margarita, CA)를 배치하고 글러브 포트를 설정하여 환자의 오른쪽 엄지손가락에 10mm 투관침을, 왼쪽 새끼손가락에 5밀리 투관침. 기복막이 확립되었습니다. 10mm 강성 복강경을 10mm 트로카를 통해 삽입하고 보조자가 제어했습니다. 보조 5mm 포트는 복강경 검사에서 왼쪽 하복부에 만들어졌습니다. 외과의는 두 개의 5mm 트로카를 통해 수술을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영시간
기간: 1일(운영일)
수술시간은 절개 후 피부 봉합까지의 기간으로 정의하였다.
1일(운영일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Wen-Chun Chang, MD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202001027RINA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성되고 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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