Resultado cirúrgico da miomectomia laparoscópica de duas portas
O resultado cirúrgico da miomectomia laparoscópica de dois portais usando instrumentos laparoscópicos convencionais e técnica de luva-port
Objetivo do estudo: Avaliar o resultado cirúrgico da miomectomia laparoendoscópica de dois locais (LETS-M) e comparar a diferença entre um cirurgião experiente e três estagiários.
Projeto: Um estudo retrospectivo. Ambiente: Um hospital universitário e um centro de atendimento terciário. Pacientes: 204 mulheres foram submetidas a LETS-M
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A miomectomia laparoscópica (LM) é uma técnica alternativa e avançada que pode substituir a cirurgia aberta tradicional e atingir o objetivo de operação minimamente invasiva para mulheres que desejam preservar o útero. No entanto, a LM é considerada um procedimento demorado, exigindo mais suturas e nós, sendo melhor realizada em mulheres com tamanho uterino adequado por cirurgiões experientes.
A miomectomia laparoendoscópica de dois locais (LETS-M) é uma nova configuração para LM em uma base de duas portas, usando a porta da luva umbilical, três trocartes e equipamento laparoscópico convencional.
Entre janeiro de 2015 e setembro de 2019, os prontuários médicos de mulheres com mioma uterino gerenciados pelo LETS-M foram revisados retrospectivamente.
A revisão dos prontuários consistiu em uma história detalhada, como idade, índice de massa corporal (IMC), gravidez, paridade, estado civil, experiência sexual, cirurgia abdominal anterior e internação após a cirurgia. Todas as mulheres receberam ultrassom pré-operatório para avaliação do mioma uterino, incluindo localização, tipo, tamanho, número e patologia associada, como tumor ovariano. As localizações dos miomas foram identificadas durante a operação e classificadas em mioma da parede fúndica, mioma da parede anterior, mioma da parede posterior e mioma cervical. A classificação do tipo de mioma foi baseada no sistema de subclassificação de leiomioma da Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO). Medimos o peso da peça após o término da cirurgia. O tempo cirúrgico foi definido como o período desde a incisão até o fechamento da pele. Qualquer perda de sangue intraoperatória inferior a 50mL ou perda mínima de sangue na nota de operação foi registrada como 50 mililitros neste estudo. Perda excessiva de sangue foi definida como maior ou igual a 500 mililitros na operação. A escala de dor pós-operatória foi avaliada por uma escala visual analógica (EVA) no primeiro e segundo dias de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 20 anos e que não atingiram a menopausa
- Miomas uterinos sintomáticos, como hipermenorréia, infertilidade, frequência urinária relacionada ao efeito de massa e constipação.
Critério de exclusão:
- Sintomas dominantes com infecção pélvica ou do trato urinário ativa
- Uma história de radioterapia pélvica
- Um tumor pélvico maligno preexistente ou suspeito
- Outras patologias além do mioma uterino observadas durante a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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VAMOS-M
Mulheres com mais de 20 anos de idade e que não atingiram a menopausa, com miomas uterinos sintomáticos, como hipermenorréia, infertilidade, frequência urinária relacionada ao efeito de massa e constipação, receberam LETS-M.
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Uma incisão de pele de 1,5 cm foi feita sobre o umbigo e a parede abdominal foi aberta camada por camada com um método aberto.
Um retrator de feridas (Alexis, 2-4 centímetros; Applied Medical Resources Corp., Rancho Santa Margarita, CA) foi colocado e o porta-luvas foi configurado, com um trocarte de 10 milímetros no polegar sobre o lado direito do paciente, e um Trocater de 5 milímetros no dedo mínimo do lado esquerdo.
O pneumoperitônio foi estabelecido.
Um laparoscópio rígido de 10 milímetros foi inserido através do trocarte de 10 milímetros e controlado pelo assistente.
A porta auxiliar de 5 milímetros foi feita sobre o abdome inferior esquerdo sob inspeção laparoscópica.
O cirurgião realizou a cirurgia através dos dois trocartes de 5 milímetros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de operação
Prazo: 1 dia (o dia da operação)
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O tempo cirúrgico foi definido como o período desde a incisão até o fechamento da pele.
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1 dia (o dia da operação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Chun Chang, MD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee D, Lee JR, Suh CS, Kim SH. A systematic review and meta-analysis comparing single port laparoscopic myomectomy with conventional laparoscopic myomectomy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019 Aug;239:52-59. doi: 10.1016/j.ejogrb.2019.06.001. Epub 2019 Jun 3.
- Stewart EA. Uterine fibroids. Lancet. 2001 Jan 27;357(9252):293-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03622-9.
- Chang WC, Huang SC, Sheu BC. Advances in gynecological laparoscopic surgery. J Formos Med Assoc. 2010 Apr;109(4):245-7. doi: 10.1016/s0929-6646(10)60049-6. No abstract available.
- Kim YW, Park BJ, Ro DY, Kim TE. Single-port laparoscopic myomectomy using a new single-port transumbilical morcellation system: initial clinical study. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Sep-Oct;17(5):587-92. doi: 10.1016/j.jmig.2010.04.009. Epub 2010 Jun 23.
- Munro MG, Critchley HO, Broder MS, Fraser IS; FIGO Working Group on Menstrual Disorders. FIGO classification system (PALM-COEIN) for causes of abnormal uterine bleeding in nongravid women of reproductive age. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Apr;113(1):3-13. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.11.011. Epub 2011 Feb 22.
- Huang PS, Sheu BC, Huang SC, Chang WC. Intraligamental Myomectomy Strategy Using Laparoscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Sep-Oct;23(6):954-61. doi: 10.1016/j.jmig.2016.06.007. Epub 2016 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202001027RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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