双孔腹腔镜子宫肌瘤切除术的手术效果
使用常规腹腔镜器械和手套口技术进行双孔腹腔镜子宫肌瘤切除术的手术结果
研究目的:评估腹腔镜两处子宫肌瘤切除术 (LETS-M) 的手术结果,并比较经验丰富的外科医生与三名实习医生之间的差异。
设计:一项回顾性研究。 地点:大学医院和三级医疗中心。 患者:204 名女性接受了 LETS-M
研究概览
详细说明
腹腔镜子宫肌瘤切除术(Laparoscopic myomomectomy, LM)是一种替代性的先进技术,可以替代传统的开腹手术,为希望保留子宫的女性实现微创手术的目的。 然而,LM 被认为是一项耗时的手术,需要更多的缝合和打结,并且对于有经验的外科医生具有适当子宫大小的女性来说效果更好。
腹腔镜双部位子宫肌瘤切除术 (LETS-M) 是 LM 在双端口基础上的一种新颖设置,使用脐带手套端口、三个套管针和传统腹腔镜设备。
回顾性分析了 2015 年 1 月至 2019 年 9 月期间 LETS-M 管理的子宫肌瘤女性病历。
对图表记录的审查包括详细的病史,例如年龄、体重指数 (BMI)、妊娠、胎次、婚姻状况、性经历、既往腹部手术史和手术后住院时间。 所有女性都接受了术前超声评估子宫肌瘤,包括位置、类型、大小、数量和伴随的病理学,如卵巢肿瘤。 术中明确肌瘤部位,分为宫底壁肌瘤、前壁肌瘤、后壁肌瘤和宫颈肌瘤。 肌瘤类型分类基于国际妇产科联合会 (FIGO) 平滑肌瘤亚分类系统。 我们在完成手术后测量了标本的重量。 手术时间定义为从切开皮肤到闭合皮肤的时间。 任何术中失血量小于 50mL 或手术记录上的最小失血量在本研究中记录为 50 毫升。 术中失血量大于或等于500毫升定义为失血过多。 在术后第一天和第二天通过视觉模拟量表(VAS)评估术后疼痛量表。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 20岁以上未到更年期的女性
- 有症状的子宫肌瘤,如月经过多、不孕、占位效应相关的尿频和便秘。
排除标准:
- 活动性盆腔或泌尿道感染的主要症状
- 盆腔放疗史
- 先前存在或可疑的恶性盆腔肿瘤
- 术中发现子宫肌瘤以外的病理
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LETS-M
年龄超过 20 岁且未达到绝经期、有症状的子宫肌瘤(如月经过多、不孕、占位效应相关性尿频和便秘)的女性接受 LETS-M。
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于脐部作1.5cm皮肤切口,以开放法逐层切开腹壁。
放置伤口牵开器(Alexis,2-4 厘米;Applied Medical Resources Corp., Rancho Santa Margarita, CA),并设置手套端口,在患者右侧的拇指处放置一个 10 毫米的套管针,并5 毫米套管针在左侧小指上。
气腹建立。
通过10mm套管针插入10mm硬质腹腔镜,由助手控制。
在腹腔镜检查下,辅助 5 毫米端口位于左下腹部。
外科医生通过两个 5 毫米套管针进行手术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营业时间
大体时间:1天(手术日)
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手术时间定义为从切开皮肤到闭合皮肤的时间。
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1天(手术日)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Wen-Chun Chang, MD、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lee D, Lee JR, Suh CS, Kim SH. A systematic review and meta-analysis comparing single port laparoscopic myomectomy with conventional laparoscopic myomectomy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019 Aug;239:52-59. doi: 10.1016/j.ejogrb.2019.06.001. Epub 2019 Jun 3.
- Stewart EA. Uterine fibroids. Lancet. 2001 Jan 27;357(9252):293-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03622-9.
- Chang WC, Huang SC, Sheu BC. Advances in gynecological laparoscopic surgery. J Formos Med Assoc. 2010 Apr;109(4):245-7. doi: 10.1016/s0929-6646(10)60049-6. No abstract available.
- Kim YW, Park BJ, Ro DY, Kim TE. Single-port laparoscopic myomectomy using a new single-port transumbilical morcellation system: initial clinical study. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Sep-Oct;17(5):587-92. doi: 10.1016/j.jmig.2010.04.009. Epub 2010 Jun 23.
- Munro MG, Critchley HO, Broder MS, Fraser IS; FIGO Working Group on Menstrual Disorders. FIGO classification system (PALM-COEIN) for causes of abnormal uterine bleeding in nongravid women of reproductive age. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Apr;113(1):3-13. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.11.011. Epub 2011 Feb 22.
- Huang PS, Sheu BC, Huang SC, Chang WC. Intraligamental Myomectomy Strategy Using Laparoscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Sep-Oct;23(6):954-61. doi: 10.1016/j.jmig.2016.06.007. Epub 2016 Jun 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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LETS-M的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sheba Medical Center; iMinds; Semmelweis University; AQuAS, Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries完全的
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University of the Incarnate Word59th Medical Wing; United States Naval Medical Center, San Diego; Madigan Army Medical Center; Joint... 和其他合作者完全的
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