Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургический результат двухпортовой лапароскопической миомэктомии

19 февраля 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Хирургический результат двухпортовой лапароскопической миомэктомии с использованием обычных лапароскопических инструментов и техники перчаточного порта

Цель исследования: оценить хирургический результат лапароэндоскопической двухсторонней миомэктомии (LETS-M) и сравнить разницу между опытным хирургом и тремя стажерами.

Дизайн: ретроспективное исследование. Место действия: университетская больница и центр третичной медицинской помощи. Пациенты: 204 женщины прошли LETS-M

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопическая миомэктомия (ЛМ) является альтернативной и передовой техникой, которая может заменить традиционную открытую хирургию и достичь цели минимально инвазивной операции для женщин, желающих сохранить матку. Тем не менее, LM считается трудоемкой процедурой, требующей большего количества швов и завязывания узлов, и ее лучше выполнять опытным хирургом женщинам с соответствующим размером матки.

Лапароэндоскопическая двусторонняя миомэктомия (LETS-M) представляет собой новую методику лечения лейомиомы на двухпортовой основе с использованием порта пупочной перчатки, трех троакаров и обычного лапароскопического оборудования.

В период с января 2015 г. по сентябрь 2019 г. были ретроспективно проанализированы медицинские карты женщин с миомой матки, лечившихся с помощью LETS-M.

Обзор записей диаграммы состоял из подробного анамнеза, такого как возраст, индекс массы тела (ИМТ), масса тела, паритет, семейное положение, сексуальный опыт, предшествующая абдоминальная операция и пребывание в больнице после операции. Все женщины прошли предоперационное ультразвуковое исследование для оценки миомы матки, включая локализацию, тип, размер, количество и сопутствующую патологию, такую ​​как опухоль яичника. Локализация миом определялась во время операции и классифицировалась на миому фундальной стенки, миому передней стенки, миому задней стенки и миому шейки матки. Классификация типов миом была основана на системе подклассов лейомиомы Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO). Мы измерили массу образца после окончания операции. Время операции определяли как период от разреза до закрытия кожи. В этом исследовании любая интраоперационная кровопотеря менее 50 мл или минимальная кровопотеря во время операции регистрировалась как 50 мл. Чрезмерная кровопотеря определялась как более или равная 500 мл при операции. Послеоперационную шкалу боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в первые и вторые сутки после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

204

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины старше 20 лет, не достигшие менопаузы, с симптомами миомы матки, такими как гиперменорея, бесплодие, учащенное мочеиспускание, связанное с масс-эффектом, и запоры, получали LETS-M для лечения миомы матки.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 20 лет и не достигшие менопаузы
  • Симптоматические миомы матки, такие как гиперменорея, бесплодие, учащенное мочеиспускание, связанное с масс-эффектом, и запоры.

Критерий исключения:

  • Доминирующие симптомы при активной инфекции органов малого таза или мочевыводящих путей
  • История лучевой терапии малого таза
  • Ранее существовавшая или подозрительная злокачественная опухоль таза
  • Патологии, отличные от миомы матки, отмеченные во время операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЛЭЦ-М
Женщины старше 20 лет, не достигшие менопаузы, с симптомами миомы матки, такими как гиперменорея, бесплодие, учащенное мочеиспускание, связанное с масс-эффектом, и запоры, получали LETS-M.
Над пупком производили разрез кожи длиной 1,5 см и вскрывали брюшную стенку послойно открытым способом. Был установлен раневой ретрактор (Alexis, 2-4 сантиметра; Applied Medical Resources Corp., Rancho Santa Margarita, CA) и установлен перчаточный порт с 10-миллиметровым троакаром в большом пальце над правым боком пациента и 5-миллиметровый троакар в мизинец слева. Наложен пневмоперитонеум. Через 10-миллиметровый троакар вводили 10-миллиметровый жесткий лапароскоп, который контролировался ассистентом. Вспомогательный 5-миллиметровый порт был сделан над левой нижней частью живота под лапароскопическим контролем. Хирург провел операцию через два 5-миллиметровых троакара.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: 1 день (операционный день)
Время операции определяли как период от разреза до закрытия кожи.
1 день (операционный день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wen-Chun Chang, MD, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться