Résultat chirurgical de la myomectomie laparoscopique à deux ports
Le résultat chirurgical de la myomectomie laparoscopique à deux orifices à l'aide d'instruments laparoscopiques conventionnels et de la technique de port de gant
Objectif de l'étude : Évaluer le résultat chirurgical de la myomectomie laparoendoscopique à deux sites (LETS-M) et comparer la différence entre un chirurgien expérimenté et trois stagiaires.
Conception : Une étude rétrospective. Milieu : Un hôpital universitaire et un centre de soins tertiaires. Patientes : 204 femmes ont subi le SEL-M
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La myomectomie laparoscopique (ML) est une technique alternative et avancée qui peut remplacer la chirurgie ouverte traditionnelle et atteindre l'objectif d'une opération peu invasive pour les femmes qui souhaitent préserver l'utérus. Cependant, la LM est considérée comme une procédure qui prend du temps, nécessitant plus de sutures et de nœuds, et est mieux réalisée pour les femmes ayant une taille utérine appropriée par des chirurgiens expérimentés.
La myomectomie laparoendoscopique à deux sites (LETS-M) est un nouveau cadre de LM sur une base à deux ports, utilisant le port du gant ombilical, trois trocarts et un équipement laparoscopique conventionnel.
Entre janvier 2015 et septembre 2019, les dossiers médicaux des femmes atteintes de myome utérin prises en charge par le SEL-M ont été revus rétrospectivement.
L'examen des dossiers des dossiers consistait en un historique détaillé, tel que l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), la gravidité, la parité, l'état matrimonial, l'expérience sexuelle, la chirurgie abdominale antérieure et le séjour à l'hôpital après la chirurgie. Toutes les femmes ont reçu une échographie préopératoire pour l'évaluation de leur myome utérin, y compris l'emplacement, le type, la taille, le nombre et la pathologie associée, telle qu'une tumeur ovarienne. Les emplacements des myomes ont été identifiés au cours de l'opération et classés en myome de la paroi utérine, myome de la paroi antérieure, myome de la paroi postérieure et myome cervical. La classification du type de myome était basée sur le système de sous-classification des léiomyomes de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO). Nous avons mesuré le poids de l'échantillon après avoir terminé la chirurgie. Le temps opératoire a été défini comme la période allant de l'incision à la fermeture de la peau. Toute perte de sang peropératoire inférieure à 50 ml ou une perte de sang minimale sur la note d'opération a été enregistrée à 50 millilitres dans cette étude. Une perte de sang excessive a été définie comme supérieure ou égale à 500 millilitres lors de l'opération. L'échelle de douleur postopératoire a été évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA) aux premier et deuxième jours postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de plus de 20 ans et n'ayant pas atteint la ménopause
- Myomes utérins symptomatiques, tels que l'hyperménorrhée, l'infertilité, une fréquence urinaire liée à un effet de masse et la constipation.
Critère d'exclusion:
- Symptômes dominants avec infection pelvienne ou urinaire active
- Une histoire de radiothérapie pelvienne
- Une tumeur pelvienne maligne préexistante ou suspecte
- Pathologies autres que le myome utérin constatées lors de l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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LET-M
Les femmes âgées de plus de 20 ans et n'ayant pas atteint la ménopause, présentant des myomes utérins symptomatiques, tels que l'hyperménorrhée, l'infertilité, une fréquence urinaire liée à un effet de masse et la constipation, ont reçu le LETS-M.
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Une incision cutanée de 1,5 centimètre a été pratiquée sur l'ombilic et la paroi abdominale a été ouverte couche par couche avec une méthode ouverte.
Un écarteur de plaie (Alexis, 2-4 cm ; Applied Medical Resources Corp., Rancho Santa Margarita, CA) a été placé, et le port du gant a été mis en place, avec un trocart de 10 millimètres dans le pouce au-dessus du côté droit du patient, et un Trocart de 5 millimètres dans le petit doigt sur le côté gauche.
Le pneumopéritoine était établi.
Un laparoscope rigide de 10 millimètres a été inséré via le trocart de 10 millimètres et contrôlé par l'assistant.
Le port auxiliaire de 5 millimètres a été réalisé sur le bas-ventre gauche sous inspection laparoscopique.
Le chirurgien a réalisé l'intervention via les deux trocarts de 5 millimètres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment de l'opération
Délai: 1 jour (le jour de l'opération)
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Le temps opératoire a été défini comme la période allant de l'incision à la fermeture de la peau.
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1 jour (le jour de l'opération)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen-Chun Chang, MD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee D, Lee JR, Suh CS, Kim SH. A systematic review and meta-analysis comparing single port laparoscopic myomectomy with conventional laparoscopic myomectomy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019 Aug;239:52-59. doi: 10.1016/j.ejogrb.2019.06.001. Epub 2019 Jun 3.
- Stewart EA. Uterine fibroids. Lancet. 2001 Jan 27;357(9252):293-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03622-9.
- Chang WC, Huang SC, Sheu BC. Advances in gynecological laparoscopic surgery. J Formos Med Assoc. 2010 Apr;109(4):245-7. doi: 10.1016/s0929-6646(10)60049-6. No abstract available.
- Kim YW, Park BJ, Ro DY, Kim TE. Single-port laparoscopic myomectomy using a new single-port transumbilical morcellation system: initial clinical study. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Sep-Oct;17(5):587-92. doi: 10.1016/j.jmig.2010.04.009. Epub 2010 Jun 23.
- Munro MG, Critchley HO, Broder MS, Fraser IS; FIGO Working Group on Menstrual Disorders. FIGO classification system (PALM-COEIN) for causes of abnormal uterine bleeding in nongravid women of reproductive age. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Apr;113(1):3-13. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.11.011. Epub 2011 Feb 22.
- Huang PS, Sheu BC, Huang SC, Chang WC. Intraligamental Myomectomy Strategy Using Laparoscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Sep-Oct;23(6):954-61. doi: 10.1016/j.jmig.2016.06.007. Epub 2016 Jun 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001027RINA
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